益生菌对人体微血管生理学的短期影响 (PIMCO-KEFIR)
2022年2月1日 更新者：Sheffield Hallam University
益生菌对人体微血管生理学的短期影响 - 老年人和年轻人健康久坐不动的成年人之间的比较：一项试点研究。
虽然多年来人们已经深入研究了开菲尔食用的有益特性，但很少有研究探讨食用开菲尔对人体内皮细胞的潜在保护特性。
因此，本研究的目的是探索食用克非尔在改善年长和年轻的健康久坐成年人的内皮功能方面的短期疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yorkshire
-
Sheffield、Yorkshire、英国、S10 2BP
- Sheffield Hallam University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
所有招募的参与者都在 18-35 岁之间。 或 55-75 岁。
排除标准：
怀孕;可能影响血管功能的慢性疾病；吸烟状况；久坐不动（通过完成国际身体活动调查问卷来定义；IPAQ）；经常食用含益生菌的产品；任何明显的慢性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：年轻组
十五名参与者，年龄在 18 至 35 岁之间。
参与者没有怀孕；身体健康，没有可能影响血管功能的慢性疾病；非吸烟者;久坐不动（通过完成国际身体活动调查问卷来定义；IPAQ）；并且没有定期食用含益生菌的产品。
此外，还完成了一份医疗问卷，以排除任何患有明显慢性疾病的人。
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在确认资格并提供知情同意后，向招募的参与者提供了为期 4 周的开菲尔（Live Kefir Company，Pontefract，UK），并指示他们在整个 4 周期间每天消耗 150 毫升开菲尔。
没有向任何参与者提供开菲尔消费的休息时间。
此外，他们被指示在研究期间不要改变他们通常的饮食习惯和锻炼习惯。
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实验性的：年长组
十四名参与者，年龄在 55 至 75 岁之间。
参与者没有怀孕；身体健康，没有可能影响血管功能的慢性疾病；非吸烟者;久坐不动（通过完成国际身体活动调查问卷来定义；IPAQ）；并且没有定期食用含益生菌的产品。
此外，还完成了一份医疗问卷，以排除任何患有明显慢性疾病的人。
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在确认资格并提供知情同意后，向招募的参与者提供了为期 4 周的开菲尔（Live Kefir Company，Pontefract，UK），并指示他们在整个 4 周期间每天消耗 150 毫升开菲尔。
没有向任何参与者提供开菲尔消费的休息时间。
此外，他们被指示在研究期间不要改变他们通常的饮食习惯和锻炼习惯。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微循环功能
大体时间：基线。
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使用激光多普勒流量计 (LDF) 测量皮肤血流量作为皮肤红细胞通量。
将使用围绕探头的加热盘诱发局部热充血。
探头将使用双面粘性贴纸贴在皮肤上。
参与者将在恒温 24°C 的恒温室内仰卧休息 35 分钟。
将局部加热盘温度设置为 30°C，记录基线皮肤血流数据 5 分钟。此后，将启动快速局部加热以获得最大血管舒张，温度每 10 秒升高 1°C，直到达到 42°C。
然后将保持 30 分钟，之后测试将完成。
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基线。
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微循环功能
大体时间：8周。
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使用激光多普勒流量计 (LDF) 测量皮肤血流量作为皮肤红细胞通量。
将使用围绕探头的加热盘诱发局部热充血。
探头将使用双面粘性贴纸贴在皮肤上。
参与者将在恒温 24°C 的恒温室内仰卧休息 35 分钟。
将局部加热盘温度设置为 30°C，记录基线皮肤血流数据 5 分钟。此后，将启动快速局部加热以获得最大血管舒张，温度每 10 秒升高 1°C，直到达到 42°C。
然后将保持 30 分钟，之后测试将完成。
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8周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人体测量学 - 1
大体时间：基线。
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将测量身高、腰围和臀围（均以厘米为单位）。
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基线。
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人体测量学 - 1
大体时间：8周。
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将测量身高、腰围和臀围（均以厘米为单位）。
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8周。
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人体测量学 - 2
大体时间：基线。
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将测量体重。
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基线。
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人体测量学 - 2
大体时间：8周。
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将测量体重。
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8周。
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SF-IPAQ
大体时间：基线。
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将完成 SF-IPAQ 问卷，以评估身体活动水平。
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基线。
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不连续的次最大测试，加上经皮氧分压 (TcPO2)。
大体时间：基线
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一项包含四轮锻炼的不连续、次最大测试将测量参与者的经皮氧分压 (TcPO2)。TcPO2 值将由传感器测量和记录。
将使用 TINA TCM400 TcPO2 设备（辐射计，哥本哈根，丹麦）进行测量。
电极将放置在参与者的背部，右肩胛骨下方。
测试方案包括在自行车测力计（Monark894E，Vansbro，瑞典）上总共 20 分钟，每锻炼 5 分钟后休息 2 分钟。
参与者将保持每分钟80转的速度，每5分钟后，测力计将额外增加0.2公斤的阻力，起始阻力值为1公斤。
将鼓励参与者在完成评估之前达到他们的最大运动极限，但如果他们觉得这样，可以在测试结束前停止。
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基线
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不连续的次最大测试，加上经皮氧分压 (TcPO2)。
大体时间：8周。
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一项包含四轮锻炼的不连续、次最大测试将测量参与者的经皮氧分压 (TcPO2)。TcPO2 值将由传感器测量和记录。
将使用 TINA TCM400 TcPO2 设备（辐射计，哥本哈根，丹麦）进行测量。
电极将放置在参与者的背部，右肩胛骨下方。
测试方案包括在自行车测力计（Monark894E，Vansbro，瑞典）上总共 20 分钟，每锻炼 5 分钟后休息 2 分钟。
参与者将保持每分钟80转的速度，每5分钟后，测力计将额外增加0.2公斤的阻力，起始阻力值为1公斤。
将鼓励参与者在完成评估之前达到他们的最大运动极限，但如果他们觉得这样，可以在测试结束前停止。
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8周。
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血压
大体时间：基线。
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在整个方案中，将以 5 分钟的间隔从左臂记录舒张压和收缩压（Dinamap Dash 2500，GE Healthcare，USA）。
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基线。
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血压
大体时间：8周。
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在整个方案中，将以 5 分钟的间隔从左臂记录舒张压和收缩压（Dinamap Dash 2500，GE Healthcare，USA）。
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8周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Markos Klonizakis, D.Phil、Reader (Clinical Physiology)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月1日
首次发布 (实际的)
2022年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月1日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ER5560941
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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