鼓室成形术对咽鼓管通畅性和粘膜纤毛功能的评估
2022年1月28日 更新者:Demiana Emad、Assiut University
咽鼓管 (ET) 执行三个主要功能:鼻咽管和中耳之间的压力平衡:清除中耳的粘液,以及防止鼻咽部的声音或液体回流 (1)。在患有咽鼓管功能障碍的个体中 ( ETD),管道开口可能被阻塞 (2),导致典型的耳闷、听力低沉或耳鸣 (3)。
不太常见的是,ET 可能会永久扩张,导致听觉压力或自鸣音的症状 (4)。
足够的咽鼓管功能 (ETF) 是中耳手术成功的必要条件。
已经通过 Politzer、Valsalva 和 Toynbee 动作对咽鼓管通畅进行了研究。
在其他情况下,它是通过鼓室压力计、声压计和气压均衡技术测试通过咽鼓管的空气传输来完成的。
然而,这些方法并未评估排水功能 (5)。
糖精是一种非营养性甜味剂。
它具有对呼吸道上皮惰性的特性,即它不会妨碍鼻腔粘膜的生理性粘液清除。
它可用于评估鼻粘膜的粘液纤毛功能,而本身不会妨碍它。
糖精测试似乎提供了关于 ET (6) 的粘膜纤毛功能和通畅性的足够信息。
亚甲蓝是一种化合物。
它可用于检查 (ET) 的通畅性。
由于其液体形式,染料会通过 ET 被吸引到鼻咽部。
因此,染料的目的是确定管通畅的解剖学存在或不存在。
研究概览
详细说明
- 全面的病史采集,一般和完整的耳鼻喉科检查,以应对可能影响鼓室成形术结果的任何病理和感染病灶。
- 将对所有患者进行术前和术后的听力学评估
- 将对所有病例进行乳突计算机断层扫描,以排除任何类型的乳突炎
- 将记录耳镜检查的大小和穿孔部位。 还将记录中耳粘膜、环、锤骨柄和鼓膜残余 (TM) 的状况。
- 诊断性鼻内窥镜检查:将进行详细的鼻腔检查。 将记录鼻部发现和 ET 孔的状况。
- 糖精测试:在手术前两周内,将进行测试。 首先,将测试患者对糖精溶液的味觉反应。 患者坐好,头偏向另一耳,用滴管将两滴无菌甜糖精溶液(一茶匙糖精颗粒溶解在 10 毫升无菌水中)通过 TM 缺损滴入中耳。 然后测量患者品尝糖精所需的时间(即,糖精感知时间[SPT])。
- 亚甲蓝测试:在手术前两周内进行测试。 首先通过使用在由 0.1% 的赛洛卡因盐酸盐和 10% 的赛洛卡因 (1:1) 的混合物组成的溶液中浸泡 10 分钟来准备鼻子。 然后 0 度 sinscope(Karl storz,德国)将穿过鼻子,直到获得 ET 的鼻咽开口的足够视野。 将患者的头向对侧耳朵倾斜后,将两到三滴无菌亚甲蓝染料通过 TM 缺损放入中耳。
- 在对 ETF 进行评估后的一周内,将在 3 周后对患者进行 1 型鼓室成形术手术,以检查手术后的耳朵。 第二次和第三次术后复查将分别在 2 个月和 6 个月时进行,患者术后通过耳镜检查、鼓室压力计和听力测试进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
使用 SPSS(社会科学统计软件包,第 20 版,IBM 和纽约 Armonk)收集和分析数据。 连续数据以平均值±SD 的形式表示,而标称数据以频率(百分比)的形式表示。 使用频率表和图表。
Chi²检验用于比较研究中不同组的名义数据。 置信水平保持在 95%,因此 P 值 <0.05 表明存在显着关联。
描述
纳入标准:
1-在静止期(干穿孔)诊断为管鼓型 CSOM 的患者。
排除标准:
- 鼓室 CSOM 的活动阶段(湿,放电穿孔)。
- 上颌窦型 CSOM 患者。
- 患有可影响鼓室成形术结果的严重解剖畸形或疾病的患者,例如腭裂、中隔严重偏斜、腺样体、过敏、鼻窦息肉、耳真菌病和存在感染灶。
- 以前做过耳部手术的患者。
- 味觉丧失患者。
- 感音神经性听力损失患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
糖精试验
SPT 少于 20 分钟的患者被认为具有正常功能的 ET。 SPT 在 20-45 分钟之间的患者被认为有部分 ET 功能障碍。 SPT超过45分钟的患者被认为存在ET的严重功能障碍。 |
糖精是一种非营养性甜味剂。
它具有对呼吸道上皮惰性的特性,即它不会妨碍鼻腔粘膜的生理性粘液清除。
亚甲蓝是一种化合物。
它可用于检查 (ET) 的通畅性。
由于其液体形式,染料会通过 ET 被吸引到鼻咽部。
其他名称:
|
|
亚甲蓝试验
亚甲蓝清除时间小于 10 分钟的患者被认为具有正常功能的 ET。 亚甲蓝清除时间在10-20分钟之间的患者被认为存在ET部分功能障碍。 亚甲蓝清除时间超过20分钟的患者被认为存在ET的严重功能障碍。 |
糖精是一种非营养性甜味剂。
它具有对呼吸道上皮惰性的特性,即它不会妨碍鼻腔粘膜的生理性粘液清除。
亚甲蓝是一种化合物。
它可用于检查 (ET) 的通畅性。
由于其液体形式,染料会通过 ET 被吸引到鼻咽部。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼓室成形术出来
大体时间:2年
|
如果在 500、1000、2000、4000 dB 的频率下观察到移植物愈合以及平均术后气骨间隙为 20 dB 或更小,则认为鼓室成形术成功。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年2月28日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月28日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月28日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DEmadtympanoplasty
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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