- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05234034
Fyysisen aktiivisuuden intensiteetti päivittäisen elämän aikana: sen suhteen selvittäminen kroonisiin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin ja taustalla olevien fasilitaattorien ja esteiden arviointi, tutkiva tutkimus (MSK-SUR)
krooniset tuki- ja liikuntaelinsairaudet (CMD) ovat valtava taakka terveydenhuollolle maailmanlaajuisesti. Fyysinen aktiivisuus voi parantaa CMD-sairauksiin liittyviä tuloksia, mutta annosvastesuhteita ymmärretään huonosti. Siksi tähän mennessä ei ole ollut mahdollista muotoilla yleisiä suosituksia optimaalisesta terapeuttisesta fyysisen aktiivisuuden määrästä. Lisäksi mahdollisten edistäjien ja esteiden monimutkaisuuden on todettu rajoittavan fyysisen aktiivisuuden tehokasta parantamista terapiassa, ja tällä hetkellä kuntoutuksessa käytettävät matalat tai kohtalaiset harjoituksen intensiteetit voivat olla alle vaaditun tason optimaalisten hoitotulosten saavuttamiseksi.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on saada käsitys fyysisen aktiivisuuden intensiteetin vaikutuksesta kipuun ja vammaisuuteen CMD-potilailla. Toiseksi arvioidaan taustalla olevat edistäjät ja esteet fyysisen toiminnan harjoittamiselle (eri intensiteetillä) päivittäisen elämän aikana. Kolmanneksi arvioidaan fyysisen aktiivisuuden intensiteetin vaikutus motivaatioon suorittaa kuntoutusohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniset tuki- ja liikuntaelinsairaudet (CMD) vaikuttavat jopa 20 prosenttiin ihmisistä maailmanlaajuisesti, ja niiden esiintyvyys kasvaa jatkuvasti. Niillä voi olla suuri vaikutus yksilöön, koska ne vaikuttavat merkittävästi sekä fyysiseen että psyykkiseen toimintaan. Sellaisenaan ne aiheuttavat usein toistuvia terveydenhuoltokustannuksia ja rajoittavat osallistumista yhteiskuntaan ja pitkäaikaisia poissaoloja. Viime kädessä CMD:t voivat olla kaikkialla leviäviä lääketieteellisiä ongelmia ja kuluttaa valtavia määriä terveydenhuoltoresursseja.
Keskeinen kansanterveystoimi, jota suositellaan lähes kaikkien kroonisten sairauksien terveyteen liittyvien tulosten parantamiseksi, on fyysinen aktiivisuus. Korkeatasoista näyttöä fyysisen toiminnan hyödyllisistä vaikutuksista on saatavilla myös useille CMD-sairauksille, mukaan lukien krooninen alaselän kipu, niskakipu ja fibromyalgia. Täten lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden on havaittu parantavan tuloksia, kuten kivun voimakkuutta, toimintavammaa, elämänlaatua, kuolleisuusriskiä ja työkykyä. Fyysisen aktiivisuuden ja näiden terapeuttisten tulosten välistä annos-vastesuhdetta ymmärretään kuitenkin edelleen huonosti. Vaikka vähäisen fyysisen aktiivisuuden ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksien lisääntyneen esiintyvyyden välillä näyttää olevan käänteinen yhteys, fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen tähtäävien terapeuttisten ohjelmien tulokset ovat edelleen ristiriitaisia, kun on kyse kivun ja vamman parantamisesta (mitä voidaan pitää ensisijaisina terapian menestystuloksina tässä tapauksessa väestö). Siksi tähän mennessä ei ole ollut mahdollista muotoilla yleisiä suosituksia optimaalisesta terapeuttisesta fyysisen aktiivisuuden määrästä ja siitä, kuinka päivittäisen elämän toiminnot tulisi suunnitella tietyille CMD-potilaspopulaatioille. Vaikka fyysisellä aktiivisuudella on selviä etuja, vaikuttaa vaikealta parantaa tehokkaasti CMD-potilaiden fyysistä aktiivisuutta. Monimutkaisia mahdollisia edistäjiä (esim. "parantunut terveydentila", "sosiaalinen tuki" ja "edistetään kognitiota, tunteita ja käyttäytymistä") ja esteitä (esim. "aikarajoitukset", "sosiaaliset esteet", "sopeutuvat kognitiiviset kokemukset, tunteet ja käyttäytyminen" ja "harjoitusmahdollisuuksien saatavuus") on todettu. Näiden edistäjien ja esteiden huomioon ottamiseksi terapiaohjelmien tulee olla riittävästi mukautettuja osallistujan erityistarpeisiin.
Liikuntaterapiaa suositaan johdonmukaisesti ensisijaisena hoitomuotona fyysisen aktiivisuuden lisäämisen tukemiseksi. Kuitenkin myös tämän harjoittelumuodon hoidon kokonaisvaikutukset jäävät vähäisiksi. Tämän hoitostrategian parempaan mukauttamiseen liittyen on esitetty, että kuntoutuksessa tällä hetkellä sovellettavat matalat tai kohtalaiset harjoituksen intensiteetit voisivat olla vaaditun tason alapuolella ja että tämä saattaisi heikentää hoidon tuloksia. Lisäksi, jos CMD-sairaudetta sairastavat henkilöt harjoittavat jo paljon fyysistä aktiivisuutta päivittäisen elämänsä aikana, he eivät ehkä ole motivoituneita seuraamaan matalan tai kohtalaisen intensiteetin ohjelmia. Lisäksi korkean intensiteetin harjoitteluohjelman (HIT) perustaminen voi olla erittäin arvokasta hoidon onnistumisen lisäämiseksi, sillä HIT-ohjelmien on jo havaittu parantavan tuloksia enemmän kuin vertailukelpoiset kohtuullisen intensiteetin ohjelmat tietyissä TULE-sairauksissa, kuten kroonisessa alaselän kivussa ja nivelrikkossa. Siitä huolimatta henkilöt, joilla on muun tyyppisiä CMD-tautia tai joilla on alhainen aktiivisuus, eivät ehkä tunne halua, heillä ei ole itseluottamusta tai he eivät ehkä pääse aloittamaan ja jatkamaan kuntoutusohjelmaa näillä ominaisuuksilla.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on saada käsitys fyysisen aktiivisuuden intensiteetin vaikutuksesta kipuun ja vammaisuuteen CMD-potilailla. Toiseksi arvioidaan taustalla olevat edistäjät ja esteet fyysisen toiminnan harjoittamiselle (eri intensiteetillä) päivittäisen elämän aikana. Kolmanneksi arvioidaan fyysisen aktiivisuuden intensiteetin vaikutus motivaatioon suorittaa kuntoutusohjelma.
Primaaritutkimuskysymys ja hypoteesi Kysymys 1: Missä määrin fyysisen aktiivisuuden intensiteetti päivittäisen elämän aikana selittää vaihtelua kipuun ja toimintavammaisuuteen liittyvissä tuloksissa CMD-potilailla?
• Hypoteesi 1: Korkeampi kipu ja korkeampi vammaisuus on havaittavissa ihmisillä, joilla on CMD-sairaus ja joilla on alhaisempi fyysinen aktiivisuus päivittäisen elämän aikana.
Toissijaiset tutkimuskysymykset ja hypoteesit Kysymys 2: missä määrin psykologisiin tekijöihin liittyvät tulokset liittyvät fyysisen aktiivisuuden intensiteettiin päivittäisen elämän aikana CMD-potilailla? • Hypoteesi 2: psykologisilla tekijöillä on merkittävä yhteys CMD-potilaiden aktiivisuustasoon.
Kysymys 3: Mitkä ovat keskivaikean tai voimakkaan intensiivisyyden edistäjiä ja esteitä päivittäisen fyysisen toiminnan aikana ihmisillä, joilla on CMD-sairaus?
• Hypoteesi 3: Erityiset edistäjät ja esteet voidaan tiivistää koskien keskivaikeaa tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta ihmisillä, joilla on CMD-sairaus.
Kysymys 4: Missä määrin on olemassa suhdetta kivun, toimintakyvyttömyyden ja välittävien psykologisten tekijöiden ja toisaalta keskivaikean tai voimakkaan fyysisen intensiteetin päivittäisen elämän aikana edistävien ja esteiden välillä ihmisillä, joilla on CMD-sairaus? • Hypoteesi 4: kipu, toimintavammaisuus ja välittävät potilaan ominaisuudet liittyvät erityisiin edistäjiin ja esteisiin kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin fyysiselle aktiivisuudelle päivittäisen elämän aikana ihmisillä, joilla on CMD-sairaus.
Kysymys 5: Missä määrin fyysisen aktiivisuuden intensiteettitaso päivittäisen elämän aikana liittyy motivaatioon aloittaa korkean intensiteetin liikuntaterapiaohjelma?
• Hypoteesi 5: Henkilöt, joilla on CMD-sairaudet ja jotka harjoittavat paljon fyysistä aktiivisuutta päivittäisen elämän aikana, osoittavat korkeampaa motivaatiota aloittaa korkean intensiteetin hoito-ohjelma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonas Verbrugghe
- Puhelinnumero: +3211269239
- Sähköposti: jonas.verbrugghe@uhasselt.be
Opiskelupaikat
-
-
België
-
Diepenbeek, België, Belgia, 3590
- Rekrytointi
- Hasselt University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonas Verbrugghe, PhD
- Puhelinnumero: 011269224
- Sähköposti: jonas.verbrugghe@uhasselt.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Lääketieteellinen diagnoosi jostakin seuraavista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista: krooninen alaselän kipu (LBP); krooninen niskakipu (NP); krooninen olkapääkipu (CSP); nivelrikko (OA); krooninen temporomandibulaarinen häiriö (CTMD); fibromyalgia (FM).
- Krooninen kipu, joka määritellään: kipu, joka jatkuu tai toistuu yli kolme kuukautta (kivun vaikeusasteen vaihtelut tänä aikana ovat sallittuja)
- Kyky lukea ja ymmärtää englannin tai hollannin kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus tai invasiiviset toimenpiteet viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka voivat vaikuttaa fyysisen aktiivisuuden tasoon.
- Liitännäissairaudet: alaraajojen pareesi ja neurologisista syistä johtuvat aistihäiriöt, diabetes mellitus, autoimmuunisairaudet ja kaikki muut ei-tuen- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kipua ja vaikuttaa fyysiseen aktiivisuustasoon tai fyysiseen toimintaan.
- Raskaus tai yrittäminen tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
krooninen alaselän kipu (LBP)
henkilöt, joilla on krooninen alaselkäkipu (LBP), sisällytetään tähän haaraan.
|
osallistuminen koostuu verkkokyselyn täyttämisestä, joka kestää noin 53 minuuttia.
Jokaiselle alaryhmälle tarjotaan mukautettu kyselylomake.
|
|
krooninen niskakipu (CNP)
henkilöt, joilla on krooninen niskakipu (CNP), sisällytetään tähän käsivarteen.
|
osallistuminen koostuu verkkokyselyn täyttämisestä, joka kestää noin 53 minuuttia.
Jokaiselle alaryhmälle tarjotaan mukautettu kyselylomake.
|
|
krooninen olkapääkipu (CSP)
henkilöt, joilla on krooninen olkapääkipu (CSP), sisällytetään tähän käsivarteen.
|
osallistuminen koostuu verkkokyselyn täyttämisestä, joka kestää noin 53 minuuttia.
Jokaiselle alaryhmälle tarjotaan mukautettu kyselylomake.
|
|
nivelrikko (OA)
Nivelrikko (OA) sairastavat henkilöt sisällytetään tähän haaraan.
|
osallistuminen koostuu verkkokyselyn täyttämisestä, joka kestää noin 53 minuuttia.
Jokaiselle alaryhmälle tarjotaan mukautettu kyselylomake.
|
|
fibromyalgia (FM)
fibromyalgiaa (FM) sairastavat henkilöt sisällytetään tähän haaraan.
|
osallistuminen koostuu verkkokyselyn täyttämisestä, joka kestää noin 53 minuuttia.
Jokaiselle alaryhmälle tarjotaan mukautettu kyselylomake.
|
|
krooninen temporomandibulaarinen häiriö (CTMD)
henkilöt, joilla on krooninen temporomandibulaarinen häiriö (CTMD), sisällytetään tähän haaraan.
|
osallistuminen koostuu verkkokyselyn täyttämisestä, joka kestää noin 53 minuuttia.
Jokaiselle alaryhmälle tarjotaan mukautettu kyselylomake.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Aikaikkuna: lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
GPAQ kerää tietoa fyysiseen toimintaan osallistumisesta kolmessa ympäristössä (tai alueella) sekä istumiskäyttäytymisestä ja koostuu 16 kysymyksestä (P1-P16).
Se mahdollistaa osallistujien fyysisen aktiivisuuden luokittelun joko matalaan, kohtalaiseen tai voimakkaaseen.
Toimialueet ovat: Toiminta töissä, Matkustaminen paikkoihin ja sieltä pois sekä Virkistystoiminta.
|
lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
|
5 monivalintakysymystä kansainvälisen kuntoasteikon (IFIS) perusteella
Aikaikkuna: lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
Tässä kyselyssä arvioidaan 1) kunkin osallistujan koettua kuntotasoa viidessä alakonstruktissa, jotka ovat yleinen fyysinen kunto, sydän-hengityskunto, lihasvoima, nopeus/ketteryys ja joustavuus sekä 2) havaittu yleinen kuntotaso, joka perustuu havaittuun fyysiseen kykyyn kuvitteellisissa päivittäisissä tilanteissa. .
|
lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet poimittu lyhyestä The Brief Pain Inventory -lomakkeesta (BPI-sf) (Q3-6)
Aikaikkuna: lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
Tämä kyselylomake arvioi potilaan kivun vakavuutta ja tämän kivun vaikutusta potilaan päivittäiseen toimintaan.
Q3-6 potilasta pyydetään arvioimaan pahin, pienin, keskimääräinen ja nykyinen kivun voimakkuus 10 pisteen asteikolla.
Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen kipu.
|
lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
|
Terveystietokilpailun esteet
Aikaikkuna: lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
The Barriers to Being Physical Active Quiz (18) on 21 kohdan mitta, jossa arvioidaan seuraavia fyysisen toiminnan esteitä: 1) ajanpuute, 2) sosiaalinen vaikuttaminen, 3) energian puute, 4) tahdonvoiman puute, 5) pelko. 6) taitojen puute ja 7) resurssien puute (esim. virkistysmahdollisuudet, kuntoiluvälineet).
Jokainen verkkotunnus sisältää 3 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0–63. Vastaajat arvioivat toiminnan häiriöiden asteen 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0 = "erittäin epätodennäköinen" ja 3 = "erittäin todennäköinen".
|
lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ja vapaa-ajan motivaatioasteikko (PALMS)
Aikaikkuna: lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
40-kohdan Fyysisen aktiivisuuden ja vapaa-ajan motivaatioasteikko (PALMS) on suunniteltu mittaamaan aikuisten PA-motivaatiota.
PALMS mittaa kahdeksaa PA:hon osallistumisen motiivia, nimittäin hallintaa, nautintoa, psyykkistä kuntoa, fyysistä kuntoa, ulkonäköä, toisten odotuksia, kuulumista, kilpailua/egoa 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (voimakkaasti eri mieltä) 5:een (vahvasti). olla samaa mieltä).
Kunkin PALMS-ala-asteikon alue on 5-25, koska jokaisessa ala-asteikossa on viisi kohtaa.
PALMS on validoitu aiemmissa tutkimuksissa.
|
lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
|
Depressio-ahdistusstressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
Tämä asteikko on kehitetty tutkimaan masennusta, ahdistusta ja stressiä ilman mahdollisten somaattisten tekijöiden merkittävää vaikutusta.
Kysymyksiin voi vastata 0 (ei ollenkaan tai ei koskaan sovelleta), 1 (vähän tai joskus soveltuu), 2 (melko tai usein soveltuu) tai 3 (erittäin varmasti tai enimmäkseen soveltuva).
Jokaiselle asteikolle lasketaan pätevyyspisteet 1-5 (normaalista erittäin vakavaan).
Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
|
lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
|
Fear-Avoidance Components Scale (FACS)
Aikaikkuna: lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan pelon välttämistä potilailla, joilla on tuskallisia sairauksia, ja se sisältää rakenteita, kuten kipuun liittyviä katastrofaalisia kognitioita, ylivalppautta ja välttämiskäyttäytymistä.
FACS koostuu 20 kohteesta, joiden pistemäärä on 0 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä), ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 100.
Seuraavia ahdistuksen välttämisen vaikeusasteita suositellaan kliiniseen tulkintaan: subkliininen (0-20), lievä (21-40), kohtalainen (41-60), vaikea (61-80) ja äärimmäinen (81-100).
|
lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko (KATSO).
Aikaikkuna: lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
Self-Efficacy for Exercise (SEE) -asteikko on versio McAuleyn harjoituksen itsetehokkuuden esteistä. Se on 13-osainen instrumentti, joka keskittyy itsetehokkuusodotuksiin, jotka liittyvät kykyyn jatkaa harjoittelua harjoituksen esteiden edessä.
Tämä toimenpide kehitettiin alun perin paikkakunnan istumista liikkuville aikuisille, jotka osallistuivat avohoitoon, mukaan lukien pyöräily, soutu ja kävely.
Aikaisempi tutkimus osoitti riittävää näyttöä luotettavuudesta (alfa-kerroin = 0,93) ja validiteetista, ja tehokkuusodotukset korreloivat merkittävästi todellisen harjoitusohjelmaan osallistumisen kanssa.
|
lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
|
PAREMO-20
Aikaikkuna: lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
PAREMO-20 on moniulotteinen instrumentti, joka määrittää potilaiden yleisen kuntoutukseen liittyvän motivaation.
PAREMO-20 koostuu 20 osasta, jotka muodostavat kuusi ala-asteikkoa: "psykologinen taakka", "fyysinen taakka", "sosiaalinen tuki", "muutosvalmius", "tieto" ja "skepsis".
Vastaukset annetaan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat arvot ala-asteikoissa osoittavat korkeampaa kuntoutusmotivaatiota lukuun ottamatta ala-asteikkoa "skepsis".
Tässä korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa kuntoutusmotivaatiota.
|
lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Oswestry Disability Index (MODI) (vain henkilöt, joilla on krooninen alaselkäkipu)
Aikaikkuna: lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
Tässä kyselyssä arvioidaan rajoituksia, joita yksilöt kokevat päivittäisessä toiminnassaan kroonisen alaselkäkivun vuoksi.
Se koostuu 10 pisteestä, jotka voidaan arvioida 5 pisteen asteikolla.
Potilaan rajoitusprosentti voidaan osoittaa kokonaispistemäärän perusteella.
Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu.
|
lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
|
Neck Disability Index (NDI) (vain henkilöt, joilla on krooninen niskakipu)
Aikaikkuna: lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
Neck Disability Index (NDI) on kyselylomake, jolla määritetään, miten niskakipu vaikuttaa potilaan jokapäiväiseen elämään ja arvioidaan niskakipupotilaiden omaa vammaisuuttaan.
Se koostuu 10 pisteestä, jotka voidaan arvioida 5 pisteen asteikolla.
Potilaan rajoitusprosentti voidaan osoittaa kokonaispistemäärän perusteella.
Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu.
|
lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI) (vain henkilöt, joilla on krooninen olkapääkipu)
Aikaikkuna: lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
SPADI on potilaan täyttämä kyselylomake, jossa on 13 kohtaa, jotka arvioivat yläraajojen käyttöä vaativien ADL-oireiden kivun tasoa ja vaikeusastetta.
Kivun alaasteikko on 5-osainen ja Vammaisuus-ala-asteikko on 8-osainen.
Tämä kyselylomake on luotettava ja pätevä käytettäväksi henkilöillä, joilla on krooninen alaniskakipu.
|
lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
|
Fibromyalgian vaikutuskysely (FIQR) (vain fibromyalgiasta kärsivät henkilöt)
Aikaikkuna: lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
FIQR on yleisesti käytetty instrumentti fibromyalgiapotilaiden (FM) arvioinnissa.
Siinä on 21 yksittäistä kysymystä.
Kaikki kysymykset perustuvat 11 pisteen numeeriseen arvioon 0-10, jossa 10 on "pahin".
FIQR on jaettu kolmeen linkitettyyn alueryhmään: (a) "toiminto" (sisältää 9 kysymystä), (b) "kokonaisvaikutus" (sisältää 2 kysymystä) ja (c) "oireet" (sisältää 10 kysymystä).
|
lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC) (vain henkilöt, joilla on nivelrikko)
Aikaikkuna: lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
WOMACia käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa.
Se on kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu (5 kohtaa), jäykkyys (2 kohtaa) ja fyysinen toiminta (17 kohtaa).
|
lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
|
TMD Disability Index (TDI) (vain henkilöt, joilla on krooninen temporomandibulaarinen häiriö)
Aikaikkuna: lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
TMD Disability Index koostuu kymmenestä kysymyksestä, jotka koskevat CTMD:hen liittyvää vammaisuutta, ja jokainen kysymys pisteytetään 0-4.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta.
|
lähtötasolla (poikkileikkaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B1152021000021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .