Medidas de resultado informadas por el paciente y preparación
21 de abril de 2023 actualizado por: Columbia University
Preparación de los sujetos para influir en las respuestas a las medidas de resultado informadas por el paciente
El objetivo del estudio es evaluar qué cuestionario relacionado con la salud es el más preciso y fiable.
La hipótesis es que algunos cuestionarios relacionados con la salud son más fiables que otros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es probar la fiabilidad de las medidas de resultado informadas por los pacientes y su solidez frente a los factores relacionados con los pacientes.
Los pacientes serán asignados al azar para completar 1 de 6 medidas de resultado informadas por el paciente. Se les pedirá a los pacientes que reflexionen sobre experiencias relacionadas con la salud o no antes de completar el cuestionario. La información demográfica básica no identificable y un breve cuestionario médico seguirán a la finalización de la medida de resultado informada por el paciente.
Se compararán los resultados de cada medida de resultado individual informada por el paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
900
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York Presbyterian Hospital- Columbia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años de edad y mayores, viviendo en los EE. UU., con fluidez en inglés escrito y hablado, capaz de dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
Cualquier criterio que no cumpla con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experiencias positivas relacionadas con la salud y EQ-5D-5L
Reflexión sobre experiencias positivas relacionadas con la salud Cuestionario EQ-5D-5L
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Se trata de un cuestionario diseñado para que el paciente reflexione sobre experiencias positivas o negativas relacionadas con la salud.
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Experimental: Experiencias negativas relacionadas con la salud y EQ-5D-5L
Reflexión sobre experiencias negativas relacionadas con la salud Cuestionario EQ-5D-5L
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Se trata de un cuestionario diseñado para que el paciente reflexione sobre experiencias positivas o negativas relacionadas con la salud.
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Sin intervención: Control y EQ-5D-5L
Sin intervención/grupo control Cuestionario EQ-5D-5L
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Experimental: Experiencias positivas relacionadas con la salud y PROMIS
Reflexión sobre experiencias positivas relacionadas con la salud Cuestionario PROMIS Salud Global v1.2
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Se trata de un cuestionario diseñado para que el paciente reflexione sobre experiencias positivas o negativas relacionadas con la salud.
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Experimental: Experiencias negativas relacionadas con la salud y PROMIS
Reflexión sobre experiencias negativas relacionadas con la salud Cuestionario PROMIS Salud Global v1.2
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Se trata de un cuestionario diseñado para que el paciente reflexione sobre experiencias positivas o negativas relacionadas con la salud.
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Sin intervención: Control y PROMIS
Sin intervención/ grupo de control Cuestionario PROMIS Salud Global v1.2
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Experimental: Experiencias positivas relacionadas con la salud y SF-36
Reflexión sobre experiencias positivas relacionadas con la salud Cuestionario SF-36
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Se trata de un cuestionario diseñado para que el paciente reflexione sobre experiencias positivas o negativas relacionadas con la salud.
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Experimental: Experiencias negativas relacionadas con la salud y SF-36
Reflexión sobre experiencias negativas relacionadas con la salud Cuestionario SF-36
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Se trata de un cuestionario diseñado para que el paciente reflexione sobre experiencias positivas o negativas relacionadas con la salud.
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Sin intervención: Mando y SF-36
Sin intervención/grupo control Cuestionario SF-36
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Experimental: Experiencias positivas relacionadas con la salud y SNOT-22
Reflexión sobre experiencias positivas relacionadas con la salud Cuestionario SNOT-22
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Se trata de un cuestionario diseñado para que el paciente reflexione sobre experiencias positivas o negativas relacionadas con la salud.
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Experimental: Experiencias negativas relacionadas con la salud y SNOT-22
Reflexión sobre experiencias negativas relacionadas con la salud Cuestionario SNOT-22
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Se trata de un cuestionario diseñado para que el paciente reflexione sobre experiencias positivas o negativas relacionadas con la salud.
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Sin intervención: Control y SNOT-22
Sin intervención/grupo control Cuestionario SNOT-22
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Experimental: Experiencias positivas relacionadas con la salud y RSDI
Reflexión sobre experiencias positivas relacionadas con la salud Cuestionario RSDI
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Se trata de un cuestionario diseñado para que el paciente reflexione sobre experiencias positivas o negativas relacionadas con la salud.
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Experimental: Experiencias negativas relacionadas con la salud y RSDI
Reflexión sobre experiencias negativas relacionadas con la salud Cuestionario RSDI
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Se trata de un cuestionario diseñado para que el paciente reflexione sobre experiencias positivas o negativas relacionadas con la salud.
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Sin intervención: Control y RSDI
Sin intervención/grupo de control Cuestionario RSDI
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Experimental: Experiencias positivas relacionadas con la salud y mini-RQLQ
Reflexión sobre experiencias positivas relacionadas con la salud Mini-RQLQ cuestionario
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Se trata de un cuestionario diseñado para que el paciente reflexione sobre experiencias positivas o negativas relacionadas con la salud.
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Experimental: Experiencias negativas relacionadas con la salud y mini-RQLQ
Reflexión sobre experiencias negativas relacionadas con la salud Mini-RQLQ cuestionario
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Se trata de un cuestionario diseñado para que el paciente reflexione sobre experiencias positivas o negativas relacionadas con la salud.
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Sin intervención: Control y mini-RQLQ
Sin intervención/ grupo control Cuestionario Mini-RQLQ
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación SF-36
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Para el SF-36, se calcula una puntuación de 0 a 100 para los dominios de funcionamiento físico, limitaciones del rol debido a la salud física, limitaciones del rol debido a problemas emocionales, energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Una puntuación más alta representa un resultado más favorable.
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15 minutos
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Puntuación EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Para el EQ-5D-5L se utiliza una escala de 1 a 5 con descriptores para puntuar los dominios de movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Una puntuación más alta representa un peor resultado.
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15 minutos
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Puntaje PROMIS Global Health v1.2
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Para PROMIS Global Health v1.2, se calcula una puntuación de 4 a 20 para el dominio de salud física global y una puntuación de 4 a 20 para el dominio de salud mental global.
Una puntuación más alta representa un peor resultado.
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15 minutos
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Prueba de resultados sinonasales (SNOT)-22 puntuación
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Para el SNOT-22, se calcula una puntuación total de 0 a 110.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado.
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15 minutos
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Puntuación del índice de discapacidad de rinosinusitis (RSDI)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Para el RSDI, se calcula una puntuación total de 0 a 120.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado.
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15 minutos
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puntuación mini-RQLQ
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Para el mini-RQLQ, se calcula una puntuación de 0 a 18 para el dominio de actividades, de 0 a 12 para el dominio de problemas prácticos, de 0 a 18 para el dominio de síntomas nasales, de 0 a 18 para el dominio de síntomas oculares y de 0 a 18 para el otro dominio de los síntomas.
Una puntuación más alta representa un peor resultado.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de ánimo actual Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Escala analógica visual de 10 cm para evaluar el estado de ánimo.
La escala está entre 0 y 10.
Una puntuación más alta representa un mejor resultado
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Gudis, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AAAT8186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La IPD se compartirá potencialmente a pedido razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .