Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивность уровня физической активности в повседневной жизни: выявление ее связи с хроническими скелетно-мышечными заболеваниями и оценка основных факторов и барьеров, предварительное исследование (MSK-SUR)

15 февраля 2022 г. обновлено: Annick Timmermans, Hasselt University

Хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (CMDs) являются огромным бременем для здравоохранения во всем мире. Физическая активность может улучшить исходы, связанные с КМД, однако взаимосвязь доза-эффект изучена недостаточно. Поэтому до настоящего времени не удалось сформулировать общие рекомендации по оптимальному терапевтическому объему физической нагрузки. Кроме того, было заявлено, что комплекс возможных посредников и барьеров ограничивает эффективное улучшение физической активности в терапии, и применяемая в настоящее время низкая или умеренная интенсивность упражнений в реабилитации может быть ниже требуемого уровня для достижения оптимальных результатов терапии.

Основная цель этого исследования - получить представление о влиянии уровня интенсивности физической активности на боль и инвалидность у лиц с ВМД. Во-вторых, будут оцениваться основные факторы, способствующие и препятствующие выполнению физической активности (разной интенсивности) в повседневной жизни. В-третьих, будет оцениваться влияние уровня интенсивности физической активности на мотивацию к выполнению реабилитационной программы.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата (ХМД) страдают до 20% всех людей во всем мире, и их распространенность продолжает неуклонно расти. Они могут иметь большое влияние на человека, поскольку они значительно влияют как на физическое, так и на психологическое функционирование. Как таковые, они часто приводят к повторяющимся затратам на здравоохранение и вызывают ограничения участия в жизни общества и длительные невыходы на работу. В конечном счете, НМД могут быть распространенными медицинскими проблемами и потреблять огромное количество ресурсов здравоохранения.

Ключевым вмешательством общественного здравоохранения, рекомендуемым для улучшения исходов почти всех хронических заболеваний, связанных со здоровьем, является физическая активность. Доказательства высокого уровня, свидетельствующие о благотворном влиянии физической активности, также доступны для множественных ВМД, включая хроническую боль в пояснице, боль в шее и фибромиалгию. Таким образом, было обнаружено, что повышенные уровни физической активности улучшают такие результаты, как интенсивность боли, функциональная инвалидность, качество жизни, риск смертности и работоспособность. Однако взаимосвязь доза-реакция между физической активностью и этими терапевтическими результатами все еще плохо изучена. Хотя, по-видимому, существует обратная связь между низкой физической активностью и повышенной распространенностью скелетно-мышечных нарушений, результаты терапевтических программ, направленных на увеличение физической активности, остаются противоречивыми, когда речь идет конкретно об облегчении боли и снижении инвалидности (что можно рассматривать как первичный результат успеха терапии для этого заболевания). Население). Поэтому до настоящего времени не было возможности сформулировать общие рекомендации по оптимальному терапевтическому количеству физической активности и по планированию повседневной деятельности для конкретных групп пациентов с ВМД. Кроме того, хотя физическая активность имеет явные преимущества, представляется сложным эффективно повысить уровень физической активности людей с ВМД. Сложность возможных помощников (например, «улучшение состояния здоровья», «социальная поддержка» и «облегчение познания, эмоций и поведения») и барьеры (например, «временные ограничения», «социальные барьеры», «неадекватные познания, эмоции и поведение» и «доступ к возможностям для физических упражнений»). Чтобы приспособиться к этим факторам и препятствиям, терапевтические программы должны быть в достаточной степени адаптированы к конкретным потребностям участников.

Лечебная физкультура последовательно выступает в качестве основного подхода к лечению для дальнейшей поддержки увеличения физической активности. Тем не менее, общие терапевтические эффекты также остаются низкими для этого метода обучения. Что касается лучшей адаптации этой стратегии лечения, было высказано предположение, что применяемая в настоящее время низкая и умеренная интенсивность упражнений в реабилитации может быть ниже необходимого уровня и что это может ослабить результаты терапии. Более того, если люди с ВМД уже выполняют физическую активность с высокой интенсивностью в течение своей повседневной жизни, у них может не быть мотивации следовать программам низкой или умеренной интенсивности. Кроме того, создание программы высокоинтенсивных тренировок (ВИТ) может быть очень полезным для повышения эффективности терапии, поскольку уже было обнаружено, что программы ВИТ улучшают результаты в большей степени, чем сопоставимые программы умеренной интенсивности при некоторых заболеваниях, таких как хроническая боль в нижней части спины и спондилоартрит. Тем не менее, с другой стороны, люди с другими специфическими типами НМД или с низким уровнем активности могут не чувствовать желания, не иметь уверенности в себе или сдерживаться, чтобы начать и продолжать программу реабилитации с этими характеристиками.

Основная цель этого исследования - получить представление о влиянии уровня интенсивности физической активности на боль и инвалидность у лиц с ВМД. Во-вторых, будут оцениваться основные факторы, способствующие и препятствующие выполнению физической активности (разной интенсивности) в повседневной жизни. В-третьих, будет оцениваться влияние уровня интенсивности физической активности на мотивацию к выполнению реабилитационной программы.

Основной вопрос исследования и гипотеза Вопрос 1: в какой степени уровень интенсивности физической активности в повседневной жизни объясняет различия в исходах, связанных с болью и функциональной нетрудоспособностью у лиц с ВМД?

• Гипотеза 1: Более выраженная боль и более высокий уровень инвалидности наблюдаются у лиц с ВМД с более низким уровнем физической активности в повседневной жизни.

Второстепенные исследовательские вопросы и гипотезы Вопрос 2: в какой степени исходы в отношении психологических факторов связаны с уровнем интенсивности физической активности в повседневной жизни у лиц с ВМД? • Гипотеза 2: психологические факторы имеют значимую связь с уровнем активности лиц с ВМД.

Вопрос 3: Каковы факторы, способствующие и препятствующие умеренной или высокой интенсивности физической активности в повседневной жизни у лиц с ВМД?

• Гипотеза 3: Можно обобщить конкретные факторы и барьеры в отношении умеренной или высокой интенсивности физической активности у лиц с ВМД.

Вопрос 4: В какой степени существует взаимосвязь между болью, функциональной неспособностью и опосредующими психологическими факторами, с одной стороны, и факторами и препятствиями для достижения умеренного или высокого уровня физической активности в повседневной жизни, с другой стороны, у лиц с ВМД? • Гипотеза 4: боль, функциональная инвалидность и опосредующие характеристики пациента связаны со специфическими факторами и барьерами для умеренной или высокой интенсивности физической активности в повседневной жизни у лиц с ВМД.

Вопрос 5: В какой степени уровень интенсивности физической активности в повседневной жизни связан с мотивацией начать программу лечебной физкультуры высокой интенсивности?

• Гипотеза 5: Лица с ВМД с высоким уровнем физической активности в повседневной жизни будут демонстрировать более высокую мотивацию для начала программы терапии с высокой интенсивностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • België
      • Diepenbeek, België, Бельгия, 3590
        • Рекрутинг
        • Hasselt University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с одним из следующих заболеваний опорно-двигательного аппарата: хроническая боль в пояснице (LBP); хроническая боль в шее (БШ); хроническая боль в плече (ХБП); остеоартрит (ОА); хроническое височно-нижнечелюстное расстройство (CTMD); фибромиалгия (ФМ).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Медицинский диагноз одного из следующих заболеваний опорно-двигательного аппарата: хроническая боль в пояснице (LBP); хроническая боль в шее (БШ); хроническая боль в плече (ХБП); остеоартрит (ОА); хроническое височно-нижнечелюстное расстройство (CTMD); фибромиалгия (ФМ).
  • Хроническая боль, определяемая как: боль, которая сохраняется или рецидивирует дольше трех месяцев (допускаются колебания интенсивности боли в течение этого периода)
  • Умение читать и понимать английский или голландский язык.

Критерий исключения:

  • Операции или инвазивные процедуры в течение последних 3 месяцев, которые могут повлиять на уровень физической активности.
  • Сопутствующие заболевания: парезы и нарушения чувствительности с неврологической причиной в нижних конечностях, сахарный диабет, аутоиммунные нарушения и все другие не скелетно-мышечные расстройства, которые могут вызывать боль и влиять на уровень физической активности или физическое функционирование.
  • Беременность или попытка забеременеть

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
хроническая боль в пояснице (LBP)
в эту группу будут включены люди с хронической болью в пояснице (LBP).
участие состоит из заполнения онлайн-опроса, который займет около 53 минут. Для каждой подгруппы предоставляется адаптированная батарея вопросников.
хроническая боль в шее (ХБШ)
в эту группу будут включены люди с хронической болью в шее (CNP).
участие состоит из заполнения онлайн-опроса, который займет около 53 минут. Для каждой подгруппы предоставляется адаптированная батарея вопросников.
хроническая боль в плече (CSP)
в эту группу будут включены люди с хронической болью в плече (CSP).
участие состоит из заполнения онлайн-опроса, который займет около 53 минут. Для каждой подгруппы предоставляется адаптированная батарея вопросников.
остеоартрит (ОА)
в эту группу будут включены люди с остеоартритом (ОА).
участие состоит из заполнения онлайн-опроса, который займет около 53 минут. Для каждой подгруппы предоставляется адаптированная батарея вопросников.
фибромиалгия (ФМ)
в эту группу будут включены лица с фибромиалгией (ФМ).
участие состоит из заполнения онлайн-опроса, который займет около 53 минут. Для каждой подгруппы предоставляется адаптированная батарея вопросников.
хроническое височно-нижнечелюстное расстройство (CTMD)
в эту группу будут включены лица с хроническим височно-нижнечелюстным расстройством (CTMD).
участие состоит из заполнения онлайн-опроса, который займет около 53 минут. Для каждой подгруппы предоставляется адаптированная батарея вопросников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник глобальной физической активности (GPAQ)
Временное ограничение: на исходном уровне (поперечное сечение)
GPAQ собирает информацию об участии в физической активности в трех условиях (или областях), а также о малоподвижном поведении и состоит из 16 вопросов (P1-P16). Это позволяет разделить уровень физической активности участников на низкий, умеренный или высокий. Домены: активность на работе, поездки туда и обратно и отдых.
на исходном уровне (поперечное сечение)
5 вопросов с несколькими вариантами ответов на основе Международной шкалы фитнеса (IFIS)
Временное ограничение: на исходном уровне (поперечное сечение)
Этот опрос оценивает 1) воспринимаемый уровень физической подготовки каждого участника по пяти подконструкциям, а именно общую физическую подготовку, кардиореспираторную подготовленность, мышечную силу, скорость / ловкость и гибкость, и 2) предполагаемый общий уровень физической подготовки на основе предполагаемых физических способностей в вымышленных повседневных ситуациях. .
на исходном уровне (поперечное сечение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки по ВАШ, извлеченные из краткой формы Краткой инвентаризации боли (BPI-sf) (Q3-6)
Временное ограничение: на исходном уровне (поперечное сечение)
Этот опросник оценивает тяжесть боли у пациента и влияние этой боли на повседневную деятельность пациента. В Q3-6 пациента просят оценить наибольшую, самую низкую, среднюю и текущую интенсивность боли по 10-балльной шкале. Этот опросник надежен и подходит для использования у лиц с хронической болью.
на исходном уровне (поперечное сечение)
Препятствия для здоровья викторина
Временное ограничение: на исходном уровне (поперечное сечение)
Тест «Барьеры на пути к физической активности» (18) представляет собой тест из 21 пункта, оценивающий следующие препятствия для физической активности: 1) нехватка времени, 2) социальное влияние, 3) недостаток энергии, 4) недостаток силы воли, 5) страх травм, 6) отсутствие навыков и 7) отсутствие ресурсов (например, мест для отдыха, тренажерного оборудования). Каждый домен содержит 3 пункта с общим диапазоном баллов от 0 до 63. Респонденты оценивают степень вмешательства в деятельность по 4-балльной шкале от 0 = «очень маловероятно» до 3 = «очень вероятно».
на исходном уровне (поперечное сечение)
Шкала мотивации физической активности и досуга (PALMS)
Временное ограничение: на исходном уровне (поперечное сечение)
Шкала мотивации физической активности и досуга (PALMS) из 40 пунктов предназначена для измерения мотивации физической активности взрослых. PALMS измеряет восемь мотивов участия в PA, а именно мастерство, удовольствие, психологическое состояние, физическое состояние, внешний вид, ожидания других, принадлежность, соревнование/эго, по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью не согласен). соглашаться). Диапазон каждой подшкалы PALMS составляет от 5 до 25, поскольку каждая подшкала состоит из пяти пунктов. PALMS была подтверждена в предыдущих исследованиях.
на исходном уровне (поперечное сечение)
Шкала депрессивно-тревожного стресса (DASS-21)
Временное ограничение: на исходном уровне (поперечное сечение)
Эта шкала была разработана для изучения депрессии, тревоги и стресса без существенного влияния возможных соматических факторов. На вопросы можно ответить 0 (совсем не применимо или никогда не применимо), 1 (незначительно или иногда применимо), 2 (совершенно или часто применимо) или 3 (очень определенно или в основном применимо). По каждой шкале рассчитывается квалификационная оценка от 1 до 5 (от нормальной до очень тяжелой). Этот опросник надежен и подходит для использования у лиц с хронической болью в пояснице.
на исходном уровне (поперечное сечение)
Шкала компонентов избегания страха (FACS)
Временное ограничение: на исходном уровне (поперечное сечение)
Этот опросник предназначен для оценки избегания страха у пациентов с болезненными заболеваниями и включает такие конструкции, как связанные с болью катастрофические познания, повышенная бдительность и поведение избегания. FACS состоит из 20 пунктов с оценкой от 0 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) с общей возможной оценкой 100. Для клинической интерпретации рекомендуются следующие уровни тяжести избегания тревоги: субклинический (0–20), легкий (21–40), умеренный (41–60), тяжелый (61–80) и экстремальный (81–100).
на исходном уровне (поперечное сечение)
Шкала самоэффективности для упражнений (SEE)
Временное ограничение: на исходном уровне (поперечное сечение)
Шкала самоэффективности в упражнениях (SEE) представляет собой пересмотренную версию шкалы McAuley для измерения барьеров самоэффективности при выполнении упражнений, инструмента из 13 пунктов, который фокусируется на ожиданиях в отношении самоэффективности, связанных со способностью продолжать тренироваться перед лицом препятствий для упражнений. Первоначально эта мера была разработана для взрослых людей, ведущих сидячий образ жизни, которые участвовали в амбулаторной программе упражнений, включая езду на велосипеде, греблю и ходьбу. Предыдущие исследования продемонстрировали достаточные доказательства надежности (коэффициент альфа = 0,93) и валидности, при этом ожидаемая эффективность значительно коррелировала с фактическим участием в программе упражнений.
на исходном уровне (поперечное сечение)
ПАРЕМО-20
Временное ограничение: на исходном уровне (поперечное сечение)
PAREMO-20 — многомерный инструмент для определения общей реабилитационной мотивации пациентов. ПАРЕМО-20 состоит из 20 пунктов, образующих шесть субшкал: «психологическая нагрузка», «физическая нагрузка», «социальная поддержка», «готовность к изменениям», «знание», «скептицизм». Ответы даются по 4-балльной шкале Лайкерта. Более высокие значения по субшкалам указывают на более высокую реабилитационную мотивацию, за исключением субшкалы «скептицизм». Здесь более высокие баллы указывают на более низкую реабилитационную мотивацию.
на исходном уровне (поперечное сечение)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированный индекс инвалидности Освестри (MODI) (только для лиц с хронической болью в пояснице)
Временное ограничение: на исходном уровне (поперечное сечение)
Этот опросник оценивает ограничения, с которыми люди сталкиваются в своей повседневной деятельности из-за хронической боли в пояснице. Он состоит из 10 пунктов, которые можно оценить по 5-балльной шкале. Процент ограничения для пациента может быть указан на основе общего балла. Этот опросник надежен и подходит для использования у лиц с хронической болью в пояснице.
на исходном уровне (поперечное сечение)
Индекс инвалидности шеи (NDI) (только лица с хронической болью в шее)
Временное ограничение: на исходном уровне (поперечное сечение)
Индекс инвалидности шеи (NDI) представляет собой опросник, используемый для определения того, как боль в шее влияет на повседневную жизнь пациента, и для оценки собственной инвалидности пациентов с болью в шее. Он состоит из 10 пунктов, которые можно оценить по 5-балльной шкале. Процент ограничения для пациента может быть указан на основе общего балла. Этот опросник надежен и подходит для использования у лиц с хронической болью в шее.
на исходном уровне (поперечное сечение)
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) (только для лиц с хронической болью в плече)
Временное ограничение: на исходном уровне (поперечное сечение)
SPADI представляет собой заполненный пациентом опросник с 13 пунктами, оценивающими уровень боли и степень трудности с ADL, требующими использования верхних конечностей. Подшкала боли состоит из 5 пунктов, а подшкала инвалидности — из 8 пунктов. Этот опросник надежен и подходит для использования у лиц с хронической болью в нижней части шеи.
на исходном уровне (поперечное сечение)
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQR) (только для лиц с фибромиалгией)
Временное ограничение: на исходном уровне (поперечное сечение)
FIQR является широко используемым инструментом для оценки пациентов с фибромиалгией (ФМ). Он состоит из 21 отдельного вопроса. Все вопросы основаны на 11-балльной числовой шкале оценок от 0 до 10, где 10 означает «наихудший». FIQR разделен на три связанных набора доменов: (а) «функция» (содержит 9 вопросов), (б) «общее воздействие» (содержит 2 вопроса) и (в) «симптомы» (содержит 10 вопросов).
на исходном уровне (поперечное сечение)
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) (только для лиц с остеоартритом)
Временное ограничение: на исходном уровне (поперечное сечение)
WOMAC широко используется для оценки остеоартрита тазобедренного и коленного суставов. Это опросник, состоящий из 24 пунктов, разделенных на 3 субшкалы: боль (5 пунктов), скованность (2 пункта) и физическая функция (17 пунктов).
на исходном уровне (поперечное сечение)
Индекс инвалидности TMD (TDI) (только лица с хроническим височно-нижнечелюстным расстройством)
Временное ограничение: на исходном уровне (поперечное сечение)
Индекс инвалидности TMD состоит из десяти вопросов, касающихся инвалидности, связанной с CTMD, и каждый вопрос оценивается от 0 до 4. Более высокие баллы представляют более высокие уровни инвалидности.
на исходном уровне (поперечное сечение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B1152021000021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться