Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированное питание на основе гликемического ответа: влияние диеты и кишечной микробиоты

19 апреля 2025 г. обновлено: Armando Tovar, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Персонализированное питание на основе гликемического ответа: влияние диеты и состояния кишечника

В этом исследовании будет изучено, изменяют ли изменения в кишечной микробиоте, вызванные стратегией питания, основанной на функциональных продуктах, постпрандиальные гликемические реакции у субъектов с предиабетом и ожирением, что, в свою очередь, приведет к персонализированному диетическому вмешательству посредством прогнозирования постпрандиальных уровней глюкозы в крови.

Обзор исследования

Подробное описание

Повышение постпрандиального уровня глюкозы в крови представляет собой глобальную эпидемию и является важным фактором риска развития преддиабета и диабета 2 типа (СД2). Преддиабет характеризуется изменениями концентрации глюкозы в крови и считается важным фактором риска развития СД2, учитывая, что у 70% пациентов с преддиабетом в конечном итоге развивается заболевание. Таким образом, поддержание нормальной концентрации глюкозы в крови считается критическим моментом для предотвращения и контроля развития СД2, в основном за счет изменения образа жизни. Кроме того, повышенный постпрандиальный гликемический ответ (ППГР) является независимым фактором риска развития СД2 и связан с наличием ожирения.

Потребление пищи является центральным фактором, определяющим концентрацию глюкозы в крови, поэтому для поддержания этих концентраций в пределах нормальных значений важно принимать адекватные решения относительно пищи, чтобы индуцировать нормальный PPGR. Существует несколько методов контроля PPGR, таких как количество углеводов, которое зависит от фенотипических характеристик пациента. Другие методы, направленные на оценку PPGR, такие как гликемический индекс, который количественно определяет PPGR, полученный при потреблении одного типа уже испытанной пищи, имеют ограниченную применимость при оценке PPGR в реальной жизни, когда пища представляет собой набор различных типов и количества пищи, потребляемой в разное время суток при различных условиях сна, физической активности и других видов деятельности повседневной жизни, изменяющих концентрацию глюкозы.

Исследования показали межличностные и внутриличностные различия в PPGR после употребления одинакового количества одной и той же пищи. Факторы, которые могут влиять на межличностные различия в PPGR, включают генетику, образ жизни и чувствительность к инсулину. Другим фактором, который может быть задействован, является микробиота кишечника.

Цель этого исследования — оценить, изменяют ли изменения кишечной микробиоты, вызванные стратегией питания, основанной на функциональных продуктах, постпрандиальные гликемические реакции у субъектов с предиабетом и ожирением, что, в свою очередь, может привести к персонализированному диетическому вмешательству посредством прогнозирования постпрандиальной диеты. уровень глюкозы в крови по алгоритму, основанному на диете. Эта стратегия питания состоит из предоставления набора функциональных продуктов, таких как нопал, чиа, соя, инулин и изофлавон генистеин, поскольку есть доказательства того, что эти продукты снижают концентрацию глюкозы в крови и изменяют микробиоту кишечника. Клиническое исследование будет проведено с участием 100 взрослых с предиабетом и ожирением, которые соответствуют критериям включения. Эти пациенты будут разделены на две группы по 50 человек в каждой, и их глюкоза будет постоянно контролироваться с помощью непрерывного монитора глюкозы, который будет измерять концентрацию глюкозы каждые 15 минут. Пациенты будут иметь один из двух методов лечения; плацебо или стратегия питания с функциональными продуктами. Их определят до и после мониторинга: антропометрических и биохимических показателей, потребления пищи, физической активности, образа жизни, метаболитов в моче, а также определения состава кишечной микробиоты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mexico City, Мексика, 14080
        • Armando Roberto Tovar Palacio
    • Mexico City
      • México, Mexico City, Мексика, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужской и женский.
  • Взрослые от 18 до 60 лет.
  • ИМТ ≥ 30 и ≤ 50 кг/м2.
  • Базальный уровень глюкозы в крови 100–125 мг/дл
  • Подписание информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любым типом диабета.
  • Пациенты с высоким кровяным давлением.
  • Пациенты с приобретенными заболеваниями, вторично вызывающими ожирение и сахарный диабет.
  • Пациенты, перенесшие сердечно-сосудистые события.
  • Больные с желудочно-кишечными заболеваниями.
  • Потеря веса > 3 кг за последние 3 месяца.
  • Катаболические заболевания, такие как рак и синдром приобретенного иммунодефицита.
  • Состояние беременности.
  • Позитивное курение.
  • Медикаментозное лечение:

    • Антигипертензивные препараты или лечение (тиациклин, петлевые или калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина II, альфа-блокаторы, антагонисты кальция, бета-блокаторы).
    • Лечение гипогликемическими средствами (сульфонилмочевины, метилаланины, бигуаниды, инкретины) или инсулином и противодиабетическими препаратами.
    • Лечение статинами, фибратами или другими препаратами для контроля дислипидемии.
    • Применение антибиотиков за три месяца до исследования.
    • Применение стероидных препаратов, химиотерапия, иммунодепрессанты или лучевая терапия.
    • Анорексигенные или ускоряющие потерю веса, такие как орлистат.
    • Добавки с любым функциональным продуктом, использованным в исследовании.
    • Пробиотические, пребиотические или симбиотические добавки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стратегия питания на основе функциональных продуктов
Участникам будет предоставлена ​​стратегия питания, основанная на функциональных продуктах, которые они будут использовать в течение двухнедельного испытания. Это будут нопал, семена чиа, инулин, соевый белок и генистеин.
Участникам будет предоставлена ​​стратегия питания, основанная на функциональных продуктах, которые они будут использовать в течение двухнедельного испытания. Это будут нопал, семена чиа, инулин, соевый белок и генистеин.
Плацебо Компаратор: Группа ингредиентов плацебо
Группа плацебо получит сопоставимый набор продуктов питания с эквивалентным количеством калорий на порцию, но без добавления функциональных ингредиентов.
Контрольная группа получит сопоставимый набор продуктов питания с эквивалентным количеством калорий на порцию, но без добавления функциональных ингредиентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой постпрандиальной реакции глюкозы
Временное ограничение: 2 недели
Сравните влияние стратегии питания, основанной на функциональных продуктах, и группы плацебо на постпрандиальную гликемическую реакцию у субъектов с ожирением.
2 недели
Оценка общей суточной интерстициальной глюкозы более 140 мг/дл
Временное ограничение: 2 недели
Общий суточный уровень интерстициальной глюкозы будет оцениваться с помощью непрерывного мониторинга глюкозы (CGM).
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
16s рибосомальный анализ генов
Временное ограничение: 2 недели
Определите, влияют ли изменения в составе микробиоты кишечника после применения стратегии питания, основанной на функциональных продуктах, на постпрандиальную гликемическую реакцию у субъектов с ожирением.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Armando R Tovar, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться