Evaluación previa a la timpanoplastia de la permeabilidad y la función mucociliar de la trompa de Eustaquio
28 de enero de 2022 actualizado por: Demiana Emad, Assiut University
La trompa de Eustaquio (ET, por sus siglas en inglés) realiza tres funciones principales: igualación de la presión entre las nasofaringe y el oído medio, eliminación de la mucosidad del oído medio y prevención del reflujo de sonido o líquido de la nasofaringe(1). En personas que padecen disfunción de la trompa de Custaquio ( ETD), la abertura del tubo puede estar obstruida(2), lo que resulta en las quejas típicas de oído lleno, audición amortiguada o tinnitus(3).
Con menos frecuencia, el TE puede ser permanentemente patuloso, dando como resultado síntomas de presión aural o autofonía (4).
La función adecuada de la trompa de Eustaquio (ETF) es necesaria para una cirugía exitosa del oído medio.
Los estudios de permeabilidad de la trompa de Eustaquio se han estudiado mediante las maniobras de Politzer, Valsalva y Toynbee.
En otros casos se ha logrado probando el transporte de aire a través de la trompa de Eustaquio mediante timpanometría, sonotubometría y técnica de ecualización de la presión del aire.
Sin embargo, estos métodos no evalúan la función de drenaje (5).
La sacarina es un edulcorante no nutritivo.
Tiene la propiedad de ser inerte al epitelio respiratorio, es decir, no obstaculiza la eliminación fisiológica de la mucosidad de la mucosa sinonasal.
Se puede utilizar para evaluar la función mucociliar de la mucosa nasal, sin que por sí misma la obstaculice.
La prueba de la sacarina parece proporcionar información adecuada sobre la función mucociliar y la permeabilidad de la ET (6) .
El azul de metileno es un compuesto químico.
Se puede utilizar para comprobar la permeabilidad de (ET).
El tinte, debido a su forma líquida, gravita a través del ET hacia la nasofaringe.
Entonces, el objetivo del tinte es establecer la presencia o ausencia anatómica de permeabilidad de la trompa.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Elaboración de la historia clínica completa, exploración general y otorrinolaringológica completa para detectar patologías y focos de infección que pudieran influir en el resultado de la timpanoplastia.
- Se realizará una evaluación audiológica de todos los pacientes tanto antes como después de la operación.
- En todos los casos se realizará una tomografía computarizada de mastoides para descartar mastoiditis de cualquier tipo.
- Se anotará el tamaño del examen otoscópico y el sitio de la perforación. También se observará el estado de la mucosa del oído medio, el anillo, el asa del martillo y los restos de la membrana timpánica (TM).
- Endoscopia nasal diagnóstica: se realizará un examen nasal detallado. Se anotarán los hallazgos nasales y el estado del orificio ET.
- Prueba de sacarina: Dentro de las dos semanas previas a la cirugía, se realizará la prueba. En primer lugar, se probará la respuesta gustativa del paciente a la solución de sacarina. Con el paciente sentado y la cabeza inclinada hacia el otro oído, se colocarán dos gotas de solución de sacarina dulce estéril (una cucharadita de gránulos de sacarina disueltos en 10 ml de agua estéril) en el oído medio a través del defecto de la TM con un gotero. A continuación, se medirá el tiempo necesario para que el paciente pruebe la sacarina (es decir, el tiempo de percepción de la sacarina [SPT]).
- Prueba de azul de metileno: dentro de las dos semanas anteriores a la cirugía, se realizará la prueba. Primero se prepara la nariz aplicando una compresa nasal empapada en una solución compuesta por una mezcla de clorhidrato de xilometazolina al 0,1% y xilocaína al 10% (1:1) durante 10 minutos. Luego se pasa un sinscopio de 0 grados (Karl Storz, Alemania) a través de la nariz hasta obtener una visión adecuada de la abertura nasofaríngea del TE. Se colocarán de dos a tres gotas de colorante azul de metileno estéril en el oído medio a través del defecto TM después de inclinar la cabeza del paciente hacia el oído opuesto.
- Dentro de una semana de la evaluación de ETF, los pacientes serán operados de timpanoplastia tipo 1 después de 3 semanas de revisión de los pacientes para la inspección del oído operado. La segunda y tercera revisiones postoperatorias se realizarán a los 2 y 6 meses, respectivamente. Los pacientes fueron evaluados postoperatoriamente mediante otoscopia, timpanometría y audiometría.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los datos fueron recolectados y analizados utilizando SPSS (Statistical Package for the Social Science, versión 20, IBM y Armonk, Nueva York). Los datos continuos se expresaron en forma de media ± DE, mientras que los datos nominales se expresaron en forma de frecuencia (porcentaje). Se utilizaron tablas y gráficos de frecuencia.
Se utilizó la prueba de Chi² para comparar los datos nominales de diferentes grupos en el estudio. El nivel de confianza se mantuvo en el 95 %, por lo que un valor de P <0,05 indicó una asociación significativa.
Descripción
Criterios de inclusión:
1-Pacientes diagnosticados con tipo tubotimpánico de CSOM durante la etapa de reposo (perforación seca).
Criterio de exclusión:
- Etapa activa de la OMSC tubotimpánica (perforación húmeda con descarga).
- Pacientes con tipo aticoantral de CSOM.
- Pacientes con deformidad anatómica grave o enfermedad que pueda afectar el resultado de la timpanoplastia, por ejemplo, paladar hendido, tabique severamente desviado, adenoides, alergia, pólipos sinonasales, otomicosis y presencia de focos de infección.
- Pacientes con cirugía previa de orejas.
- Pacientes con pérdida del sentido del gusto.
- Pacientes con pérdida auditiva neurosensorial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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prueba de sacarina
Se considera que los pacientes con SPT de menos de 20 minutos tienen un ET que funciona normalmente. Se considera que los pacientes con SPT entre 20-45 minutos tienen una disfunción parcial de la ET. Se considera que los pacientes con SPT de más de 45 minutos tienen una disfunción grave del ET. |
La sacarina es un edulcorante no nutritivo.
Tiene la propiedad de ser inerte al epitelio respiratorio, es decir, no obstaculiza la eliminación fisiológica de la mucosidad de la mucosa sinonasal.
El azul de metileno es un compuesto químico.
Se puede utilizar para comprobar la permeabilidad de (ET).
El tinte, debido a su forma líquida, gravita a través del ET hacia la nasofaringe.
Otros nombres:
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prueba de azul de metileno
Se considera que los pacientes con tiempo de aclaramiento de azul de metileno inferior a 10 minutos tienen un ET que funciona normalmente. Se considera que los pacientes con tiempo de aclaramiento de azul de metileno entre 10 y 20 minutos tienen una disfunción parcial de la ET. Se considera que los pacientes con un tiempo de aclaramiento de azul de metileno superior a 20 minutos tienen una disfunción grave de la ET. |
La sacarina es un edulcorante no nutritivo.
Tiene la propiedad de ser inerte al epitelio respiratorio, es decir, no obstaculiza la eliminación fisiológica de la mucosidad de la mucosa sinonasal.
El azul de metileno es un compuesto químico.
Se puede utilizar para comprobar la permeabilidad de (ET).
El tinte, debido a su forma líquida, gravita a través del ET hacia la nasofaringe.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultado de la timpanoplastia
Periodo de tiempo: 2 años
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La timpanoplastia se consideró exitosa si se notaba la cicatrización del injerto junto con una media de espacio aéreo-óseo postoperatorio de 20 dB o menos a frecuencias de 500, 1000, 2000, 4000 dB.
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DEmadtympanoplasty
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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