利考利司他安全性和有效性研究

纳入标准：

1. 能够理解研究的目的和要求，并能够自愿提供知情同意参与。
2. 签署知情同意书 (ICF) 时年龄≥ 18 岁且 < 70 岁。

3. 确诊为乳腺癌的女性患者：

   1. 接受过多西紫杉醇或紫杉醇治疗的患者。
   2. 筛选时 Karnofsky 表现状态为 70 分或以上的人。
   3. 在随机分组前至少 1 个月完成化疗的患者。
4. 使用不良事件通用术语标准（CTCAE；v5.0）中定义的分级量表的一般指南，<4 级的神经病。
5. 育龄妇女 (WOCBP) 必须同意在研究期间和完成研究药物治疗后至少 3 个月内使用可靠的避孕方法。 出于本研究的目的，可靠的避孕方法包括禁欲、口服避孕药、激素避孕植入物（如 Nexplanon）、激素阴道环（如 NuvaRing）、放置至少 3 个月的宫内节育器，或与杀精剂结合使用的屏障方法。 60 岁以下且自上次月经后不到 2 年的女性要被视为绝经后和无生育能力，卵泡刺激素 (FSH) > 40 IU/L 和雌二醇 < 20 pg/mL，除非使用激素替代品。
6. 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期的妇女。
2. 极度超重，定义为体重指数 (BMI) > 40 kg/m2。
3. 存在除 CIPN 以外的任何神经病。
4. 存在通常与神经病变相关的临床状况，可以更好地解释患者神经病变的存在，例如糖尿病或明显 B12 缺乏的危险因素（吸收不良综合征、萎缩性胃炎、严格的纯素饮食等），或巨幼细胞（大细胞性）贫血与 B12 缺乏症一致。
5. 根据研究者的判断，受影响的皮刀中存在的皮肤状况可能会干扰对神经性疼痛状况的评估。
6. 存在可能干扰研究评估和/或周围神经性疼痛自我评估的非 CIPN 疼痛。
7. 研究者根据临床病史判断随机化前 1 年内有酗酒或药物/化学物质滥用史。
8. 在筛选期间每周 3 天或更多天使用剂量≥ 30 吗啡毫克当量的阿片类药物。
9. 在筛选时的 1 个月内使用大麻二酚 (CBD)。