Претимпанопластика Оценка проходимости и мукоцилиарной функции евстахиевой трубы
28 января 2022 г. обновлено: Demiana Emad, Assiut University
Евстахиева труба (ЭТ) выполняет три основные функции: выравнивание давления между носоглоткой и средним ухом: удаление слизи из среднего уха и предотвращение рефлюкса звука или жидкости из носоглотки (1). У людей, страдающих дисфункцией кастахиевой трубы ( ETD), отверстие трубки может быть закупорено (2), что приводит к типичным жалобам на заложенность уха, приглушенность слуха или шум в ушах (3).
Реже ЭТ может быть постоянно болезненной, что приводит к симптомам слухового давления или аутофонии (4).
Адекватная функция евстахиевой трубы (ETF) необходима для успешной операции на среднем ухе.
Исследования проходимости евстахиевой трубы изучались с помощью проб Политцера, Вальсальвы и Тойнби.
В других случаях это было достигнуто путем проверки транспорта воздуха через евстахиеву трубу с помощью тимпанометрии, сонотубометрии и метода выравнивания давления воздуха.
Однако эти методы не оценивают дренажную функцию (5).
Сахарин — некалорийный подсластитель.
Обладает свойством инертности по отношению к респираторному эпителию, т. е. не препятствует физиологическому клиренсу слизистой оболочки носо-пазух.
Он может быть использован для оценки мукоцилиарной функции слизистой оболочки носа, сам по себе не нарушая ее.
Сахариновый тест, по-видимому, дает адекватную информацию о мукоцилиарной функции и проходимости ЭТ (6).
Метиленовый синий — это химическое соединение.
Может использоваться для проверки проходимости (ET).
Краситель из-за своей жидкой формы тяготеет через ЭТ к носоглотке.
Таким образом, задача красителя состоит в том, чтобы установить анатомическое наличие или отсутствие проходимости трубы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Полный сбор анамнеза, общее и полное отоларингологическое обследование для выявления любых патологий и очагов инфекции, которые могли повлиять на результат тимпанопластики.
- Аудиологическая оценка будет проводиться для всех пациентов как до операции, так и после операции.
- Компьютерная томография сосцевидных отростков будет проводиться во всех случаях, чтобы исключить мастоидит любого типа.
- Будут отмечены размер и место перфорации при отоскопическом исследовании. Состояние слизистой оболочки среднего уха, кольца, рукоятки молоточка и остатков барабанной перепонки (БМ) также будет отмечено.
- Диагностическая эндоскопия носа: проводится подробный осмотр носа. Будут отмечены назальные данные и состояние устья ЭТ.
- Сахариновый тест: в течение двух недель до операции будет проведен тест. Во-первых, будет проверена вкусовая реакция пациента на раствор сахарина. Когда пациент сидит и наклоняет голову к другому уху, в среднее ухо пипеткой вводят две капли стерильного сладкого раствора сахарина (одна чайная ложка гранул сахарина, растворенных в 10 мл стерильной воды). Затем измеряют время, необходимое пациенту для того, чтобы почувствовать вкус сахарина (т.е. время восприятия сахарина [SPT]).
- Тест на метиленовый синий: в течение двух недель до операции будет проведен тест. Сначала подготавливают нос, накладывая тампон, смоченный в растворе, состоящем из смеси 0,1% ксилометазолина гидрохлорида и 10% ксилокаина (1:1) на 10 минут. Затем через нос вводят синоскоп 0° (Karl storz, Германия) до получения адекватного обзора носоглоточного отверстия ЭТ. Две-три капли стерильного красителя метиленового синего вводят в среднее ухо через дефект височной кости после наклона головы пациента к противоположному уху.
- В течение недели после оценки ETF пациенты будут оперированы по поводу тимпанопластики 1 типа, через 3 недели пациенты будут осмотрены для осмотра прооперированного уха. Второй и третий послеоперационные осмотры будут проведены через 2 месяца и 6 месяцев, соответственно. Пациентов после операции оценивали с помощью отоскопии, тимпанометрии и аудиометрии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данные были собраны и проанализированы с использованием SPSS (Статистический пакет для социальных наук, версия 20, IBM и Armonk, Нью-Йорк). Непрерывные данные были выражены в форме среднего значения ± стандартное отклонение, а номинальные данные были выражены в форме частоты (в процентах). Использовались частотные таблицы и диаграммы.
Chi²-тест использовался для сравнения номинальных данных разных групп в исследовании. Уровень достоверности поддерживался на уровне 95%, поэтому значение P <0,05 указывало на значительную связь.
Описание
Критерии включения:
1-Пациенты с диагнозом туботимпанического типа ХГСО на стадии покоя (сухая перфорация).
Критерий исключения:
- Активная стадия туботимпанального CSOM (влажная, отделяющая перфорация).
- Пациенты с аттикоантральным типом ХГСО.
- Пациенты с грубой анатомической деформацией или заболеванием, которое может повлиять на результат тимпанопластики, например, расщелина неба, сильное искривление носовой перегородки, аденоиды, аллергия, синоназальные полипы, отомикоз и наличие очагов инфекции.
- Пациенты с предыдущей операцией на ухе.
- Больные с потерей вкусовых ощущений.
- Пациенты с сенсоневральной тугоухостью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
сахариновый тест
У пациентов с КПТ менее 20 минут считается нормально функционирующая ЭТ. Считается, что у пациентов с КПТ от 20 до 45 минут наблюдается частичная дисфункция ЭТ. У больных с КПТ более 45 минут расценивают грубую дисфункцию ЭТ. |
Сахарин — некалорийный подсластитель.
Обладает свойством инертности по отношению к респираторному эпителию, т. е. не препятствует физиологическому клиренсу слизистой оболочки носо-пазух.
Метиленовый синий — это химическое соединение.
Может использоваться для проверки проходимости (ET).
Краситель из-за своей жидкой формы тяготеет через ЭТ к носоглотке.
Другие имена:
|
|
тест на метиленовый синий
У пациентов с временем клиренса метиленового синего менее 10 минут считается нормально функционирующая ЭТ. Считается, что пациенты со временем клиренса метиленового синего от 10 до 20 минут имеют частичную дисфункцию ЭТ. Больных со временем клиренса метиленового синего более 20 минут расценивают как грубую дисфункцию ЭТ. |
Сахарин — некалорийный подсластитель.
Обладает свойством инертности по отношению к респираторному эпителию, т. е. не препятствует физиологическому клиренсу слизистой оболочки носо-пазух.
Метиленовый синий — это химическое соединение.
Может использоваться для проверки проходимости (ET).
Краситель из-за своей жидкой формы тяготеет через ЭТ к носоглотке.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
после тимпанопластики
Временное ограничение: 2 года
|
Тимпанопластика считалась успешной, если отмечалось заживление трансплантата вместе со средним послеоперационным воздушным костным зазором 20 дБ или менее на частотах 500, 1000, 2000, 4000 дБ.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DEmadtympanoplasty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .