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Avaliação pré-timpanoplastia da permeabilidade e função mucociliar da trompa de Eustáquio

28 de janeiro de 2022 atualizado por: Demiana Emad, Assiut University
A trompa de Eustáquio (TE) desempenha três funções principais: equalização da pressão entre as nasofaringes e o ouvido médio: eliminação do muco do ouvido médio e prevenção do refluxo de som ou líquido da nasofaringe(1). DTE), a abertura do tubo pode estar obstruída(2) resultando nas queixas típicas de plenitude auricular, audição abafada ou zumbido(3). Menos freqüentemente, o TE pode ser permanentemente patuloso, resultando em sintomas de pressão auricular ou autofonia (4). A função adequada da trompa de Eustáquio (ETF) é necessária para uma cirurgia bem-sucedida da orelha média. Estudos da patência da trompa de Eustáquio foram estudados pelas manobras de Politzer, Valsalva e Toynbee. Em outros casos, foi realizado testando o transporte de ar através da trompa de Eustáquio por timpanometria, sonotubometria e técnica de equalização da pressão do ar. No entanto, esses métodos não avaliam a função de drenagem (5). A sacarina é um adoçante não nutritivo. Tem a propriedade de ser inerte ao epitélio respiratório, ou seja, não dificulta a depuração fisiológica do muco da mucosa nasossinusal. Pode ser utilizado para avaliar a função mucociliar da mucosa nasal, sem que ela própria a prejudique. O teste da sacarina parece fornecer informações adequadas sobre a função mucociliar e patência do TE (6) . O azul de metileno é um composto químico. Pode ser usado para verificar a patência de (ET). O corante, devido à sua forma líquida, gravita através do TE até à nasofaringe. Assim, o objetivo do corante é estabelecer a presença ou ausência anatômica da patência do tubo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Anamnese completa, exame otorrinolaringológico geral e completo para avaliar qualquer patologia e foco de infecção que possam influenciar o resultado da timpanoplastia.
  2. A avaliação audiológica será feita para todos os pacientes, tanto no pré quanto no pós-operatório
  3. A tomografia computadorizada das mastóides será feita em todos os casos para descartar mastoidite de qualquer tipo
  4. O tamanho do exame otoscópico e o local da perfuração serão anotados. A condição da mucosa da orelha média, anel, alça do martelo e remanescente da membrana timpânica (MT) também serão observadas.
  5. Endoscopia Nasal Diagnóstica: será realizado exame nasal detalhado. Os achados nasais e a condição do orifício ET serão anotados.
  6. Teste da sacarina: Dentro de duas semanas antes da cirurgia, o teste será realizado. Primeiro, a resposta gustativa do paciente à solução de sacarina será testada. Com o paciente sentado e a cabeça inclinada para o outro ouvido, duas gotas de solução estéril de sacarina doce (uma colher de chá de grânulos de sacarina dissolvidos em 10 ml de água estéril) serão colocadas no ouvido médio através do defeito da MT por um conta-gotas. O tempo necessário para o paciente provar a sacarina (isto é, tempo de percepção da sacarina [SPT]) será então medido.
  7. Teste do Azul de Metileno: Dentro de duas semanas antes da cirurgia, o teste será realizado. O nariz é preparado inicialmente com a aplicação de tampão nasal embebido em solução composta por mistura de cloridrato de xilometazolina 0,1% e xilocaína 10% (1:1) por 10 minutos. Em seguida, o sinscópio de 0 grau (Karl storz, Alemanha) será passado pelo nariz até obter uma visão adequada da abertura nasofaríngea do TE. Duas a três gotas de corante azul de metileno estéril serão colocadas no ouvido médio através do defeito da MT após inclinar a cabeça do paciente em direção ao ouvido oposto.
  8. Dentro de uma semana da avaliação do ETF, os pacientes serão operados para timpanoplastia tipo 1 após 3 semanas os pacientes são revisados ​​para inspeção da orelha operada. A segunda e terceira revisões pós-operatórias serão feitas aos 2 meses e 6 meses, respectivamente. Os pacientes foram avaliados no pós-operatório por otoscopia, timpanometria e audiometria.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os dados foram coletados e analisados ​​usando o SPSS (Statistical Package for the Social Science, versão 20, IBM e Armonk, Nova York). Os dados contínuos foram expressos na forma de média ± DP enquanto os dados nominais foram expressos na forma de frequência (porcentagem). Foram utilizadas tabelas e gráficos de freqüências.

O teste do qui² foi utilizado para comparar os dados nominais dos diferentes grupos do estudo. O nível de confiança foi mantido em 95%, portanto, um valor P <0,05 indicou uma associação significativa.

Descrição

Critério de inclusão:

1-Pacientes com diagnóstico de OMCS do tipo tubotimpânico durante o estágio quiescente (perfuração seca).

Critério de exclusão:

  1. Fase ativa da OMCS tubotimpânica (úmida, perfuração de descarga).
  2. Pacientes com tipo aticoantral de OMCS.
  3. Pacientes com deformidade anatômica grosseira ou doença que pode afetar o resultado da timpanoplastia, por exemplo, fenda palatina, desvio de septo grave, adenóide, alergia, pólipos nasossinusais, otomicose e presença de focos de infecção.
  4. Pacientes com cirurgia otológica prévia.
  5. Pacientes com perda de paladar.
  6. Pacientes com perda auditiva neurossensorial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
teste de sacarina

Os pacientes com SPT inferior a 20 minutos são considerados com funcionamento normal do TE.

Os pacientes com SPT entre 20-45 minutos são considerados com disfunção parcial do TE .

Os pacientes com SPT mais de 45 minutos são considerados com disfunção grosseira do TE.

A sacarina é um adoçante não nutritivo. Tem a propriedade de ser inerte ao epitélio respiratório, ou seja, não dificulta a depuração fisiológica do muco da mucosa nasossinusal. O azul de metileno é um composto químico. Pode ser usado para verificar a patência de (ET). O corante, devido à sua forma líquida, gravita através do TE até à nasofaringe.
Outros nomes:
  • azul de metileno
teste azul de metileno

Os pacientes com tempo de depuração do azul de metileno inferior a 10 minutos são considerados com funcionamento normal do TE.

Os pacientes com tempo de depuração do azul de metileno entre 10 a 20 minutos são considerados com disfunção parcial do TE.

Os pacientes com tempo de depuração do azul de metileno superior a 20 minutos são considerados com disfunção grosseira do TE.

A sacarina é um adoçante não nutritivo. Tem a propriedade de ser inerte ao epitélio respiratório, ou seja, não dificulta a depuração fisiológica do muco da mucosa nasossinusal. O azul de metileno é um composto químico. Pode ser usado para verificar a patência de (ET). O corante, devido à sua forma líquida, gravita através do TE até à nasofaringe.
Outros nomes:
  • azul de metileno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado da timpanoplastia
Prazo: 2 anos
A timpanoplastia foi considerada bem-sucedida se a cicatrização do enxerto fosse observada juntamente com uma média de gap aéreo pós-operatório de 20 dB ou menos em frequências de 500,1000, 2000,4000 dB.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DEmadtympanoplasty

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Teste de sacarina

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