혈당 반응에 기반한 개인 맞춤형 영양: 식단과 장내 미생물의 영향
2023년 6월 7일 업데이트: Armando Tovar, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
혈당 반응에 따른 개인 맞춤형 영양: 식이와 장의 영향
이 연구는 기능성 식품에 기반한 영양 전략을 통해 생성된 장내 미생물의 변화가 전당뇨 및 비만 환자의 식후 혈당 반응을 수정하는지 여부를 조사하여 식후 혈당 수치 예측을 통해 개인화된 식이 개입을 생성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식후 혈당의 증가는 세계적인 유행병이며 당뇨병 전증 및 2형 당뇨병(T2D) 발병의 중요한 위험 요소입니다. 당뇨병 전증은 혈당 농도의 변화를 특징으로 하며, 당뇨병 전증을 가진 피험자의 70%가 결국 질병에 걸릴 것이라는 점을 고려할 때 T2D 발병의 중요한 위험 요소로 간주됩니다. 따라서 주로 생활습관의 변화를 통해 정상 혈당을 유지하는 것이 제2형 당뇨병의 발병을 예방하고 조절하는 중요한 시점으로 여겨진다. 또한, 상승된 식후 혈당 반응(PPGR)은 T2D 발달에 대한 독립적인 위험 인자이며 비만의 존재와 관련이 있습니다.
식이 섭취는 혈당 농도의 중심 결정 요인이므로 이러한 농도를 정상 값 내로 유지하려면 음식에 대해 적절한 결정을 내리고 정상 PPGR을 유도하는 것이 중요합니다. 환자의 표현형 특성에 따라 달라지는 탄수화물 수와 같은 PPGR을 제어하는 여러 가지 방법이 있습니다. 혈당 지수와 같은 PPGR 추정을 목표로 하는 다른 방법은 이미 테스트된 단일 유형의 식품 소비에서 파생된 PPGR을 정량화하며, 식품이 여러 유형의 집합인 실생활에서 PPGR 평가에 적용 가능성이 제한적입니다. 수면, 신체 활동 및 포도당 농도를 변경하는 일상 생활의 다른 활동 조건 하에서 하루 중 다른 시간에 소비되는 음식의 양.
연구에 따르면 동일한 양의 동일한 음식을 섭취한 후 PPGR의 개인 간 및 개인 내 차이가 나타났습니다. PPGR의 대인 관계 차이에 영향을 줄 수 있는 요인에는 유전학, 생활 방식 및 인슐린 민감성이 포함됩니다. 관련될 수 있는 또 다른 요인은 장내 미생물군입니다.
이 연구의 목적은 기능성 식품에 기반한 영양 전략을 통해 생성된 장내 미생물의 변화가 당뇨병 전단계 및 비만 환자의 식후 혈당 반응을 수정하는지 여부를 평가하는 것입니다. 알고리즘 기반 다이어트에 의한 혈당 수치. 이 영양 전략은 노팔, 치아, 대두, 이눌린 및 이소플라본 제니스테인과 같은 일련의 기능성 식품을 제공하는 것으로 구성됩니다. 이러한 식품이 혈당 농도를 낮추고 장내 미생물을 수정한다는 증거가 있기 때문입니다. 포함 기준을 충족하는 전당뇨 및 비만 성인 100명을 대상으로 임상 시험을 실시할 예정입니다. 이 환자들은 각각 50명씩 두 그룹으로 나뉘고 그들의 포도당은 15분마다 포도당 농도를 측정하는 연속 포도당 모니터로 지속적으로 모니터링됩니다. 환자는 두 가지 치료 중 하나를 받게 됩니다. 기능성 식품을 사용한 위약 또는 영양 전략. 인체 측정 및 생화학적 매개변수, 음식 소비, 신체 활동, 생활 방식, 소변의 대사 산물 및 장내 미생물 구성 결정 등 모니터링 전후에 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Armando R. Tovar, PhD
- 전화번호: 2802 525554870900
- 이메일: tovar.ar@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Mexico City, 멕시코, 14080
- Armando Roberto Tovar Palacio
-
-
Mexico City
-
México, Mexico City, 멕시코, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성과 여성.
- 18세에서 60세 사이의 성인.
- BMI ≥ 30 및 ≤ 50kg/m2.
- 기초 혈당 100~125mg/dl
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 모든 유형의 당뇨병 환자.
- 고혈압 환자.
- 이차적으로 비만과 당뇨병을 유발하는 후천성 질환 환자.
- 심혈관 사건을 겪은 환자.
- 위장병 환자.
- 지난 3개월 동안 체중 감소 > 3kg.
- 암 및 후천성 면역결핍 증후군과 같은 이화성 질환.
- 임신 상태.
- 긍정적인 흡연.
약물 치료:
- 항고혈압제 또는 치료(티아사이클린, 루프 또는 칼륨 보존 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제, 알파 차단제, 칼슘 길항제, 베타 차단제).
- 혈당강하제(설포닐우레아, 메틸알라닌, 비구아니드, 인크레틴) 또는 인슐린 및 당뇨병 치료제로 치료합니다.
- 이상지질혈증을 조절하기 위해 스타틴, 피브레이트 또는 기타 약물로 치료합니다.
- 연구 전 3개월 동안 항생제 사용.
- 스테로이드 약물, 화학요법, 면역억제제 또는 방사선 요법의 사용.
- 식욕 부진 또는 orlistat와 같은 체중 감소를 가속화합니다.
- 연구에 사용된 기능성 식품을 보충합니다.
- 프로바이오틱, 프리바이오틱 또는 공생 보충제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기능성 식품에 기반한 영양 전략
참가자에게는 2주간의 시험 기간 동안 사용할 기능성 식품을 기반으로 한 영양 전략이 제공됩니다.
이들은 노팔, 치아씨드, 이눌린, 대두 단백질 및 제니스테인일 것입니다.
|
참가자에게는 2주간의 시험 기간 동안 사용할 기능성 식품을 기반으로 한 영양 전략이 제공됩니다.
이들은 노팔, 치아씨드, 이눌린, 대두 단백질 및 제니스테인일 것입니다.
|
|
위약 비교기: 위약 성분군
위약 그룹은 1인분당 동일한 수의 칼로리를 포함하지만 기능성 성분이 추가되지 않은 비슷한 식품 세트를 받게 됩니다.
|
통제 그룹은 1인분당 동일한 수의 칼로리를 포함하지만 기능성 성분이 추가되지 않은 비슷한 식품 세트를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식후 포도당 반응 곡선 아래 면적
기간: 이주
|
기능성 식품에 기초한 영양 전략과 위약군이 비만 환자의 식후 혈당 반응에 미치는 영향을 비교합니다.
|
이주
|
|
140mg/dl 이상의 총 일일 간질 포도당 평가
기간: 이주
|
총 일일 간질 포도당 수준은 연속 포도당 모니터링(CGM)을 사용하여 평가됩니다.
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
16s 리보솜 유전자 분석
기간: 이주
|
기능성 식품에 기반한 영양 전략을 섭취한 후 장내 미생물 구성의 변화가 비만 환자의 식후 혈당 반응을 수정하는지 확인합니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Armando R Tovar, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Zhu J, Xing G, Shen T, Xu G, Peng Y, Rao J, Shi R. Postprandial Glucose Levels Are Better Associated with the Risk Factors for Diabetes Compared to Fasting Glucose and Glycosylated Hemoglobin (HbA1c) Levels in Elderly Prediabetics: Beneficial Effects of Polyherbal Supplements-A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Apr 15;2019:7923732. doi: 10.1155/2019/7923732. eCollection 2019.
- Blaak EE, Antoine JM, Benton D, Bjorck I, Bozzetto L, Brouns F, Diamant M, Dye L, Hulshof T, Holst JJ, Lamport DJ, Laville M, Lawton CL, Meheust A, Nilson A, Normand S, Rivellese AA, Theis S, Torekov SS, Vinoy S. Impact of postprandial glycaemia on health and prevention of disease. Obes Rev. 2012 Oct;13(10):923-84. doi: 10.1111/j.1467-789X.2012.01011.x. Epub 2012 Jul 11.
- Ceriello A. Impaired glucose tolerance and cardiovascular disease: the possible role of post-prandial hyperglycemia. Am Heart J. 2004 May;147(5):803-7. doi: 10.1016/j.ahj.2003.11.020.
- Gallwitz B. Implications of postprandial glucose and weight control in people with type 2 diabetes: understanding and implementing the International Diabetes Federation guidelines. Diabetes Care. 2009 Nov;32 Suppl 2(Suppl 2):S322-5. doi: 10.2337/dc09-S331. No abstract available.
- Eleazu CO. The concept of low glycemic index and glycemic load foods as panacea for type 2 diabetes mellitus; prospects, challenges and solutions. Afr Health Sci. 2016 Jun;16(2):468-79. doi: 10.4314/ahs.v16i2.15.
- Vrolix R, Mensink RP. Variability of the glycemic response to single food products in healthy subjects. Contemp Clin Trials. 2010 Jan;31(1):5-11. doi: 10.1016/j.cct.2009.08.001. Epub 2009 Sep 6.
- Mendes-Soares H, Raveh-Sadka T, Azulay S, Ben-Shlomo Y, Cohen Y, Ofek T, Stevens J, Bachrach D, Kashyap P, Segal L, Nelson H. Model of personalized postprandial glycemic response to food developed for an Israeli cohort predicts responses in Midwestern American individuals. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):63-75. doi: 10.1093/ajcn/nqz028. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):783.
- Christensen L, Roager HM, Astrup A, Hjorth MF. Microbial enterotypes in personalized nutrition and obesity management. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):645-651. doi: 10.1093/ajcn/nqy175.
- Sanchez-Tapia M, Tovar AR, Torres N. Diet as Regulator of Gut Microbiota and its Role in Health and Disease. Arch Med Res. 2019 Jul;50(5):259-268. doi: 10.1016/j.arcmed.2019.09.004. Epub 2019 Oct 5.
- Kolodziejczyk AA, Zheng D, Elinav E. Diet-microbiota interactions and personalized nutrition. Nat Rev Microbiol. 2019 Dec;17(12):742-753. doi: 10.1038/s41579-019-0256-8. Epub 2019 Sep 20.
- Guevara-Cruz M, Flores-Lopez AG, Aguilar-Lopez M, Sanchez-Tapia M, Medina-Vera I, Diaz D, Tovar AR, Torres N. Improvement of Lipoprotein Profile and Metabolic Endotoxemia by a Lifestyle Intervention That Modifies the Gut Microbiota in Subjects With Metabolic Syndrome. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 3;8(17):e012401. doi: 10.1161/JAHA.119.012401. Epub 2019 Aug 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 2일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .