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Intensidad del nivel de actividad física durante la vida diaria: desentrañando su relación con los trastornos musculoesqueléticos crónicos y evaluando los facilitadores y barreras subyacentes, un estudio de encuesta exploratoria (MSK-SUR)

15 de febrero de 2022 actualizado por: Annick Timmermans, Hasselt University

Los trastornos musculoesqueléticos crónicos (CMD, por sus siglas en inglés) son una gran carga para la atención médica en todo el mundo. La actividad física puede mejorar los resultados relacionados con las CMD, sin embargo, las relaciones de respuesta a la dosis son poco conocidas. Por lo tanto, hasta la fecha no ha sido posible formular recomendaciones generales sobre la cantidad terapéutica óptima de actividad física. Además, se ha establecido una complejidad de posibles facilitadores y barreras para limitar la mejora efectiva de la actividad física en la terapia y las intensidades de ejercicio bajas a moderadas actualmente aplicadas en la rehabilitación podrían estar por debajo del nivel requerido para lograr resultados óptimos de la terapia.

El objetivo principal de este estudio es obtener información sobre el impacto de la intensidad del nivel de actividad física sobre el dolor y la discapacidad en personas con TMC. En segundo lugar, se evaluarán los facilitadores y barreras subyacentes para realizar actividad física (a diferentes intensidades) durante la vida diaria. En tercer lugar, se evaluará el impacto de la intensidad del nivel de actividad física sobre la motivación para realizar un programa de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos musculoesqueléticos crónicos (CMD, por sus siglas en inglés) afectan hasta al 20 % de todas las personas en todo el mundo, y su prevalencia sigue aumentando constantemente. Pueden tener un gran impacto en el individuo, ya que afectan significativamente el funcionamiento tanto físico como psicológico. Como tales, a menudo producen costes sanitarios recurrentes y provocan limitaciones de participación en la sociedad y ausentismo a largo plazo. En última instancia, las CMD pueden ser problemas médicos generalizados y consumir grandes cantidades de recursos de atención médica.

Una intervención clave de salud pública recomendada para mejorar los resultados relacionados con la salud de casi todos los trastornos crónicos es la actividad física. La evidencia de alto nivel que muestra los efectos beneficiosos de la actividad física también está disponible para múltiples CMD, incluido el dolor lumbar crónico, el dolor de cuello y la fibromialgia. Por lo tanto, se ha descubierto que el aumento de los niveles de actividad física mejora los resultados, como la intensidad del dolor, la discapacidad funcional, la calidad de vida, el riesgo de mortalidad y la capacidad laboral. Sin embargo, las relaciones dosis-respuesta entre la actividad física y estos resultados terapéuticos aún no se comprenden bien. Si bien parece existir una asociación inversa entre la baja actividad física y el aumento de la prevalencia de los trastornos musculoesqueléticos, los resultados de los programas terapéuticos destinados a aumentar la actividad física siguen siendo contradictorios cuando se trata de mejorar específicamente el dolor y la discapacidad (lo que podría verse como resultados primarios del éxito de la terapia para este población). Por lo tanto, hasta la fecha no ha sido posible formular recomendaciones generales sobre la cantidad terapéutica óptima de actividad física y cómo se deben diseñar las actividades de la vida diaria para poblaciones específicas de pacientes con CMD. Además, aunque la actividad física tiene claras ventajas, parece difícil mejorar de manera efectiva los niveles de actividad física de las personas con TMC. Una complejidad de posibles facilitadores (p. "mejor estado de salud", "apoyo social" y "facilitar las cogniciones, las emociones y el comportamiento") y las barreras (p. "restricciones de tiempo", "barreras sociales", "cogniciones, emociones y comportamientos desadaptativos" y "acceso a oportunidades de ejercicio"). Para dar cabida a estos facilitadores y barreras, los programas de terapia deben adaptarse lo suficiente a las necesidades específicas del participante.

La terapia de ejercicio se recomienda constantemente como un enfoque de tratamiento primario para apoyar aún más el aumento de la actividad física. Sin embargo, los efectos generales de la terapia también siguen siendo bajos para esta modalidad de entrenamiento. Con respecto a una mejor adaptación de esta estrategia de tratamiento, se ha sugerido que las intensidades de ejercicio bajas a moderadas actualmente aplicadas en la rehabilitación podrían estar por debajo del nivel requerido y que esto podría atenuar los resultados de la terapia. Además, si las personas con TMC ya realizan actividad física de alta intensidad durante su vida diaria, es posible que no estén motivadas para seguir programas de intensidad baja o moderada. Además, establecer un programa de entrenamiento de alta intensidad (HIT) puede ser muy valioso para aumentar el éxito de la terapia, ya que se ha descubierto que los programas HIT mejoran los resultados más que los programas comparables a intensidad moderada en ciertos MSD, como el dolor lumbar crónico y la espondiloartritis. No obstante, por otro lado, las personas con otros tipos específicos de TMC, o con un bajo nivel de actividad, pueden no sentir la urgencia, tener confianza en sí mismas o sentirse disuadidas de iniciar y perseverar en un programa de rehabilitación de estas características.

El objetivo principal de este estudio es obtener información sobre el impacto de la intensidad del nivel de actividad física sobre el dolor y la discapacidad en personas con TMC. En segundo lugar, se evaluarán los facilitadores y barreras subyacentes para realizar actividad física (a diferentes intensidades) durante la vida diaria. En tercer lugar, se evaluará el impacto de la intensidad del nivel de actividad física sobre la motivación para realizar un programa de rehabilitación.

Pregunta e hipótesis de investigación principal Pregunta 1: ¿En qué medida el nivel de intensidad de la actividad física durante la vida diaria explica la variación en los resultados relacionados con el dolor y la discapacidad funcional en personas con TMC?

• Hipótesis 1: Se observan niveles más altos de dolor y de discapacidad en personas con TMC con niveles de actividad física de menor intensidad durante la vida diaria.

Preguntas secundarias de investigación e hipótesis Pregunta 2: ¿En qué medida los resultados con respecto a los factores psicológicos están relacionados con el nivel de intensidad de la actividad física durante la vida diaria en personas con TMC? • Hipótesis 2: los factores psicológicos tienen una relación significativa con el nivel de actividad de las personas con TMC.

Pregunta 3: ¿Cuáles son los facilitadores y barreras para realizar actividad física de intensidad moderada o vigorosa durante la vida diaria en personas con TMC?

• Hipótesis 3: Se pueden resumir facilitadores y barreras específicas en cuanto a tener un nivel de actividad física de intensidad moderada o vigorosa en personas con TMC.

Pregunta 4: ¿En qué medida existe una relación entre el dolor, la discapacidad funcional y los factores psicológicos mediadores por un lado y los facilitadores y barreras para tener un nivel moderado o vigoroso de intensidad física durante la vida diaria por otro lado en las personas con TMC? • Hipótesis 4: el dolor, la discapacidad funcional y las características mediadoras del paciente están relacionados con facilitadores y barreras específicas para un nivel de actividad física de intensidad moderada o vigorosa durante la vida diaria en personas con TMC.

Pregunta 5: ¿En qué medida el nivel de intensidad del nivel de actividad física durante la vida diaria se relaciona con la motivación para iniciar un programa de terapia de ejercicios de alta intensidad?

• Hipótesis 5: Las personas con TMC con un alto nivel de actividad física durante la vida diaria mostrarán una mayor motivación para iniciar un programa de terapia de alta intensidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • België
      • Diepenbeek, België, Bélgica, 3590
        • Reclutamiento
        • Hasselt University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas con uno de los siguientes trastornos musculoesqueléticos: dolor lumbar crónico (LBP); dolor de cuello crónico (NP); dolor de hombro crónico (CSP); osteoartritis (OA); trastorno temporomandibular crónico (CTMD); fibromialgia (FM).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años
  • Un diagnóstico médico de uno de los siguientes trastornos musculoesqueléticos: dolor lumbar crónico (LBP); dolor de cuello crónico (NP); dolor de hombro crónico (CSP); osteoartritis (OA); trastorno temporomandibular crónico (CTMD); fibromialgia (FM).
  • Dolor crónico, definido como: dolor que persiste o recurre durante más de tres meses (se permiten fluctuaciones en la intensidad del dolor durante este período)
  • Capacidad para leer y comprender el idioma inglés u holandés.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía o procedimientos invasivos en los últimos 3 meses que puedan afectar el nivel de actividad física.
  • Comorbilidades: paresias y alteraciones sensoriales de causa neurológica en las extremidades inferiores, diabetes mellitus, trastornos autoinmunes y todos los demás trastornos no musculoesqueléticos que pueden producir dolor y afectar el nivel de actividad física o el funcionamiento físico.
  • Embarazo o tratando de quedar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
dolor lumbar crónico (LBP)
las personas con dolor lumbar crónico (LBP, por sus siglas en inglés) se incluirán en este grupo.
La participación consiste en completar una encuesta en línea que tomará aproximadamente 53 minutos. Para cada subgrupo se proporciona una batería de cuestionarios adaptados.
dolor crónico de cuello (DNC)
las personas con dolor de cuello crónico (DNC) se incluirán en este brazo.
La participación consiste en completar una encuesta en línea que tomará aproximadamente 53 minutos. Para cada subgrupo se proporciona una batería de cuestionarios adaptados.
dolor crónico de hombro (CSP)
las personas con dolor de hombro crónico (CSP, por sus siglas en inglés) se incluirán en este brazo.
La participación consiste en completar una encuesta en línea que tomará aproximadamente 53 minutos. Para cada subgrupo se proporciona una batería de cuestionarios adaptados.
artrosis (OA)
las personas con osteoartritis (OA) se incluirán en este brazo.
La participación consiste en completar una encuesta en línea que tomará aproximadamente 53 minutos. Para cada subgrupo se proporciona una batería de cuestionarios adaptados.
fibromialgia (FM)
las personas con fibromialgia (FM) se incluirán en este brazo.
La participación consiste en completar una encuesta en línea que tomará aproximadamente 53 minutos. Para cada subgrupo se proporciona una batería de cuestionarios adaptados.
Trastorno temporomandibular crónico (CTMD)
las personas con trastorno temporomandibular crónico (CTMD, por sus siglas en inglés) se incluirán en este brazo.
La participación consiste en completar una encuesta en línea que tomará aproximadamente 53 minutos. Para cada subgrupo se proporciona una batería de cuestionarios adaptados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ)
Periodo de tiempo: al inicio (transversal)
GPAQ recopila información sobre la participación en la actividad física en tres entornos (o dominios), así como el comportamiento sedentario y consta de 16 preguntas (P1-P16). Permite categorizar el nivel de actividad física de los participantes en bajo, moderado o vigoroso. Los dominios son: Actividad en el trabajo, Viajes hacia y desde lugares, y Actividades recreativas.
al inicio (transversal)
5 preguntas de opción múltiple basadas en la Escala Internacional de Fitness (IFIS)
Periodo de tiempo: al inicio (transversal)
Este cuestionario evalúa 1) el nivel de condición física percibido de cada participante en cinco subconstrucciones, a saber, condición física general, condición cardiorrespiratoria, fuerza muscular, velocidad/agilidad y flexibilidad y 2) el nivel de condición física general percibido basado en la capacidad física percibida en situaciones ficticias diarias .
al inicio (transversal)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones VAS extraídas de la forma abreviada del Inventario Breve del Dolor (BPI-sf)(Q3-6)
Periodo de tiempo: al inicio (transversal)
Este cuestionario evalúa la severidad del dolor de un paciente y el impacto de este dolor en el funcionamiento diario del paciente. En P3-6, se le pide al paciente que califique la intensidad del dolor peor, más baja, media y actual en una escala de 10 puntos. Este cuestionario es fiable y válido para su uso en personas con dolor crónico.
al inicio (transversal)
Cuestionario sobre las barreras a la salud
Periodo de tiempo: al inicio (transversal)
El cuestionario Barreras para ser físicamente activo (18) es una medida de 21 ítems que evalúa las siguientes barreras para la actividad física: 1) falta de tiempo, 2) influencia social, 3) falta de energía, 4) falta de fuerza de voluntad, 5) miedo de lesión, 6) falta de habilidad y 7) falta de recursos (p. ej., instalaciones recreativas, equipo de ejercicio). Cada dominio contiene 3 ítems, con un rango de puntaje total de 0 a 63. Los encuestados califican el grado de interferencia de la actividad en una escala de 4 puntos, que va desde 0 = "muy poco probable" a 3 = "muy probable".
al inicio (transversal)
Escala de Motivación para la Actividad Física y el Ocio (PALMS)
Periodo de tiempo: al inicio (transversal)
la Escala de Motivación para la Actividad Física y el Ocio (PALMS) de 40 ítems está diseñada para medir la motivación de actividad física en adultos. PALMS mide ocho motivos para participar en AF, a saber, dominio, disfrute, condición psicológica, condición física, apariencia, expectativas de los demás, afiliación, competencia/ego, en una escala Likert de 5 puntos que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo). aceptar). El rango de cada subescala de PALMS es de 5 a 25 porque cada subescala tiene cinco elementos. El PALMS ha sido validado en estudios previos.
al inicio (transversal)
Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: al inicio (transversal)
Esta escala fue desarrollada para examinar la depresión, la ansiedad y el estrés sin el mayor impacto de posibles factores somáticos. Las preguntas se pueden responder con 0 (nada o nunca aplicable), 1 (poco o a veces aplicable), 2 (bastante o a menudo aplicable) o 3 (muy definitivamente o en su mayoría aplicable). Se calcula una puntuación de calificación de 1 a 5 (normal a muy grave) para cada escala. Este cuestionario es fiable y válido para su uso en personas con dolor lumbar crónico.
al inicio (transversal)
Escala de Componentes de Miedo-Evitación (FACS)
Periodo de tiempo: al inicio (transversal)
Este cuestionario está diseñado para evaluar la evitación del miedo en pacientes con condiciones médicas dolorosas e incluye constructos tales como cogniciones catastróficas relacionadas con el dolor, hipervigilancia y conductas de evitación. El FACS consta de 20 ítems con una puntuación de 0 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), con una puntuación total posible de 100. Se recomiendan los siguientes niveles de gravedad de evitación de ansiedad para la interpretación clínica: subclínica (0-20), leve (21-40), moderada (41-60), grave (61-80) y extrema (81-100).
al inicio (transversal)
Escala de autoeficacia para el ejercicio (SEE)
Periodo de tiempo: al inicio (transversal)
La escala de autoeficacia para el ejercicio (SEE) es una revisión de la medida de barreras de autoeficacia para el ejercicio de McAuley, un instrumento de 13 ítems que se enfoca en las expectativas de autoeficacia relacionadas con la capacidad de continuar ejercitándose frente a las barreras para el ejercicio. Esta medida se desarrolló inicialmente para adultos sedentarios de la comunidad que participaban en un programa de ejercicio ambulatorio que incluía andar en bicicleta, remar y caminar. Investigaciones previas demostraron suficiente evidencia de confiabilidad (coeficiente alfa = 0.93) y validez, con expectativas de eficacia significativamente correlacionadas con la participación real en un programa de ejercicios.
al inicio (transversal)
PAREMO-20
Periodo de tiempo: al inicio (transversal)
PAREMO-20 es un instrumento multidimensional para determinar la motivación general de los pacientes relacionada con la rehabilitación. PAREMO-20 consta de 20 ítems que forman seis subescalas: "carga psicológica", "carga física", "apoyo social", "disposición al cambio", "conocimiento" y "escepticismo". Las respuestas se dan en una escala Likert de 4 puntos. Los valores más altos en las subescalas indican una mayor motivación para la rehabilitación, excepto en la subescala "escepticismo". Aquí, las puntuaciones más altas indican una menor motivación para la rehabilitación.
al inicio (transversal)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry modificado (MODI) (solo personas con dolor lumbar crónico)
Periodo de tiempo: al inicio (transversal)
Este cuestionario evalúa las limitaciones que experimentan las personas en sus actividades diarias debido al dolor lumbar crónico. Consta de 10 ítems que se pueden puntuar en una escala de 5 puntos. Se puede indicar un porcentaje de restricción para el paciente en base a la puntuación total. Este cuestionario es fiable y válido para su uso en personas con dolor lumbar crónico.
al inicio (transversal)
Índice de discapacidad del cuello (NDI) (solo personas con dolor de cuello crónico)
Periodo de tiempo: al inicio (transversal)
El índice de discapacidad del cuello (NDI) es un cuestionario que se utiliza para determinar cómo el dolor de cuello afecta la vida diaria de un paciente y para evaluar la discapacidad autoevaluada de los pacientes con dolor de cuello. Consta de 10 ítems que se pueden puntuar en una escala de 5 puntos. Se puede indicar un porcentaje de restricción para el paciente en base a la puntuación total. Este cuestionario es fiable y válido para su uso en personas con dolor crónico de cuello.
al inicio (transversal)
Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) (solo personas con dolor de hombro crónico)
Periodo de tiempo: al inicio (transversal)
El SPADI es un cuestionario completado por el paciente con 13 ítems que evalúan el nivel de dolor y el grado de dificultad con las AVD que requieren el uso de las extremidades superiores. La subescala de dolor tiene 5 ítems y la subescala de Discapacidad tiene 8 ítems. Este cuestionario es fiable y válido para su uso en personas con dolor lumbar crónico.
al inicio (transversal)
Cuestionario de impacto de fibromialgia (FIQR) (solo personas con fibromialgia)
Periodo de tiempo: al inicio (transversal)
El FIQR es un instrumento de uso común en la evaluación de pacientes con fibromialgia (FM). Tiene 21 preguntas individuales. Todas las preguntas se basan en una escala de calificación numérica de 11 puntos de 0 a 10, siendo 10 "peor". el FIQR se divide en tres conjuntos de dominios vinculados: (a) 'función' (contiene 9 preguntas), (b) 'impacto general' (contiene 2 preguntas) y (c) 'síntomas' (contiene 10 preguntas).
al inicio (transversal)
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) (solo personas con osteortrosis)
Periodo de tiempo: al inicio (transversal)
El WOMAC es ampliamente utilizado en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla. Es un cuestionario que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y función física (17 ítems).
al inicio (transversal)
Índice de discapacidad TMD (TDI) (solo personas con trastorno temporomandibular crónico)
Periodo de tiempo: al inicio (transversal)
El Índice de discapacidad de TMD consta de diez preguntas relacionadas con la discapacidad asociada con CTMD, y cada pregunta se califica de 0 a 4. Las puntuaciones más altas representan mayores niveles de discapacidad.
al inicio (transversal)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B1152021000021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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