基于血糖反应的个性化营养：饮食和肠道微生物群的影响
2025年4月19日 更新者：Armando Tovar、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
基于血糖反应的个性化营养：饮食和肠道的影响
本研究将调查通过基于功能性食品的营养策略产生的肠道微生物群的变化是否会改变患有前驱糖尿病和肥胖症的受试者的餐后血糖反应，进而通过预测餐后血糖水平产生个性化的饮食干预。
研究概览
详细说明
餐后血糖升高是一种全球流行病，是糖尿病前期和 2 型糖尿病 (T2D) 发展的重要危险因素。 前驱糖尿病的特征是血糖浓度的改变，考虑到 70% 的前驱糖尿病受试者最终会发展为 T2D，因此被认为是发展为 T2D 的重要危险因素。 因此，维持正常的血糖浓度被认为是预防和控制 T2D 发展的关键点，主要通过改变生活方式来实现。 此外，升高的餐后血糖反应 (PPGRs) 是 T2D 发展的独立危险因素，并且与肥胖的存在有关。
膳食摄入量是血糖浓度的主要决定因素，因此要将这些浓度维持在正常值内，重要的是就食物做出适当的决定，以诱导正常的 PPGR。 有几种方法可以控制 PPGR，例如碳水化合物计数，这取决于患者的表型特征。 其他旨在估计 PPGR 的方法，如血糖指数，它量化了从已经测试的单一类型食物的消费中得出的 PPGR，在食物是一组不同类型的现实生活中评估 PPGR 的适用性有限一天中不同时间在不同睡眠、体力活动和其他日常生活活动条件下消耗的食物量会改变葡萄糖浓度。
研究表明，在食用相同数量的相同食物后，PPGR 存在人际差异和人际差异。 可能影响 PPGR 人际差异的因素包括遗传、生活方式和胰岛素敏感性。 另一个可能涉及的因素是肠道微生物群。
本研究的目的是评估通过基于功能性食品的营养策略产生的肠道菌群变化是否会改变糖尿病前期和肥胖症患者的餐后血糖反应，进而可能通过预测餐后血糖水平产生个性化的饮食干预。通过基于算法的饮食控制血糖水平。 这种营养策略包括提供一组功能性食品，如胭脂树、奇亚籽、大豆、菊粉和异黄酮染料木黄酮，因为有证据表明这些食品可降低血糖浓度并改变肠道微生物群。 将对 100 名符合纳入标准的患有前驱糖尿病和肥胖症的成年人进行临床试验。 这些患者将被分成两组，每组 50 人，他们的葡萄糖将用连续葡萄糖监测仪连续监测，每 15 分钟测量一次葡萄糖浓度。 患者将接受两种治疗中的一种；安慰剂或功能性食品的营养策略。 它们将在监测前后确定：人体测量和生化参数、食物消耗、身体活动、生活方式、尿液中的代谢物以及肠道微生物群组成的测定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mexico City、墨西哥、14080
- Armando Roberto Tovar Palacio
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Mexico City
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México、Mexico City、墨西哥、14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性和女性。
- 18 至 60 岁之间的成年人。
- BMI ≥ 30 且 ≤ 50 kg/m2。
- 基础血糖 100 - 125 mg/dl
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 患有任何类型糖尿病的患者。
- 高血压患者。
- 继发性肥胖和糖尿病的后天性疾病患者。
- 患有心血管事件的患者。
- 胃肠道疾病患者。
- 最近 3 个月体重减轻 > 3 公斤。
- 分解代谢疾病，如癌症和获得性免疫缺陷综合症。
- 怀孕状况。
- 积极吸烟。
药物治疗：
- 抗高血压药物或治疗（噻环素、髓袢利尿剂或保钾利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素 II 受体阻滞剂、α 受体阻滞剂、钙拮抗剂、β 受体阻滞剂）。
- 用降糖药（磺脲类、甲基丙氨酸类、双胍类、肠降血糖素）或胰岛素和抗糖尿病药物治疗。
- 用他汀类药物、贝特类药物或其他药物治疗以控制血脂异常。
- 研究前三个月内使用过抗生素。
- 使用类固醇药物、化学疗法、免疫抑制剂或放射疗法。
- 厌食或加速减肥，如奥利司他。
- 补充研究中使用的任何功能性食品。
- 益生菌、益生元或共生补充剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于功能性食品的营养策略
在为期 2 周的试验中，将向参与者提供基于功能性食品的营养策略。
这些将是胭脂树、奇亚籽、菊粉、大豆蛋白和染料木黄酮。
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在为期 2 周的试验中，将向参与者提供基于功能性食品的营养策略。
这些将是胭脂树、奇亚籽、菊粉、大豆蛋白和染料木黄酮。
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安慰剂比较：安慰剂组
安慰剂组将收到一组可比较的食品，每份食品含有相同数量的卡路里，但不含添加的功能成分
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对照组将收到一组可比较的食品，每份食品含有相同数量的卡路里，但不含添加的功能成分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后血糖反应曲线下面积
大体时间：2周
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比较基于功能性食品的营养策略与安慰剂组对肥胖受试者餐后血糖反应的影响
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2周
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每日总间质葡萄糖超过 140 mg/dl 的评估
大体时间：2周
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将使用连续葡萄糖监测 (CGM) 评估每天的总间质葡萄糖水平。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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16s核糖体基因分析
大体时间：2周
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确定食用基于功能性食品的营养策略后肠道微生物群组成的变化是否会改变肥胖受试者的餐后血糖反应。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Armando R Tovar, PhD、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月2日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月28日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月19日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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