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Intensität der körperlichen Aktivität während des täglichen Lebens: Enträtseln ihrer Beziehung zu chronischen Muskel-Skelett-Erkrankungen und Bewertung der zugrunde liegenden Faktoren und Barrieren, eine explorative Umfragestudie (MSK-SUR)

15. Februar 2022 aktualisiert von: Annick Timmermans, Hasselt University

Chronische Muskel-Skelett-Erkrankungen (CMDs) stellen weltweit eine enorme Belastung für das Gesundheitswesen dar. Körperliche Aktivität kann die Ergebnisse im Zusammenhang mit CMD verbessern, jedoch sind Dosis-Wirkungs-Beziehungen kaum bekannt. Daher war es bisher nicht möglich, allgemeingültige Empfehlungen zur optimalen therapeutischen Menge an körperlicher Aktivität zu formulieren. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass eine Komplexität möglicher Förderer und Hindernisse eine effektive Verbesserung der körperlichen Aktivität in der Therapie einschränkt, und derzeit angewandte niedrige bis moderate Trainingsintensitäten in der Rehabilitation könnten unter dem erforderlichen Niveau liegen, um optimale Therapieergebnisse zu erzielen.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, einen Einblick in die Auswirkungen der Intensität der körperlichen Aktivität auf Schmerzen und Behinderungen bei Personen mit CMD zu erhalten. Zweitens werden die zugrunde liegenden Faktoren und Barrieren für die Durchführung körperlicher Aktivitäten (in unterschiedlichen Intensitäten) im täglichen Leben bewertet. Drittens wird der Einfluss der Intensität des körperlichen Aktivitätsniveaus auf die Motivation zur Durchführung eines Rehabilitationsprogramms evaluiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronische Muskel-Skelett-Erkrankungen (CMDs) betreffen bis zu 20 % aller Menschen weltweit, und ihre Prävalenz nimmt stetig zu. Sie können einen großen Einfluss auf den Einzelnen haben, da sie sowohl die körperliche als auch die psychische Funktion erheblich beeinträchtigen. Als solche verursachen sie häufig wiederkehrende Gesundheitskosten und verursachen Einschränkungen der Teilhabe an der Gesellschaft und langfristige Fehlzeiten. Letztendlich können CMDs allgegenwärtige medizinische Probleme sein und riesige Mengen an Ressourcen im Gesundheitswesen verbrauchen.

Eine wichtige öffentliche Gesundheitsintervention, die zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Folgen fast aller chronischen Erkrankungen empfohlen wird, ist körperliche Aktivität. Evidenz auf hohem Niveau, die positive Auswirkungen körperlicher Aktivität zeigt, ist auch für mehrere CMD verfügbar, darunter chronische Rückenschmerzen, Nackenschmerzen und Fibromyalgie. Dabei wurde festgestellt, dass ein erhöhtes Maß an körperlicher Aktivität Ergebnisse wie Schmerzintensität, funktionelle Behinderung, Lebensqualität, Sterblichkeitsrisiko und Arbeitsfähigkeit verbessert. Die Dosis-Wirkungs-Beziehungen zwischen körperlicher Aktivität und diesen therapeutischen Ergebnissen sind jedoch noch wenig verstanden. Während ein umgekehrter Zusammenhang zwischen geringer körperlicher Aktivität und einer erhöhten Prävalenz von Muskel-Skelett-Erkrankungen zu bestehen scheint, bleiben die Ergebnisse von therapeutischen Programmen, die auf eine Steigerung der körperlichen Aktivität abzielen, widersprüchlich, wenn es um die Verbesserung von Schmerzen und Behinderungen geht (was als primärer Therapieerfolg angesehen werden könnte). Bevölkerung). Daher ist es bisher nicht möglich, allgemeine Empfehlungen zur optimalen therapeutischen Menge an körperlicher Aktivität und zur Gestaltung von Aktivitäten des täglichen Lebens für bestimmte CMD-Patientenpopulationen zu formulieren. Auch wenn körperliche Aktivität klare Vorteile hat, scheint es schwierig zu sein, das körperliche Aktivitätsniveau von Personen mit CMDs effektiv zu verbessern. Eine Komplexität möglicher Moderatoren (z. „Verbesserter Gesundheitszustand“, „soziale Unterstützung“ und „Förderung von Kognitionen, Emotionen und Verhalten“) und Barrieren (z. „Zeitbeschränkungen“, „soziale Barrieren“, „maladaptive Kognitionen, Emotionen und Verhaltensweisen“ und „Zugang zu Bewegungsmöglichkeiten“) angegeben. Um diese Faktoren und Barrieren zu berücksichtigen, sollten Therapieprogramme ausreichend an die spezifischen Bedürfnisse der Teilnehmer angepasst werden.

Bewegungstherapie wird konsequent als primärer Behandlungsansatz befürwortet, um die Steigerung der körperlichen Aktivität weiter zu unterstützen. Die Gesamttherapieeffekte bleiben jedoch auch für diese Trainingsmodalität gering. Im Hinblick auf eine bessere Anpassung dieser Behandlungsstrategie wurde vorgeschlagen, dass die derzeit angewandten niedrigen bis moderaten Trainingsintensitäten in der Rehabilitation unter dem erforderlichen Niveau liegen könnten und dass dies die Therapieergebnisse abschwächen könnte. Darüber hinaus sind Personen mit CMD, wenn sie während ihres täglichen Lebens bereits mit hoher Intensität körperlich aktiv sind, möglicherweise nicht motiviert, Programmen mit niedriger oder mittlerer Intensität zu folgen. Außerdem kann die Einrichtung eines hochintensiven Trainingsprogramms (HIT) sehr wertvoll sein, um den Therapieerfolg zu steigern, da HIT-Programme bei bestimmten MSDs wie chronischen Rückenschmerzen und Spondyloarthritis bereits gefunden wurden, um die Ergebnisse stärker zu verbessern als vergleichbare Programme mit moderater Intensität. Andererseits könnten Personen mit anderen spezifischen Arten von CMDs oder mit einem niedrigen Aktivitätsniveau möglicherweise nicht den Drang verspüren, das Selbstvertrauen haben oder abgeschreckt werden, ein Reha-Programm mit diesen Merkmalen zu beginnen und durchzuhalten.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, einen Einblick in die Auswirkungen der Intensität der körperlichen Aktivität auf Schmerzen und Behinderungen bei Personen mit CMD zu erhalten. Zweitens werden die zugrunde liegenden Faktoren und Barrieren für die Durchführung körperlicher Aktivitäten (in unterschiedlichen Intensitäten) im täglichen Leben bewertet. Drittens wird der Einfluss der Intensität des körperlichen Aktivitätsniveaus auf die Motivation zur Durchführung eines Rehabilitationsprogramms evaluiert.

Primäre Forschungsfrage und Hypothese Frage 1: Inwieweit erklärt das Intensitätsniveau der körperlichen Aktivität während des täglichen Lebens die Varianz der Ergebnisse in Bezug auf Schmerzen und funktionelle Einschränkungen bei Personen mit CMD?

• Hypothese 1: Höhere Schmerzen und höhere Behinderungsgrade werden bei Personen mit CMD mit geringerer körperlicher Aktivität während des täglichen Lebens beobachtet.

Sekundäre Forschungsfragen und -hypothesen Frage 2: Inwieweit hängen Outcomes hinsichtlich psychischer Faktoren mit der Intensität körperlicher Aktivität im Alltag bei Personen mit CMD zusammen? • Hypothese 2: Psychische Faktoren haben einen signifikanten Zusammenhang mit dem Aktivitätsniveau von Personen mit CMD.

Frage 3: Was sind die Faktoren und Hindernisse für eine moderate oder intensive körperliche Aktivität im Alltag bei Personen mit CMD?

• Hypothese 3: Spezifische Förderer und Barrieren lassen sich im Hinblick auf ein mäßiges oder intensives körperliches Aktivitätsniveau bei Personen mit CMD zusammenfassen.

Frage 4: Inwieweit besteht bei Personen mit CMD ein Zusammenhang zwischen Schmerz, funktioneller Behinderung und vermittelnden psychischen Faktoren einerseits und Förderern und Barrieren für eine moderate oder intensive körperliche Belastung im Alltag andererseits? • Hypothese 4: Schmerz, funktionelle Behinderung und vermittelnde Patientencharakteristika stehen im Zusammenhang mit spezifischen Förderern und Barrieren für ein mäßiges oder starkes Intensitätsniveau körperlicher Aktivität während des täglichen Lebens bei Personen mit CMD.

Frage 5: Inwieweit hängt die Intensität der körperlichen Aktivität im Alltag mit der Motivation zusammen, ein Bewegungstherapieprogramm mit hoher Intensität zu beginnen?

• Hypothese 5: Personen mit CMD mit hoher körperlicher Aktivität im Alltag zeigen eine höhere Motivation, ein Therapieprogramm mit hoher Intensität zu beginnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • België
      • Diepenbeek, België, Belgien, 3590

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit einer der folgenden Muskel-Skelett-Erkrankungen: chronischer Kreuzschmerz (LBP); chronischer Nackenschmerz (NP); chronischer Schulterschmerz (CSP); Osteoarthritis (OA); chronische temporomandibuläre Störung (CTMD); Fibromyalgie (FM).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Eine medizinische Diagnose einer der folgenden Muskel-Skelett-Erkrankungen: chronischer Kreuzschmerz (LBP); chronischer Nackenschmerz (NP); chronischer Schulterschmerz (CSP); Osteoarthritis (OA); chronische temporomandibuläre Störung (CTMD); Fibromyalgie (FM).
  • Chronischer Schmerz, definiert als: Schmerz, der länger als drei Monate anhält oder wiederkehrt (Schwankungen in der Stärke des Schmerzes in diesem Zeitraum sind zulässig)
  • Fähigkeit, die englische oder niederländische Sprache zu lesen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Operationen oder invasive Eingriffe innerhalb der letzten 3 Monate, die sich auf das körperliche Aktivitätsniveau auswirken können.
  • Komorbiditäten: Lähmungen und Sensibilitätsstörungen mit neurologischer Ursache in den unteren Extremitäten, Diabetes mellitus, Autoimmunerkrankungen und alle anderen nicht-muskuloskelettalen Erkrankungen, die Schmerzen verursachen und das körperliche Aktivitätsniveau oder die körperliche Funktion beeinträchtigen können.
  • Schwangerschaft oder Versuch, schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronischer Kreuzschmerz (LBP)
Personen mit chronischen Rückenschmerzen (LBP) werden in diesen Arm aufgenommen.
Die Teilnahme besteht aus dem Ausfüllen einer Online-Umfrage, die etwa 53 Minuten dauert. Für jede Untergruppe wird eine angepasste Fragebogenbatterie bereitgestellt.
Chronische Nackenschmerzen (CNP)
Personen mit chronischen Nackenschmerzen (CNP) werden in diesen Arm aufgenommen.
Die Teilnahme besteht aus dem Ausfüllen einer Online-Umfrage, die etwa 53 Minuten dauert. Für jede Untergruppe wird eine angepasste Fragebogenbatterie bereitgestellt.
Chronische Schulterschmerzen (CSP)
Personen mit chronischen Schulterschmerzen (CSP) werden in diesen Arm aufgenommen.
Die Teilnahme besteht aus dem Ausfüllen einer Online-Umfrage, die etwa 53 Minuten dauert. Für jede Untergruppe wird eine angepasste Fragebogenbatterie bereitgestellt.
Arthrose (OA)
Personen mit Osteoarthritis (OA) werden in diesen Arm aufgenommen.
Die Teilnahme besteht aus dem Ausfüllen einer Online-Umfrage, die etwa 53 Minuten dauert. Für jede Untergruppe wird eine angepasste Fragebogenbatterie bereitgestellt.
Fibromyalgie (FM)
Personen mit Fibromyalgie (FM) werden in diesen Arm aufgenommen.
Die Teilnahme besteht aus dem Ausfüllen einer Online-Umfrage, die etwa 53 Minuten dauert. Für jede Untergruppe wird eine angepasste Fragebogenbatterie bereitgestellt.
Chronische Temporomandibuläre Störung (CTMD)
Personen mit chronischer temporomandibulärer Störung (CTMD) werden in diesen Arm aufgenommen.
Die Teilnahme besteht aus dem Ausfüllen einer Online-Umfrage, die etwa 53 Minuten dauert. Für jede Untergruppe wird eine angepasste Fragebogenbatterie bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (GPAQ)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Querschnitt)
GPAQ sammelt Informationen über die Teilnahme an körperlicher Aktivität in drei Umgebungen (oder Bereichen) sowie über sitzendes Verhalten und umfasst 16 Fragen (P1-P16). Es ermöglicht die Kategorisierung des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer in entweder niedrig, mäßig oder stark. Die Bereiche sind: Aktivität bei der Arbeit, Reisen zu und von Orten und Freizeitaktivitäten.
zu Studienbeginn (Querschnitt)
5 Multiple-Choice-Fragen basierend auf der International Fitness Scale (IFIS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Querschnitt)
Diese Befragung bewertet 1) das wahrgenommene Fitnessniveau jedes Teilnehmers in fünf Subkonstrukten, nämlich allgemeine körperliche Fitness, kardiorespiratorische Fitness, Muskelkraft, Schnelligkeit/Agilität und Flexibilität, und 2) das wahrgenommene allgemeine Fitnessniveau basierend auf wahrgenommenen körperlichen Fähigkeiten in fiktiven Alltagssituationen .
zu Studienbeginn (Querschnitt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Werte extrahiert aus der Kurzform des Brief Pain Inventory (BPI-sf) (Q3-6)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Querschnitt)
Dieser Fragebogen bewertet die Schwere der Schmerzen eines Patienten und die Auswirkungen dieser Schmerzen auf die tägliche Funktionsfähigkeit des Patienten. In Q3-6 wird der Patient gebeten, die schlimmste, niedrigste, mittlere und aktuelle Schmerzintensität auf einer 10-Punkte-Skala zu bewerten. Dieser Fragebogen ist zuverlässig und gültig für die Anwendung bei Personen mit chronischen Schmerzen.
zu Studienbeginn (Querschnitt)
Quiz zu Hindernissen für die Gesundheit
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Querschnitt)
Das Quiz „Barriers to Being Physically Active“ (18) besteht aus 21 Punkten und bewertet die folgenden Barrieren für körperliche Aktivität: 1) Zeitmangel, 2) sozialer Einfluss, 3) Energiemangel, 4) Mangel an Willenskraft, 5) Angst Verletzungsgefahr, 6) Mangel an Fähigkeiten und 7) Mangel an Ressourcen (z. B. Freizeiteinrichtungen, Trainingsgeräte). Jede Domäne enthält 3 Items mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 63. Die Befragten bewerten den Grad der Aktivitätsstörung auf einer 4-Punkte-Skala, die von 0 = „sehr unwahrscheinlich“ bis 3 = „sehr wahrscheinlich“ reicht.
zu Studienbeginn (Querschnitt)
Skala für körperliche Aktivität und Freizeitmotivation (PALMS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Querschnitt)
Die 40-Punkte-Physical Activity and Leisure Motivation Scale (PALMS) wurde entwickelt, um die PA-Motivation von Erwachsenen zu messen. PALMS misst acht Motive für die Teilnahme an PA, nämlich Beherrschung, Freude, psychische Verfassung, körperliche Verfassung, Aussehen, Erwartungen anderer, Zugehörigkeit, Konkurrenz/Ego, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu zustimmen). Der Bereich jeder PALMS-Subskala liegt zwischen 5 und 25, da jede Subskala fünf Items hat. Das PALMS wurde in früheren Studien validiert.
zu Studienbeginn (Querschnitt)
Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Querschnitt)
Diese Skala wurde entwickelt, um Depressionen, Angstzustände und Stress ohne den großen Einfluss möglicher somatischer Faktoren zu untersuchen. Die Fragen können mit 0 (trifft gar nicht oder überhaupt nicht zu), 1 (trifft eher oder teilweise zu), 2 (trifft ziemlich oder häufig zu) oder 3 (trifft sehr gut oder überwiegend zu) zu beantwortet werden. Für jede Skala wird ein Qualifikationswert von 1-5 (normal bis sehr schwer) berechnet. Dieser Fragebogen ist zuverlässig und gültig für die Verwendung bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen.
zu Studienbeginn (Querschnitt)
Angst-Vermeidungs-Komponenten-Skala (FACS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Querschnitt)
Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um die Angstvermeidung bei Patienten mit schmerzhaften Erkrankungen zu bewerten und umfasst Konstrukte wie schmerzbezogene katastrophale Kognitionen, Hypervigilanz und Vermeidungsverhalten. Das FACS besteht aus 20 Items mit einer Punktzahl von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu), mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 100. Die folgenden Schweregrade der Angstvermeidung werden für die klinische Interpretation empfohlen: subklinisch (0–20), leicht (21–40), mäßig (41–60), schwer (61–80) und extrem (81–100).
zu Studienbeginn (Querschnitt)
Selbstwirksamkeitsskala für körperliche Betätigung (SEE).
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Querschnitt)
Die Self-Efficacy for Exercise (SEE)-Skala ist eine Überarbeitung von McAuleys Selbstwirksamkeitsbarrieren für das Training, ein 13-Punkte-Instrument, das sich auf die Selbstwirksamkeitserwartungen in Bezug auf die Fähigkeit konzentriert, angesichts von Trainingsbarrieren weiter zu trainieren. Diese Maßnahme wurde ursprünglich für sesshafte Erwachsene in der Gemeinde entwickelt, die an einem ambulanten Trainingsprogramm teilnahmen, das Radfahren, Rudern und Gehen umfasste. Frühere Untersuchungen zeigten ausreichende Beweise für Zuverlässigkeit (Alpha-Koeffizient = 0,93) und Validität, wobei die Wirksamkeitserwartungen signifikant mit der tatsächlichen Teilnahme an einem Trainingsprogramm korrelierten.
zu Studienbeginn (Querschnitt)
PAREMO-20
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Querschnitt)
PAREMO-20 ist ein mehrdimensionales Instrument zur Ermittlung der allgemeinen rehabilitationsbezogenen Motivation der Patienten. PAREMO-20 besteht aus 20 Items, die sechs Subskalen bilden: „Psychische Belastung“, „Körperliche Belastung“, „Soziale Unterstützung“, „Veränderungsbereitschaft“, „Wissen“ und „Skepsis“. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala gegeben. Höhere Werte auf den Subskalen weisen mit Ausnahme der Subskala „Skepsis“ auf eine höhere Rehabilitationsmotivation hin. Hier weisen höhere Werte auf eine geringere Rehabilitationsmotivation hin.
zu Studienbeginn (Querschnitt)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modified Oswestry Disability Index (MODI) (nur Personen mit chronischen Kreuzschmerzen)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Querschnitt)
Dieser Fragebogen wertet die Einschränkungen aus, die Personen aufgrund von chronischen Rückenschmerzen in ihren täglichen Aktivitäten erfahren. Es besteht aus 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden können. Anhand des Gesamtscores kann eine prozentuale Einschränkung für den Patienten angegeben werden. Dieser Fragebogen ist zuverlässig und gültig für die Verwendung bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen.
zu Studienbeginn (Querschnitt)
Neck Disability Index (NDI) (nur Personen mit chronischen Nackenschmerzen)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Querschnitt)
Der Neck Disability Index (NDI) ist ein Fragebogen, der verwendet wird, um festzustellen, wie sich Nackenschmerzen auf das tägliche Leben eines Patienten auswirken, und um die selbst eingeschätzte Behinderung von Patienten mit Nackenschmerzen zu bewerten. Es besteht aus 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden können. Anhand des Gesamtscores kann eine prozentuale Einschränkung für den Patienten angegeben werden. Dieser Fragebogen ist zuverlässig und gültig für die Verwendung bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen.
zu Studienbeginn (Querschnitt)
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) (nur Personen mit chronischen Schulterschmerzen)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Querschnitt)
Der SPADI ist ein vom Patienten ausgefüllter Fragebogen mit 13 Punkten, der das Schmerzniveau und das Ausmaß der Schwierigkeiten bei ADLs bewertet, die den Einsatz der oberen Extremitäten erfordern. Die Subskala „Schmerz“ umfasst 5 Items und die Subskala „Behinderung“ 8 Items. Dieser Fragebogen ist zuverlässig und gültig für die Verwendung bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen.
zu Studienbeginn (Querschnitt)
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR) (nur Personen mit Fibromyalgie)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Querschnitt)
Der FIQR ist ein häufig verwendetes Instrument zur Beurteilung von Fibromyalgie (FM)-Patienten. Es hat 21 individuelle Fragen. Alle Fragen basieren auf einer 11-Punkte-Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei 10 „am schlechtesten“ ist. Der FIQR ist in drei miteinander verbundene Bereiche unterteilt: (a) „Funktion“ (enthält 9 Fragen), (b) „Gesamtwirkung“ (enthält 2 Fragen) und (c) „Symptome“ (enthält 10 Fragen).
zu Studienbeginn (Querschnitt)
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) (nur Personen mit Arthrose)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Querschnitt)
Der WOMAC wird häufig bei der Beurteilung von Hüft- und Kniearthrose eingesetzt. Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Subskalen unterteilt sind: Schmerz (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperliche Funktion (17 Items).
zu Studienbeginn (Querschnitt)
TMD Disability Index (TDI) (nur Personen mit chronischer Kiefergelenksstörung)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Querschnitt)
Der TMD-Behinderungsindex besteht aus zehn Fragen zu Behinderungen im Zusammenhang mit CTMD, und jede Frage wird mit 0–4 bewertet. Höhere Werte stehen für ein höheres Maß an Behinderung.
zu Studienbeginn (Querschnitt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B1152021000021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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