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日常生活中身体活动水平的强度:揭示其与慢性肌肉骨骼疾病的关系并评估潜在的促进因素和障碍,一项探索性调查研究 (MSK-SUR)

2022年2月15日 更新者:Annick Timmermans、Hasselt University

慢性肌肉骨骼疾病 (CMD) 是全球医疗保健的沉重负担。 身体活动可以改善与 CMD 相关的结果,但人们对剂量反应关系知之甚少。 因此,迄今为止,还不可能就最佳治疗量的体力活动制定一般性建议。 此外,已经指出可能的促进因素和障碍的复杂性限制了治疗中身体活动的有效改善,并且目前在康复中应用的低到中等运动强度可能低于实现最佳治疗结果所需的水平。

本研究的主要目的是深入了解身体活动强度对 CMD 患者疼痛和残疾的影响。 其次,将评估日常生活中进行身体活动(不同强度)的潜在促进因素和障碍。 第三,将评估身体活动强度对执行康复计划的动机的影响。

研究概览

详细说明

慢性肌肉骨骼疾病 (CMD) 影响着全世界高达 20% 的人,并且其患病率继续稳步上升。 它们会对个人产生重大影响,因为它们会显着影响身体和心理功能。 因此,他们经常产生经常性的医疗保健费用,并导致参与社会和长期缺勤的限制。 最终,CMD 可能成为普遍存在的医疗问题并消耗大量医疗资源。

建议用于改善几乎所有慢性疾病的健康相关结果的一项关键公共卫生干预措施是身体活动。 显示身体活动有益效果的高级证据也可用于多种 CMD,包括慢性腰痛、颈部疼痛和纤维肌痛。 因此,已发现增加体力活动水平可以改善疼痛强度、功能障碍、生活质量、死亡风险和工作能力等结果。 然而,身体活动与这些治疗结果之间的剂量反应关系仍然知之甚少。 虽然低体力活动与肌肉骨骼疾病患病率增加之间似乎存在负相关,但在具体改善疼痛和残疾方面,旨在增加体力活动的治疗方案的结果仍然矛盾(这可能被视为主要治疗成功的结果)人口)。 因此,迄今为止,还不可能就最佳治疗量的体力活动以及如何为特定的 CMD 患者群体设计日常生活活动制定一般性建议。 另外,尽管体力活动具有明显的优势,但似乎难以有效改善CMD患者的体力活动水平。 可能的促进者的复杂性(例如 “改善健康状况”、“社会支持”和“促进认知、情绪和行为”)和障碍(例如 “时间限制”、“社会障碍”、“不适应的认知、情绪和行为”以及“获得锻炼机会”)已被陈述。 为了适应这些促进因素和障碍,治疗方案应充分适应参与者的具体需求。

运动疗法一直被提倡作为主要治疗方法,以进一步支持增加身体活动。 然而,这种训练方式的整体治疗效果仍然很低。 关于更好地适应这种治疗策略,有人建议目前在康复中应用的低到中等运动强度可能低于所需水平,这可能会削弱治疗结果。 此外,如果患有 CMD 的人在日常生活中已经进行了高强度的体育锻炼,那么他们可能没有动力去参加低强度或中等强度的计划。 此外,设置高强度训练 (HIT) 计划对于提高治疗成功率非常有价值,因为已经发现 HIT 计划比某些 MSD(例如慢性腰痛和脊柱关节炎)中等强度的同类计划更能改善结果。 尽管如此,另一方面,患有其他特定类型的 CMD 或活动水平较低的人可能不会感到冲动、没有自信,或者被阻止开始并坚持具有这些特征的康复计划。

本研究的主要目的是深入了解身体活动强度对 CMD 患者疼痛和残疾的影响。 其次,将评估日常生活中进行身体活动(不同强度)的潜在促进因素和障碍。 第三,将评估身体活动强度对执行康复计划的动机的影响。

主要研究问题和假设 问题 1:日常生活中身体活动的强度水平在多大程度上解释了 CMD 患者与疼痛和功能障碍相关的结果差异?

• 假设1:在日常生活中身体活动强度较低的CMD 患者中会出现更高的疼痛和更高的残疾水平。

次要研究问题和假设 问题 2:心理因素的结果在多大程度上与 CMD 患者日常生活中身体活动的强度水平相关? • 假设2:心理因素与CMD 患者的活动水平有显着关系。

问题 3:CMD 患者在日常生活中进行中等强度或高强度身体活动的促进因素和障碍是什么?

• 假设 3:关于 CMD 患者进行中等强度或高强度身体活动水平的具体促进因素和障碍可以进行总结。

问题 4:对于 CMD 患者,一方面疼痛、功能障碍和中介心理因素与另一方面在日常生活中进行中等强度或高强度体力活动的促进因素和障碍之间存在何种程度的关系? • 假设 4:疼痛、功能障碍和中介患者特征与 CMD 患者日常生活中中等强度或高强度身体活动的特定促进因素和障碍有关。

问题 5:日常生活中身体活动水平的强度水平在多大程度上与开始高强度运动治疗计划的动机相关?

• 假设 5:在日常生活中进行高水平身体活动的 CMD 患者会表现出更高的动机来开始高强度的治疗计划。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有以下肌肉骨骼疾病之一的人: 慢性腰痛 (LBP);慢性颈部疼痛(NP);慢性肩痛(CSP);骨关节炎(OA);慢性颞下颌关节紊乱症 (CTMD);纤维肌痛 (FM)。

描述

纳入标准:

  • 年龄 >18 岁
  • 以下肌肉骨骼疾病之一的医学诊断: 慢性腰痛 (LBP);慢性颈部疼痛(NP);慢性肩痛(CSP);骨关节炎(OA);慢性颞下颌关节紊乱症 (CTMD);纤维肌痛 (FM)。
  • 慢性疼痛,定义为:持续或复发超过三个月的疼痛(在此期间疼痛的严重程度允许波动)
  • 能够阅读和理解英语或荷兰语。

排除标准:

  • 最近 3 个月内可能影响身体活动水平的手术或侵入性操作。
  • 合并症:下肢神经系统原因引起的麻痹和感觉障碍、糖尿病、自身免疫性疾病以及所有其他可产生疼痛并影响身体活动水平或身体机能的非肌肉骨骼疾病。
  • 怀孕或试图怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性腰痛 (LBP)
患有慢性腰背痛 (LBP) 的人将被纳入该组。
参与包括填写在线调查,大约需要 53 分钟。 为每个小组提供了一组经过改编的调查问卷。
慢性颈部疼痛 (CNP)
患有慢性颈部疼痛 (CNP) 的人将被纳入该组。
参与包括填写在线调查,大约需要 53 分钟。 为每个小组提供了一组经过改编的调查问卷。
慢性肩痛(CSP)
患有慢性肩痛 (CSP) 的人将被纳入该组。
参与包括填写在线调查,大约需要 53 分钟。 为每个小组提供了一组经过改编的调查问卷。
骨关节炎 (OA)
患有骨关节炎 (OA) 的人将被纳入该组。
参与包括填写在线调查,大约需要 53 分钟。 为每个小组提供了一组经过改编的调查问卷。
纤维肌痛 (FM)
患有纤维肌痛 (FM) 的人将被纳入该组。
参与包括填写在线调查,大约需要 53 分钟。 为每个小组提供了一组经过改编的调查问卷。
慢性颞下颌关节紊乱症 (CTMD)
患有慢性颞下颌关节紊乱症 (CTMD) 的人将被纳入该组。
参与包括填写在线调查,大约需要 53 分钟。 为每个小组提供了一组经过改编的调查问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全球身体活动问卷 (GPAQ)
大体时间:在基线(横截面)
GPAQ 收集有关三种环境(或领域)的身体活动参与以及久坐行为的信息,包括 16 个问题(P1-P16)。 它允许将参与者的身体活动水平分类为低、中或剧烈。 这些领域是:工作活动、往返地方的旅行和娱乐活动。
在基线(横截面)
5 道基于国际健康量表 (IFIS) 的多项选择题
大体时间:在基线(横截面)
该问题评估 1) 每个参与者在五个子结构中的感知健康水平,即一般身体健康、心肺健康、肌肉力量、速度/敏捷性和灵活性,以及​​ 2) 基于虚构日常情况下感知身体能力的感知整体健康水平.
在基线(横截面)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从简短疼痛清单 (BPI-sf)(Q3-6) 中提取的 VAS 评分
大体时间:在基线(横截面)
该问卷评估了患者疼痛的严重程度以及这种疼痛对患者日常功能的影响。 在 Q3-6 中,要求患者以 10 分制对最严重、最低、平均和当前的疼痛强度进行评分。 该问卷对于患有慢性疼痛的人来说是可靠和有效的。
在基线(横截面)
健康测验的障碍
大体时间:在基线(横截面)
参加体育锻炼的障碍测验 (18) 是一项包含 21 项的措施,用于评估以下参加体育锻炼的障碍:1) 缺乏时间,2) 社会影响,3) 缺乏精力,4) 缺乏意志力,5) 恐惧6) 缺乏技能,以及 7) 缺乏资源(例如,娱乐设施、运动器材)。 每个领域包含 3 个项目,总分范围为 0 到 63。受访者以 4 分制对活动干扰程度进行评分,范围从 0 =“非常不可能”到 3 =“非常可能”。
在基线(横截面)
身体活动和休闲动机量表 (PALMS)
大体时间:在基线(横截面)
包含 40 个项目的身体活动和休闲动机量表 (PALMS) 旨在衡量成人 PA 动机。 PALMS 衡量参与 PA 的八种动机,即掌握、享受、心理状况、身体状况、外表、他人的期望、从属关系、竞​​争/自我,采用 5 点李克特量表,从 1(强烈不同意)到 5(强烈反对)同意)。 每个 PALMS 子量表的范围是 5 到 25,因为每个子量表有五个项目。 PALMS 已在以前的研究中得到验证。
在基线(横截面)
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21)
大体时间:在基线(横截面)
该量表旨在检查抑郁、焦虑和压力,而不受可能的躯体因素的重大影响。 这些问题可以用 0(完全不适用或从不适用)、1(很少或有时适用)、2(相当或经常适用)或 3(非常肯定或大部分适用)来回答。 为每个量表计算 1-5(正常到非常严重)的资格分数。 该问卷对于慢性腰痛患者来说是可靠和有效的。
在基线(横截面)
恐惧回避分量表 (FACS)
大体时间:在基线(横截面)
该调查问卷旨在评估患有痛苦医疗状况的患者的恐惧回避,包括与疼痛相关的灾难性认知、过度警惕和回避行为等结构。 FACS 由 20 个项目组成,分数从 0(完全不同意)到 5(完全同意),总分可能为 100。 建议将以下焦虑回避严重程度级别用于临床解释:亚临床 (0-20)、轻度 (21-40)、中度 (41-60)、严重 (61-80) 和极端 (81-100)。
在基线(横截面)
运动自我效能 (SEE) 量表
大体时间:在基线(横截面)
运动自我效能 (SEE) 量表是对 McAuley 的运动自我效能障碍测量的修订版,该工具包含 13 个项目,侧重于与面对运动障碍时继续运动的能力相关的自我效能期望。 这项措施最初是为社区中久坐不动的成年人制定的,他们参加了门诊锻炼计划,包括骑自行车、划船和步行。 先前的研究证明了可靠性(α 系数 = 0.93)和有效性的充分证据,功效预期与锻炼计划的实际参与显着相关。
在基线(横截面)
PAREMO-20
大体时间:在基线(横截面)
PAREMO-20 是一种多维工具,用于确定患者的一般康复相关动机。 PAREMO-20由20个项目组成六个分量表:“心理负担”、“身体负担”、“社会支持”、“改变的意愿”、“知识”和“怀疑”。 答案以 4 点李克特量表给出。 除了子量表“怀疑”之外,子量表的较高值表示较高的康复动机。 在这里,较高的分数表示较低的康复动机。
在基线(横截面)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
改良的 Oswestry 残疾指数 (MODI)(仅限患有慢性腰痛的人)
大体时间:在基线(横截面)
该调查问卷评估了个人在日常活动中因慢性腰痛而受到的限制。 它由 10 个项目组成,可以用 5 级计分。 可以根据总分指示患者的限制百分比。 该问卷对于慢性腰痛患者来说是可靠和有效的。
在基线(横截面)
颈部残疾指数 (NDI)(仅限患有慢性颈部疼痛的人)
大体时间:在基线(横截面)
颈部残疾指数 (NDI) 是一项调查问卷,用于确定颈部疼痛如何影响患者的日常生活,并评估颈部疼痛患者的自评残疾程度。 它由 10 个项目组成,可以按 5 分制进行评分。 可以基于总分指示患者的限制百分比。 该问卷对于慢性颈部疼痛患者来说是可靠和有效的。
在基线(横截面)
肩痛和残疾指数 (SPADI)(仅限患有慢性肩痛的人)
大体时间:在基线(横截面)
SPADI 是一份由患者完成的问卷,其中包含 13 个项目,用于评估需要使用上肢的 ADL 的疼痛程度和困难程度。 疼痛分量表有 5 个项目,残疾分量表有 8 个项目。 该问卷对于慢性下颈痛患者是可靠和有效的。
在基线(横截面)
纤维肌痛影响问卷 (FIQR)(仅限患有纤维肌痛的人)
大体时间:在基线(横截面)
FIQR 是评估纤维肌痛 (FM) 患者的常用工具。 它有 21 个单独的问题。 所有问题均基于从 0 到 10 的 11 点数字评分量表,其中 10 表示“最差”。 FIQR 分为三个相互关联的域集:(a)“功能”(包含 9 个问题),(b)“总体影响”(包含 2 个问题),以及 (c)“症状”(包含 10 个问题)。
在基线(横截面)
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)(仅限骨关节炎患者)
大体时间:在基线(横截面)
WOMAC广泛用于评估髋关节和膝关节骨关节炎。 这是一份由 24 个项目组成的问卷,分为 3 个分量表:疼痛(5 个项目)、僵硬(2 个项目)和身体功能(17 个项目)。
在基线(横截面)
TMD 残疾指数 (TDI)(仅限患有慢性颞下颌关节紊乱症的人)
大体时间:在基线(横截面)
TMD 残疾指数由十个关于与 CTMD 相关的残疾的问题组成,每个问题的评分为 0-4。 分数越高代表残疾程度越高。
在基线(横截面)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月15日

初级完成 (预期的)

2023年7月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月31日

首次发布 (实际的)

2022年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月15日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B1152021000021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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