Probioottien lyhytaikaiset vaikutukset ihmisen mikrovaskulaariseen fysiologiaan (PIMCO-KEFIR)
tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: Sheffield Hallam University
Probioottien lyhytaikaiset vaikutukset ihmisen mikro-verisuonifysiologiaan - Vertailu vanhempien ja nuorempien terveiden, istumista liikkuvien aikuisten välillä: pilottitutkimus.
Vaikka kefirin kulutuksen hyödyllisiä ominaisuuksia on tutkittu perusteellisesti useiden vuosien ajan, kefirin kulutuksen mahdollisia suojaavia ominaisuuksia ihmisen endoteelille on tehty hyvin vähän.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kefirin kulutuksen lyhyen aikavälin tehokkuutta endoteelin toiminnan parantamisessa vanhemmilla ja nuoremmilla terveillä, istumista liikkuvilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yorkshire
-
Sheffield, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki rekrytoidut osallistujat olivat joko 18-35-vuotiaita. tai 55-75 v.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus; krooniset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa verisuonten toimintaan; tupakoinnin tila; istuva (määritelty kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen täyttämisen kautta; IPAQ); probiootteja sisältävien tuotteiden säännöllinen kulutus; kaikki sellaiset krooniset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nuorempi ryhmä
Viisitoista osallistujaa, iältään 18-35 vuotta.
Osallistujat eivät ole raskaana; ovat terveitä eivätkä kärsi kroonisista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa verisuonten toimintaan; tupakoimaton; istuva (määritelty kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen täyttämisen kautta; IPAQ); eivätkä käyttäneet säännöllisesti probiootteja sisältäviä tuotteita.
Lisäksi täytettiin lääketieteellinen kysely, jolla suljettiin pois kaikki, joilla oli ilmeinen krooninen sairaus.
|
Kelpoisuuden vahvistamisen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen rekrytoiduille osallistujille annettiin 4 viikon kefiiritarjonta (Live Kefir Company, Pontefract, Yhdistynyt kuningaskunta), ja heitä kehotettiin nauttimaan 150 ml kefiiriä päivässä koko 4 viikon ajan.
Kenellekään osallistujasta ei tarjottu taukoja kefirin nauttimiseen.
Lisäksi heitä kehotettiin olemaan muuttamatta tavanomaisia ruokailutottumuksiaan ja liikuntarutiinejaan tutkimuksen aikana.
|
|
KOKEELLISTA: Vanhempi ryhmä
Neljätoista osallistujaa, iältään 55-75 vuotta.
Osallistujat eivät ole raskaana; ovat terveitä eivätkä kärsi kroonisista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa verisuonten toimintaan; tupakoimaton; istuva (määritelty kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen täyttämisen kautta; IPAQ); eivätkä käyttäneet säännöllisesti probiootteja sisältäviä tuotteita.
Lisäksi täytettiin lääketieteellinen kysely, jolla suljettiin pois kaikki, joilla oli ilmeinen krooninen sairaus.
|
Kelpoisuuden vahvistamisen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen rekrytoiduille osallistujille annettiin 4 viikon kefiiritarjonta (Live Kefir Company, Pontefract, Yhdistynyt kuningaskunta), ja heitä kehotettiin nauttimaan 150 ml kefiiriä päivässä koko 4 viikon ajan.
Kenellekään osallistujasta ei tarjottu taukoja kefirin nauttimiseen.
Lisäksi heitä kehotettiin olemaan muuttamatta tavanomaisia ruokailutottumuksiaan ja liikuntarutiinejaan tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroverenkierron toiminta
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Ihon verenvirtaus mitataan ihon punasoluvirtauksena laser-doppler-virtausmittarilla (LDF).
Paikallinen lämpöhyperemia indusoidaan käyttämällä koetinta ympäröivää kuumennuslevyä.
Anturi kiinnitetään ihoon kaksipuolisella tarralla.
Osallistujat lepäävät makuuasennossa lämpötilasäädellyssä huoneessa, jonka ympäristön lämpötila on vakiona 24 °C 35 minuutin ajan.
Ihon verenvirtauksen perustiedot tallennetaan 5 minuutin ajan paikallisen kuumennuslevyn lämpötilan ollessa 30 °C. Tämän jälkeen käynnistetään nopea paikallinen lämmitys maksimaalisen verisuonten laajenemisen saavuttamiseksi ja lämpötilaa nostetaan 1 °C 10 sekunnin välein, kunnes 42°C saavutettiin.
Tätä jatketaan sitten 30 minuutin ajan, jonka jälkeen testi on suoritettu.
|
Perustaso.
|
|
Mikroverenkierron toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
Ihon verenvirtaus mitataan ihon punasoluvirtauksena laser-doppler-virtausmittarilla (LDF).
Paikallinen lämpöhyperemia indusoidaan käyttämällä koetinta ympäröivää kuumennuslevyä.
Anturi kiinnitetään ihoon kaksipuolisella tarralla.
Osallistujat lepäävät makuuasennossa lämpötilasäädellyssä huoneessa, jonka ympäristön lämpötila on vakiona 24 °C 35 minuutin ajan.
Ihon verenvirtauksen perustiedot tallennetaan 5 minuutin ajan paikallisen kuumennuslevyn lämpötilan ollessa 30 °C. Tämän jälkeen käynnistetään nopea paikallinen lämmitys maksimaalisen verisuonten laajenemisen saavuttamiseksi ja lämpötilaa nostetaan 1 °C 10 sekunnin välein, kunnes 42°C saavutettiin.
Tätä jatketaan sitten 30 minuutin ajan, jonka jälkeen testi on suoritettu.
|
8 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometria - 1
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Vartalo, vyötärön ja lantion ympärysmitat mitataan (kaikki senttimetreinä).
|
Perustaso.
|
|
Antropometria - 1
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
Vartalo, vyötärön ja lantion ympärysmitat mitataan (kaikki senttimetreinä).
|
8 viikkoa.
|
|
Antropometria - 2
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Kehon massa mitataan.
|
Perustaso.
|
|
Antropometria - 2
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
Kehon massa mitataan.
|
8 viikkoa.
|
|
SF-IPAQ
Aikaikkuna: Perustaso.
|
SF-IPAQ-kysely täytetään fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
|
Perustaso.
|
|
Epäjatkuva, submaksimaalinen testi yhdistettynä transkutaaniseen hapenpaineeseen (TcPO2).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Epäjatkuvassa, submaksimaalisessa testissä, joka sisältää neljä harjoituskierrosta, mitataan osallistujien transkutaaninen hapenpaine (TcPO2). TcPO2-arvot mitataan ja tallennetaan anturilla.
Mittaukset tehdään TINA TCM400 TcPO2 -laitteella (Radiometer, Kööpenhamina, Tanska).
Elektrodi asetetaan osallistujien selkään oikean lapaluun alle.
Testausprotokolla sisältää yhteensä 20 minuuttia pyöräergometrillä (Monark894E, Vansbro, Ruotsi) ja 2 minuutin tauon jokaisen 5 minuutin harjoituksen jälkeen.
Osallistujat ylläpitävät 80 kierrosta minuutissa, ja jokaisen 5 minuutin jakson jälkeen ergometriin lisätään 0,2 kg ylimääräistä vastusta, 1 kg aloitusvastuksen arvolla.
Osallistujia rohkaistaan saavuttamaan maksimirajansa ennen arvioinnin suorittamista, mutta he voivat lopettaa testin ennen testin loppua, jos he kokevat niin.
|
Perustaso
|
|
Epäjatkuva, submaksimaalinen testi yhdistettynä transkutaaniseen hapenpaineeseen (TcPO2).
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
Epäjatkuvassa, submaksimaalisessa testissä, joka sisältää neljä harjoituskierrosta, mitataan osallistujien transkutaaninen hapenpaine (TcPO2). TcPO2-arvot mitataan ja tallennetaan anturilla.
Mittaukset tehdään TINA TCM400 TcPO2 -laitteella (Radiometer, Kööpenhamina, Tanska).
Elektrodi asetetaan osallistujien selkään oikean lapaluun alle.
Testausprotokolla sisältää yhteensä 20 minuuttia pyöräergometrillä (Monark894E, Vansbro, Ruotsi) ja 2 minuutin tauon jokaisen 5 minuutin harjoituksen jälkeen.
Osallistujat ylläpitävät 80 kierrosta minuutissa, ja jokaisen 5 minuutin jakson jälkeen ergometriin lisätään 0,2 kg ylimääräistä vastusta, 1 kg aloitusvastuksen arvolla.
Osallistujia rohkaistaan saavuttamaan maksimirajansa ennen arvioinnin suorittamista, mutta he voivat lopettaa testin ennen testin loppua, jos he kokevat niin.
|
8 viikkoa.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Diastolinen ja systolinen verenpaine tallennetaan vasemmasta käsivarresta 5 minuutin välein koko protokollan ajan (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA).
|
Perustaso.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
Diastolinen ja systolinen verenpaine tallennetaan vasemmasta käsivarresta 5 minuutin välein koko protokollan ajan (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA).
|
8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Markos Klonizakis, D.Phil, Reader (Clinical Physiology)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ER5560941
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .