- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05234034
Intensywność poziomu aktywności fizycznej podczas codziennego życia: odkrywanie jej związku z przewlekłymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego i ocena podstawowych ułatwień i barier, badanie eksploracyjne (MSK-SUR)
przewlekłe choroby układu mięśniowo-szkieletowego (CMD) stanowią duże obciążenie dla służby zdrowia na całym świecie. Aktywność fizyczna może poprawić wyniki związane z CMD, jednak zależności dawka-odpowiedź są słabo poznane. Dlatego do tej pory nie było możliwe sformułowanie ogólnych zaleceń dotyczących optymalnej terapeutycznej ilości aktywności fizycznej. Ponadto stwierdzono, że złożoność możliwych ułatwień i barier ogranicza skuteczną poprawę aktywności fizycznej w terapii, a obecnie stosowane w rehabilitacji ćwiczenia o niskiej lub średniej intensywności mogą być poniżej poziomu wymaganego do osiągnięcia optymalnych wyników terapii.
Głównym celem tego badania jest uzyskanie wglądu w wpływ intensywności poziomu aktywności fizycznej na ból i niepełnosprawność u osób z CMD. Po drugie, ocenione zostaną podstawowe ułatwienia i bariery w wykonywaniu aktywności fizycznej (o różnej intensywności) podczas codziennego życia. Po trzecie, oceniony zostanie wpływ intensywności poziomu aktywności fizycznej na motywację do realizacji programu rehabilitacyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego (CMD) dotykają do 20% wszystkich osób na całym świecie, a częstość ich występowania stale rośnie. Mogą mieć duży wpływ na jednostkę, ponieważ znacząco wpływają na funkcjonowanie fizyczne i psychiczne. Jako takie często generują powtarzające się koszty opieki zdrowotnej i powodują ograniczenia uczestnictwa w życiu społecznym oraz długotrwałą absencję. Ostatecznie CMD mogą być wszechobecnymi problemami medycznymi i pochłaniać ogromne ilości zasobów opieki zdrowotnej.
Kluczową interwencją w zakresie zdrowia publicznego zalecaną w celu poprawy wyników związanych ze zdrowiem w prawie wszystkich chorobach przewlekłych jest aktywność fizyczna. Dostępne są również wysokiej jakości dowody wskazujące na korzystny wpływ aktywności fizycznej na wiele CMD, w tym na przewlekły ból krzyża, ból szyi i fibromialgię. Stwierdzono, że zwiększony poziom aktywności fizycznej poprawia wyniki, takie jak intensywność bólu, niepełnosprawność funkcjonalna, jakość życia, ryzyko śmiertelności i zdolność do pracy. Jednak zależności dawka-odpowiedź między aktywnością fizyczną a tymi wynikami terapeutycznymi są nadal słabo poznane. Chociaż wydaje się, że istnieje odwrotna zależność między niską aktywnością fizyczną a częstszym występowaniem schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, wyniki programów terapeutycznych ukierunkowanych na zwiększenie aktywności fizycznej pozostają sprzeczne, jeśli chodzi o zmniejszenie bólu i niesprawności (co może być postrzegane jako główne wyniki skutecznej terapii w przypadku tej populacja). Dlatego do tej pory nie było możliwe sformułowanie ogólnych zaleceń dotyczących optymalnej terapeutycznej ilości aktywności fizycznej oraz sposobu projektowania czynności życia codziennego dla określonych populacji pacjentów z CMD. Ponadto, chociaż aktywność fizyczna ma wyraźne zalety, skuteczna poprawa poziomu aktywności fizycznej osób z CMD wydaje się trudna. Złożoność możliwych facylitatorów (np. „poprawa stanu zdrowia”, „wsparcie społeczne” i „ułatwianie poznania, emocji i zachowania”) oraz bariery (np. stwierdzono „ograniczenia czasowe”, „bariery społeczne”, „nieprzystosowane poznanie, emocje i zachowanie” oraz „dostęp do możliwości ćwiczeń”). Aby uwzględnić te ułatwienia i bariery, programy terapii powinny być wystarczająco dostosowane do konkretnych potrzeb uczestnika.
Terapia ruchowa jest konsekwentnie zalecana jako podstawowa metoda leczenia w celu dalszego wspierania zwiększania aktywności fizycznej. Jednak ogólne efekty terapii również pozostają niskie w przypadku tej metody treningu. W celu lepszego dostosowania tej strategii leczenia zasugerowano, że obecnie stosowana w rehabilitacji niska lub umiarkowana intensywność ćwiczeń może być poniżej wymaganego poziomu, co może osłabiać wyniki terapii. Co więcej, jeśli osoby z CMD już wykonują aktywność fizyczną o wysokiej intensywności podczas swojego codziennego życia, mogą nie być zmotywowane do realizowania programów o niskiej lub umiarkowanej intensywności. Poza tym ustanowienie programu treningu o wysokiej intensywności (HIT) może być bardzo cenne dla zwiększenia skuteczności terapii, ponieważ stwierdzono już, że programy HIT poprawiają wyniki bardziej niż porównywalne programy o umiarkowanej intensywności w przypadku niektórych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak przewlekły ból krzyża i zapalenie stawów kręgosłupa. Niemniej jednak, z drugiej strony, osoby z innymi określonymi typami CMD lub z niskim poziomem aktywności mogą nie odczuwać potrzeby, nie mieć pewności siebie lub być zniechęcone do rozpoczęcia i wytrwania w programie odwykowym o tych cechach.
Głównym celem tego badania jest uzyskanie wglądu w wpływ intensywności poziomu aktywności fizycznej na ból i niepełnosprawność u osób z CMD. Po drugie, ocenione zostaną podstawowe ułatwienia i bariery w wykonywaniu aktywności fizycznej (o różnej intensywności) podczas codziennego życia. Po trzecie, oceniony zostanie wpływ intensywności poziomu aktywności fizycznej na motywację do realizacji programu rehabilitacyjnego.
Podstawowe pytanie i hipoteza badawcza Pytanie 1: w jakim stopniu poziom intensywności aktywności fizycznej w życiu codziennym wyjaśnia zróżnicowanie wyników związanych z bólem i niepełnosprawnością funkcjonalną u osób z CMD?
• Hipoteza 1: Większy ból i wyższy poziom niesprawności obserwuje się u osób z CMD o niższym poziomie aktywności fizycznej podczas codziennego życia.
Wtórne pytania i hipotezy badawcze Pytanie 2: w jakim stopniu wyniki w zakresie czynników psychologicznych są związane z poziomem intensywności aktywności fizycznej w życiu codziennym osób z CMD? • Hipoteza 2: czynniki psychologiczne mają istotny związek z poziomem aktywności osób z CMD.
Pytanie 3: Jakie są czynniki ułatwiające i utrudniające umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną podczas codziennego życia osób z CMD?
• Hipoteza 3: Można podsumować konkretne czynniki ułatwiające i bariery w odniesieniu do aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności u osób z CMD.
Pytanie 4: W jakim stopniu istnieje związek między bólem, niepełnosprawnością funkcjonalną i pośredniczącymi czynnikami psychologicznymi z jednej strony a czynnikami ułatwiającymi i barierami dla umiarkowanego lub intensywnego wysiłku fizycznego podczas codziennego życia z drugiej strony u osób z CMD? • Hipoteza 4: ból, niepełnosprawność funkcjonalna i pośredniczące cechy pacjenta są związane z określonymi czynnikami ułatwiającymi i barierami dla umiarkowanego lub intensywnego poziomu aktywności fizycznej podczas codziennego życia u osób z CMD.
Pytanie 5: W jakim stopniu poziom intensywności poziomu aktywności fizycznej podczas codziennego życia ma związek z motywacją do rozpoczęcia programu terapii ruchowej o wysokiej intensywności?
• Hipoteza 5: Osoby z CMD o wysokim poziomie aktywności fizycznej w życiu codziennym będą wykazywać większą motywację do rozpoczęcia programu terapii o wysokiej intensywności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonas Verbrugghe
- Numer telefonu: +3211269239
- E-mail: jonas.verbrugghe@uhasselt.be
Lokalizacje studiów
-
-
België
-
Diepenbeek, België, Belgia, 3590
- Rekrutacyjny
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Jonas Verbrugghe, PhD
- Numer telefonu: 011269224
- E-mail: jonas.verbrugghe@uhasselt.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Rozpoznanie medyczne jednego z następujących schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego: przewlekły ból krzyża (LBP); przewlekły ból szyi (NP); przewlekły ból barku (CSP); choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS); przewlekłe zaburzenie skroniowo-żuchwowe (CTMD); fibromialgia (FM).
- Ból przewlekły, definiowany jako: ból utrzymujący się lub nawracający dłużej niż trzy miesiące (dopuszcza się wahania nasilenia bólu w tym okresie)
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego lub niderlandzkiego.
Kryteria wyłączenia:
- Zabiegi chirurgiczne lub inwazyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które mogą mieć wpływ na poziom aktywności fizycznej.
- Choroby współistniejące: niedowłady i zaburzenia czucia o podłożu neurologicznym w obrębie kończyn dolnych, cukrzyca, choroby autoimmunologiczne i wszystkie inne zaburzenia pozamięśniowo-szkieletowe, które mogą powodować ból i wpływać na poziom aktywności fizycznej lub funkcjonowanie fizyczne.
- Ciąża lub próba zajścia w ciążę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przewlekły ból krzyża (LBP)
osoby z przewlekłym bólem krzyża (LBP) zostaną włączone do tego ramienia.
|
uczestnictwo polega na wypełnieniu ankiety online, która zajmie około 53 minut.
Dostosowana bateria kwestionariuszy jest dostarczana dla każdej podgrupy.
|
|
przewlekły ból szyi (CNP)
osoby z przewlekłym bólem szyi (CNP) zostaną włączone do tego ramienia.
|
uczestnictwo polega na wypełnieniu ankiety online, która zajmie około 53 minut.
Dostosowana bateria kwestionariuszy jest dostarczana dla każdej podgrupy.
|
|
przewlekły ból barku (CSP)
osoby z przewlekłym bólem barku (CSP) zostaną włączone do tego ramienia.
|
uczestnictwo polega na wypełnieniu ankiety online, która zajmie około 53 minut.
Dostosowana bateria kwestionariuszy jest dostarczana dla każdej podgrupy.
|
|
choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS)
osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS) zostaną włączone do tego ramienia.
|
uczestnictwo polega na wypełnieniu ankiety online, która zajmie około 53 minut.
Dostosowana bateria kwestionariuszy jest dostarczana dla każdej podgrupy.
|
|
fibromialgia (FM)
osoby z fibromialgią (FM) zostaną włączone do tego ramienia.
|
uczestnictwo polega na wypełnieniu ankiety online, która zajmie około 53 minut.
Dostosowana bateria kwestionariuszy jest dostarczana dla każdej podgrupy.
|
|
przewlekła choroba skroniowo-żuchwowa (CTMD)
osoby z przewlekłą chorobą skroniowo-żuchwową (CTMD) zostaną włączone do tego ramienia.
|
uczestnictwo polega na wypełnieniu ankiety online, która zajmie około 53 minut.
Dostosowana bateria kwestionariuszy jest dostarczana dla każdej podgrupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej (GPAQ)
Ramy czasowe: na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
GPAQ zbiera informacje na temat uczestnictwa w aktywności fizycznej w trzech środowiskach (lub domenach) oraz zachowaniach siedzących i składa się z 16 pytań (P1-P16).
Pozwala kategoryzować poziom aktywności fizycznej uczestników na niski, umiarkowany lub intensywny.
Domenami są: Aktywność w pracy, Podróże do iz miejsc oraz Zajęcia rekreacyjne.
|
na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
|
5 pytań wielokrotnego wyboru opartych na Międzynarodowej Skali Sprawności (IFIS)
Ramy czasowe: na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
To pytanie ocenia 1) postrzegany poziom sprawności każdego uczestnika w pięciu podkonstruktach, a mianowicie ogólną sprawność fizyczną, sprawność krążeniowo-oddechową, siłę mięśni, szybkość/zwinność i elastyczność oraz 2) postrzegany ogólny poziom sprawności w oparciu o postrzeganą sprawność fizyczną w fikcyjnych codziennych sytuacjach .
|
na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki VAS uzyskane z krótkiego formularza The Brief Pain Inventory (BPI-sf) (Q3-6)
Ramy czasowe: na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
Kwestionariusz ten ocenia nasilenie bólu pacjenta oraz wpływ tego bólu na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
W Q3-6 pacjent jest proszony o ocenę najgorszego, najniższego, średniego i aktualnego natężenia bólu w 10-punktowej skali.
Ten kwestionariusz jest wiarygodny i odpowiedni do stosowania u osób z przewlekłym bólem.
|
na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
|
Bariery dla zdrowia quizu
Ramy czasowe: na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
Bariery w byciu aktywnym fizycznie Quiz (18) to 21-elementowy kwestionariusz oceniający następujące bariery w aktywności fizycznej: 1) brak czasu, 2) wpływ społeczny, 3) brak energii, 4) brak silnej woli, 5) strach urazu, 6) brak umiejętności i 7) brak zasobów (np. obiektów rekreacyjnych, sprzętu do ćwiczeń).
Każda domena zawiera 3 pozycje, z łącznym zakresem punktacji od 0 do 63. Respondenci oceniają stopień zakłócenia aktywności na 4-punktowej skali, od 0 = „bardzo mało prawdopodobne” do 3 = „bardzo prawdopodobne”.
|
na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
|
Skala motywacji do aktywności fizycznej i czasu wolnego (PALMS)
Ramy czasowe: na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
40-itemowa Skala Aktywności Fizycznej i Motywacji do Rekreacji (PALMS) została zaprojektowana do pomiaru motywacji PA dorosłych.
PALMS mierzy osiem motywów uczestnictwa w PA, a mianowicie mistrzostwo, przyjemność, kondycję psychiczną, kondycję fizyczną, wygląd, oczekiwania innych, przynależność, współzawodnictwo/ego, na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam). zgadzać się).
Zakres każdej podskali PALMS wynosi od 5 do 25, ponieważ każda podskala ma pięć pozycji.
PALMS został zweryfikowany w poprzednich badaniach.
|
na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
|
Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS-21)
Ramy czasowe: na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
Skala ta została opracowana w celu zbadania depresji, lęku i stresu bez większego wpływu ewentualnych czynników somatycznych.
Na pytania można odpowiedzieć za pomocą 0 (w ogóle lub nigdy nie dotyczy), 1 (małe lub czasami dotyczy), 2 (dość lub często dotyczy) lub 3 (zdecydowanie lub w większości dotyczy).
Dla każdej skali obliczana jest ocena kwalifikacyjna 1-5 (od normalnej do bardzo ciężkiej).
Ten kwestionariusz jest wiarygodny i odpowiedni do stosowania u osób z przewlekłym bólem krzyża.
|
na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
|
Skala składowych unikania strachu (FACS)
Ramy czasowe: na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
Kwestionariusz ten ma na celu ocenę unikania strachu u pacjentów z bolesnymi schorzeniami i obejmuje konstrukty, takie jak katastroficzne procesy poznawcze związane z bólem, nadmierna czujność i zachowania unikowe.
FACS składa się z 20 pozycji z wynikiem od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam), z łącznym możliwym wynikiem 100.
Do interpretacji klinicznej zaleca się następujące poziomy nasilenia lęku unikania: subkliniczny (0-20), łagodny (21-40), umiarkowany (41-60), ciężki (61-80) i ekstremalny (81-100).
|
na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEE).
Ramy czasowe: na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
Skala Własnej Skuteczności w Ćwiczeniu (SEE) to rewizja bariery własnej skuteczności w ćwiczeniach McAuleya, 13-punktowy instrument, który koncentruje się na oczekiwaniach dotyczących własnej skuteczności związanych ze zdolnością do kontynuowania ćwiczeń w obliczu barier w ćwiczeniach.
Środek ten został początkowo opracowany dla siedzących dorosłych w społeczności, którzy uczestniczyli w ambulatoryjnym programie ćwiczeń obejmującym jazdę na rowerze, wioślarstwo i spacery.
Wcześniejsze badania dostarczyły wystarczających dowodów na niezawodność (współczynnik alfa = 0,93) i trafność, przy czym oczekiwana skuteczność była istotnie skorelowana z faktycznym uczestnictwem w programie ćwiczeń.
|
na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
|
PAREMO-20
Ramy czasowe: na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
PAREMO-20 to wielowymiarowe narzędzie do określania ogólnej motywacji pacjentów do rehabilitacji.
PAREMO-20 składa się z 20 pozycji tworzących sześć podskal: „obciążenie psychiczne”, „obciążenie fizyczne”, „wsparcie społeczne”, „gotowość do zmiany”, „wiedza” i „sceptycyzm”.
Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali Likerta.
Wyższe wartości na podskalach wskazują na wyższą motywację do rehabilitacji, z wyjątkiem podskali „sceptycyzm”.
Tutaj wyższe wyniki wskazują na niższą motywację do rehabilitacji.
|
na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (MODI) (tylko osoby z przewlekłym bólem krzyża)
Ramy czasowe: na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
Ten kwestionariusz ocenia ograniczenia, jakich doświadczają osoby w swoich codziennych czynnościach z powodu przewlekłego bólu krzyża.
Składa się z 10 pozycji, które można ocenić w 5-stopniowej skali.
Procent ograniczenia dla pacjenta może być wskazany na podstawie wyniku całkowitego.
Ten kwestionariusz jest wiarygodny i odpowiedni do stosowania u osób z przewlekłym bólem krzyża.
|
na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
|
Neck Disability Index (NDI) (tylko osoby z przewlekłym bólem szyi)
Ramy czasowe: na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to kwestionariusz służący do określenia, w jaki sposób ból szyi wpływa na codzienne życie pacjenta oraz do oceny samooceny niepełnosprawności pacjentów z bólem szyi.
Składa się z 10 pozycji, które można ocenić w 5-stopniowej skali.
Procent ograniczenia dla pacjenta może być wskazany na podstawie wyniku całkowitego.
Ten kwestionariusz jest wiarygodny i odpowiedni do stosowania u osób z przewlekłym bólem szyi.
|
na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) (tylko osoby z przewlekłym bólem barku)
Ramy czasowe: na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
SPADI jest kwestionariuszem wypełnianym przez pacjenta, składającym się z 13 pozycji, oceniającym poziom bólu i stopień trudności z ADL wymagającymi użycia kończyn górnych.
Podskala bólu składa się z 5 pozycji, a podskala Niepełnosprawności z 8 pozycji.
Ten kwestionariusz jest wiarygodny i odpowiedni do stosowania u osób z przewlekłym bólem krzyża.
|
na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQR) (tylko osoby z fibromialgią)
Ramy czasowe: na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
FIQR jest powszechnie stosowanym instrumentem w ocenie pacjentów z fibromialgią (FM).
Zawiera 21 indywidualnych pytań.
Wszystkie pytania są oparte na 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 10 oznacza „najgorszy”.
FIQR jest podzielony na trzy połączone zestawy domen: (a) „funkcja” (zawiera 9 pytań), (b) „ogólny wpływ” (zawiera 2 pytania) oraz (c) „objawy” (zawiera 10 pytań).
|
na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
|
Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) (tylko osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów)
Ramy czasowe: na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
WOMAC jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego.
Jest to kwestionariusz składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) oraz sprawność fizyczna (17 pozycji).
|
na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
|
TMD Disability Index (TDI) (tylko osoby z przewlekłą chorobą skroniowo-żuchwową)
Ramy czasowe: na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
Indeks niepełnosprawności TMD składa się z dziesięciu pytań dotyczących niepełnosprawności związanej z CTMD, a każde pytanie jest punktowane od 0 do 4.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom niepełnosprawności.
|
na linii podstawowej (przekrój poprzeczny)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B1152021000021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .