Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Priming och patientrapporterade resultatmått

21 april 2023 uppdaterad av: Columbia University

Prima ämnen för att påverka svar på patientrapporterade resultatmått

Syftet med studien är att bedöma vilket hälsorelaterat frågeformulär som är mest korrekt och tillförlitligt.

Hypotesen är att vissa hälsorelaterade frågeformulär är mer tillförlitliga än andra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att testa tillförlitligheten hos patientrapporterade utfallsmått och deras robusthet mot patientrelaterade faktorer.

Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt för att slutföra 1 av 6 patientrapporterade resultatmått. Patienterna kommer antingen att uppmanas att reflektera över hälsorelaterade upplevelser eller inte innan de fyller i frågeformuläret. Grundläggande icke-identifierbar demografisk information och ett kort medicinskt frågeformulär kommer att följa ifyllandet av det patientrapporterade utfallsmåttet.

Resultat från varje enskild patientrapporterat utfallsmått kommer att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York Presbyterian Hospital- Columbia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18 år och äldre, bor i USA, flytande engelska i skrift och tal, kan samtycka

Exklusions kriterier:

Alla kriterier som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Positiva hälsorelaterade erfarenheter och EQ-5D-5L
Reflekterar över positiva hälsorelaterade erfarenheter EQ-5D-5L frågeformulär
Beteende: Reflektion över hälsorelaterade upplevelser
Detta är ett frågeformulär som utformats för att få patienten att reflektera över positiva eller negativa hälsorelaterade upplevelser.
Experimentell: Negativa hälsorelaterade erfarenheter och EQ-5D-5L
Reflekterar över negativa hälsorelaterade erfarenheter EQ-5D-5L frågeformulär
Beteende: Reflektion över hälsorelaterade upplevelser
Detta är ett frågeformulär som utformats för att få patienten att reflektera över positiva eller negativa hälsorelaterade upplevelser.
Inget ingripande: Kontroll och EQ-5D-5L
Inget frågeformulär för intervention/kontrollgrupp EQ-5D-5L
Experimentell: Positiva hälsorelaterade erfarenheter och LÖFTE
Reflekterar över positiva hälsorelaterade upplevelser PROMIS Global health v1.2 frågeformulär
Beteende: Reflektion över hälsorelaterade upplevelser
Detta är ett frågeformulär som utformats för att få patienten att reflektera över positiva eller negativa hälsorelaterade upplevelser.
Experimentell: Negativa hälsorelaterade erfarenheter och LÖFTE
Reflekterar över negativa hälsorelaterade upplevelser PROMIS Global health v1.2 frågeformulär
Beteende: Reflektion över hälsorelaterade upplevelser
Detta är ett frågeformulär som utformats för att få patienten att reflektera över positiva eller negativa hälsorelaterade upplevelser.
Inget ingripande: Kontroll och PROMIS
Ingen intervention/kontrollgrupp PROMIS Global hälsa v1.2 frågeformulär
Experimentell: Positiva hälsorelaterade erfarenheter och SF-36
Reflekterar över positiva hälsorelaterade erfarenheter SF-36 frågeformulär
Beteende: Reflektion över hälsorelaterade upplevelser
Detta är ett frågeformulär som utformats för att få patienten att reflektera över positiva eller negativa hälsorelaterade upplevelser.
Experimentell: Negativa hälsorelaterade erfarenheter och SF-36
Reflekterar över negativa hälsorelaterade erfarenheter SF-36 frågeformulär
Beteende: Reflektion över hälsorelaterade upplevelser
Detta är ett frågeformulär som utformats för att få patienten att reflektera över positiva eller negativa hälsorelaterade upplevelser.
Inget ingripande: Kontroll och SF-36
Ingen intervention/kontrollgrupp SF-36 frågeformulär
Experimentell: Positiva hälsorelaterade erfarenheter och SNOT-22
Reflekterar över positiva hälsorelaterade erfarenheter SNOT-22 frågeformulär
Beteende: Reflektion över hälsorelaterade upplevelser
Detta är ett frågeformulär som utformats för att få patienten att reflektera över positiva eller negativa hälsorelaterade upplevelser.
Experimentell: Negativa hälsorelaterade erfarenheter och SNOT-22
Reflekterar över negativa hälsorelaterade erfarenheter SNOT-22 frågeformulär
Beteende: Reflektion över hälsorelaterade upplevelser
Detta är ett frågeformulär som utformats för att få patienten att reflektera över positiva eller negativa hälsorelaterade upplevelser.
Inget ingripande: Kontroll och SNOT-22
Ingen intervention/kontrollgrupp SNOT-22 frågeformulär
Experimentell: Positiva hälsorelaterade erfarenheter och RSDI
Reflekterar över positiva hälsorelaterade erfarenheter RSDI-enkät
Beteende: Reflektion över hälsorelaterade upplevelser
Detta är ett frågeformulär som utformats för att få patienten att reflektera över positiva eller negativa hälsorelaterade upplevelser.
Experimentell: Negativa hälsorelaterade erfarenheter och RSDI
Reflekterar över negativa hälsorelaterade erfarenheter RSDI-frågeformulär
Beteende: Reflektion över hälsorelaterade upplevelser
Detta är ett frågeformulär som utformats för att få patienten att reflektera över positiva eller negativa hälsorelaterade upplevelser.
Inget ingripande: Kontroll och RSDI
Ingen intervention/kontrollgrupp RSDI-enkät
Experimentell: Positiva hälsorelaterade erfarenheter och mini-RQLQ
Reflektera över positiva hälsorelaterade erfarenheter Mini-RQLQ frågeformulär
Beteende: Reflektion över hälsorelaterade upplevelser
Detta är ett frågeformulär som utformats för att få patienten att reflektera över positiva eller negativa hälsorelaterade upplevelser.
Experimentell: Negativa hälsorelaterade erfarenheter och mini-RQLQ
Reflekterar över negativa hälsorelaterade erfarenheter Mini-RQLQ frågeformulär
Beteende: Reflektion över hälsorelaterade upplevelser
Detta är ett frågeformulär som utformats för att få patienten att reflektera över positiva eller negativa hälsorelaterade upplevelser.
Inget ingripande: Kontroll och mini-RQLQ
Ingen intervention/kontrollgrupp Mini-RQLQ frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SF-36 poäng
Tidsram: 15 minuter
För SF-36 beräknas ett poäng på 0 till 100 för domänerna fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem, energi/trötthet, känslomässigt välbefinnande, social funktion, smärta och generell hälsa. En högre poäng representerar ett mer gynnsamt resultat.
15 minuter
EQ-5D-5L poäng
Tidsram: 15 minuter
För EQ-5D-5L används en skala från 1 till 5 med deskriptorer för att betygsätta domänerna rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. En högre poäng representerar ett sämre resultat.
15 minuter
PROMIS Global hälsa v1.2 poäng
Tidsram: 15 minuter
För PROMIS Global Health v1.2 beräknas poängen 4 till 20 för den globala fysiska hälsodomänen, och poängen 4 till 20 beräknas för den globala psykiska hälsodomänen. En högre poäng representerar ett sämre resultat.
15 minuter
Sinonasal Outcomes Test (SNOT) - 22 poäng
Tidsram: 15 minuter
För SNOT-22 beräknas en totalpoäng på 0 till 110. Ju högre poäng desto sämre blir resultatet.
15 minuter
Rhinosinusitis Disability Index (RSDI) poäng
Tidsram: 15 minuter
För RSDI beräknas en totalpoäng på 0 till 120. Ju högre poäng desto sämre blir resultatet.
15 minuter
mini-RQLQ poäng
Tidsram: 15 minuter
För mini-RQLQ beräknas poängen 0 till 18 för aktivitetsdomänen, 0 till 12 för domänen praktiska problem, 0 till 18 för domänen nässymptom, 0 till 18 för domänen ögonsymtom och 0 till 18 för den andra symtomdomänen. En högre poäng representerar ett sämre resultat.
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Present Mood Visual Analog Scale
Tidsram: 15 minuter
10 cm visuell analog skala för att betygsätta humör. Skalan är mellan 0 och 10. En högre poäng representerar ett bättre resultat
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

Medical University of South Carolina
Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: David Gudis, MD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2022

Första postat (Faktisk)

8 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAAT8186

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

IPD kommer eventuellt att delas på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientmedverkan

Kliniska prövningar på Reflektion över hälsorelaterade upplevelser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera