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Nutrition personnalisée basée sur la réponse glycémique : effet de l'alimentation et du microbiote intestinal

19 avril 2025 mis à jour par: Armando Tovar, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Nutrition personnalisée basée sur la réponse glycémique : effet de l'alimentation et de l'intestin

Cette étude examinera si les modifications du microbiote intestinal générées par une stratégie nutritionnelle basée sur des aliments fonctionnels modifient les réponses glycémiques postprandiales chez les sujets atteints de prédiabète et d'obésité, ce qui générera à son tour une intervention alimentaire personnalisée grâce à une prédiction des niveaux de glycémie postprandiale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'augmentation de la glycémie postprandiale constitue une épidémie mondiale et un facteur de risque important pour le développement du prédiabète et du diabète de type 2 (DT2). Le prédiabète se caractérise par des altérations des concentrations de glucose dans le sang et est considéré comme un facteur de risque important pour le développement du DT2, étant donné que 70 % des sujets atteints de prédiabète finiront par développer la maladie. Par conséquent, le maintien de glycémies normales est considéré comme un point critique pour prévenir et contrôler le développement du DT2, principalement par des changements de mode de vie. De plus, les réponses glycémiques postprandiales élevées (PPGR) sont un facteur de risque indépendant pour le développement du DT2 et sont associées à la présence d'obésité.

L'apport alimentaire est un déterminant central des concentrations de glucose dans le sang. Par conséquent, pour maintenir ces concentrations dans des valeurs normales, il est important de prendre des décisions adéquates concernant l'alimentation, afin d'induire des PPGR normaux. Il existe plusieurs méthodes pour contrôler les PPGR telles que le nombre de glucides qui dépend des caractéristiques phénotypiques du patient. D'autres méthodes visant à estimer les PPGR comme l'index glycémique, qui quantifie le PPGR dérivé de la consommation d'un seul type d'aliment déjà testé, ayant une applicabilité limitée dans l'évaluation du PPGR dans la vie réelle où la nourriture est un ensemble de différents types et quantités de nourriture consommées à différents moments de la journée dans différentes conditions de sommeil, d'activité physique et d'autres activités de la vie quotidienne qui modifient les concentrations de glucose.

Des études ont montré des différences inter et intrapersonnelles dans les PPGR après avoir consommé la même quantité du même aliment. Les facteurs qui peuvent affecter les différences interpersonnelles dans les PPGR comprennent la génétique, le mode de vie et la sensibilité à l'insuline. Un autre facteur pouvant être impliqué est le microbiote intestinal.

L'objectif de cette étude est d'évaluer si les modifications du microbiote intestinal générées par une stratégie nutritionnelle à base d'aliments fonctionnels, modifient les réponses glycémiques postprandiales chez les sujets atteints de prédiabète et d'obésité, qui à leur tour peuvent générer une intervention diététique personnalisée à travers une prédiction des effets postprandiaux. niveaux de glucose dans le sang par un régime alimentaire basé sur un algorithme. Cette stratégie nutritionnelle consiste à fournir un ensemble d'aliments fonctionnels tels que le nopal, le chia, le soja, l'inuline et l'isoflavone génistéine, car il est prouvé que ces aliments abaissent la glycémie et modifient le microbiote intestinal. Un essai clinique sera mené auprès de 100 adultes atteints de prédiabète et d'obésité répondant aux critères d'inclusion. Ces patients seront divisés en deux groupes de 50 chacun et leur glycémie sera surveillée en continu avec un glucomètre en continu qui prendra les concentrations de glucose toutes les 15 minutes. Les patients auront l'un des deux traitements; placebo ou stratégie nutritionnelle avec des aliments fonctionnels. Ils seront déterminés avant et après suivi : paramètres anthropométriques et biochimiques, consommation alimentaire, activité physique, hygiène de vie, métabolites dans les urines ainsi que détermination de la composition du microbiote intestinal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mexico City, Mexique, 14080
        • Armando Roberto Tovar Palacio
    • Mexico City
      • México, Mexico City, Mexique, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle et femelle.
  • Adultes entre 18 et 60 ans.
  • IMC ≥ 30 et ≤ 50 kg/m2.
  • Glycémie basale 100 - 125 mg/dl
  • La signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de tout type de diabète.
  • Patients souffrant d'hypertension artérielle.
  • Patients atteints de maladies acquises produisant secondairement de l'obésité et du diabète.
  • Patients ayant subi un événement cardiovasculaire.
  • Patients atteints de maladies gastro-intestinales.
  • Perte de poids > 3 kg au cours des 3 derniers mois.
  • Maladies cataboliques telles que le cancer et le syndrome d'immunodéficience acquise.
  • Statut de grossesse.
  • Tabagisme positif.
  • Traitement médical:

    • Médicaments ou traitement antihypertenseurs (thiacycline, diurétiques de l'anse ou d'épargne potassique, inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, alpha-bloquants, antagonistes calciques, bêta-bloquants).
    • Traitement par hypoglycémiants (sulfonylurées, méthylalanines, biguanides, incrétines) ou insuline et antidiabétiques.
    • Traitement avec des statines, des fibrates ou d'autres médicaments pour contrôler la dyslipidémie.
    • Utilisation d'antibiotiques dans les trois mois précédant l'étude.
    • Utilisation de stéroïdes, de chimiothérapie, d'immunosuppresseurs ou de radiothérapie.
    • Anorexigènes ou qui accélèrent la perte de poids comme l'orlistat.
    • Suppléments avec l'un des aliments fonctionnels utilisés dans l'étude.
    • Suppléments probiotiques, prébiotiques ou symbiotiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stratégie nutritionnelle basée sur les aliments fonctionnels
Les participants recevront une stratégie nutritionnelle basée sur des aliments fonctionnels à utiliser au cours de l'essai de 2 semaines. Ce seront du nopal, des graines de chía, de l'inuline, des protéines de soja et de la génistéine.
Les participants recevront une stratégie nutritionnelle basée sur des aliments fonctionnels à utiliser au cours de l'essai de 2 semaines. Ce seront du nopal, des graines de chía, de l'inuline, des protéines de soja et de la génistéine.
Comparateur placebo: Groupe d'ingrédients placebo
Le groupe placebo recevra un ensemble comparable d'aliments contenant un nombre équivalent de calories par portion mais sans les ingrédients fonctionnels ajoutés
Le groupe témoin recevra un ensemble comparable d'aliments contenant un nombre équivalent de calories par portion, mais sans les ingrédients fonctionnels ajoutés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe de la réponse glycémique postprandiale
Délai: 2 semaines
Comparer l'effet entre une stratégie nutritionnelle à base d'aliments fonctionnels et le groupe placebo sur la réponse glycémique postprandiale chez des sujets obèses
2 semaines
Évaluation de la glycémie interstitielle quotidienne totale supérieure à 140 mg/dl
Délai: 2 semaines
Les niveaux quotidiens totaux de glucose interstitiel seront évalués à l'aide de la surveillance continue du glucose (CGM).
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse du gène ribosomal 16s
Délai: 2 semaines
Déterminer si les modifications de la composition du microbiote intestinal après la consommation d'une stratégie nutritionnelle à base d'aliments fonctionnels modifient la réponse glycémique postprandiale chez les sujets obèses.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Armando R Tovar, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2022

Première publication (Réel)

8 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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