Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочные эффекты пробиотиков на микрососудистую физиологию человека (PIMCO-KEFIR)

1 февраля 2022 г. обновлено: Sheffield Hallam University

Краткосрочные эффекты пробиотиков на микрососудистую физиологию человека - сравнение между пожилыми и молодыми здоровыми сидячими взрослыми: пилотное исследование.

В то время как полезные свойства потребления кефира тщательно изучались в течение многих лет, было проведено очень мало исследований для изучения потенциальных защитных свойств потребления кефира для эндотелия у людей. Таким образом, целью настоящего исследования является изучение краткосрочной эффективности потребления кефира в улучшении функции эндотелия у пожилых и молодых здоровых людей, ведущих малоподвижный образ жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все набранные участники были в возрасте от 18 до 35 лет. или 55-75 лет.

Критерий исключения:

Беременность; хронические заболевания, способные повлиять на функцию сосудов; статус курения; малоподвижный образ жизни (определяется путем заполнения международного вопросника физической активности; IPAQ); регулярное употребление продуктов, содержащих пробиотики; какие-либо явные хронические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Младшая группа
Пятнадцать участников в возрасте от 18 до 35 лет. Участницы не беременны; здоровы и не страдают хроническими заболеваниями, способными повлиять на функцию сосудов; некурящий; малоподвижный образ жизни (определяется путем заполнения международного вопросника физической активности; IPAQ); и не потребляли регулярно продукты, содержащие пробиотики. Кроме того, была заполнена медицинская анкета, чтобы исключить кого-либо с явным хроническим заболеванием.
Другой: Потребление кефира
После подтверждения права на участие и предоставления информированного согласия набранным участникам был предоставлен 4-недельный запас кефира (компания Live Kefir, Понтефракт, Великобритания) с инструкцией потреблять 150 мл кефира в день в течение всего 4-недельного периода. Никому из участников не предлагались перерывы в употреблении кефира. Кроме того, они были проинструктированы не менять свои обычные диетические привычки и режим физических упражнений в течение всего периода исследования.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Старшая группа
Четырнадцать участников в возрасте от 55 до 75 лет. Участницы не беременны; здоровы и не страдают хроническими заболеваниями, способными повлиять на функцию сосудов; некурящий; малоподвижный образ жизни (определяется путем заполнения международного вопросника физической активности; IPAQ); и не потребляли регулярно продукты, содержащие пробиотики. Кроме того, была заполнена медицинская анкета, чтобы исключить кого-либо с явным хроническим заболеванием.
Другой: Потребление кефира
После подтверждения права на участие и предоставления информированного согласия набранным участникам был предоставлен 4-недельный запас кефира (компания Live Kefir, Понтефракт, Великобритания) с инструкцией потреблять 150 мл кефира в день в течение всего 4-недельного периода. Никому из участников не предлагались перерывы в употреблении кефира. Кроме того, они были проинструктированы не менять свои обычные диетические привычки и режим физических упражнений в течение всего периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микроциркуляторная функция
Временное ограничение: Базовый уровень.
Кожный кровоток будет измеряться как поток кожных эритроцитов с использованием лазерного доплеровского расходомера (ЛДФ). Локальная термическая гиперемия будет вызвана с помощью нагревательного диска, окружающего зонд. Зонд будет прикреплен к коже с помощью двусторонней наклейки. Участники будут отдыхать в лежачем положении в помещении с регулируемой температурой при постоянной температуре окружающей среды 24 ° C в течение 35 минут. Исходные данные кожного кровотока будут записываться в течение 5 минут при температуре локального нагревательного диска, установленной на уровне 30 ° C. После этого будет инициирован быстрый локальный нагрев для достижения максимальной вазодилатации, и температура будет увеличиваться на 1 ° C каждые 10 секунд до тех пор, пока была достигнута 42°С. Затем это будет поддерживаться в течение 30 минут, после чего тест будет завершен.
Базовый уровень.
Микроциркуляторная функция
Временное ограничение: 8 недель.
Кожный кровоток будет измеряться как поток кожных эритроцитов с использованием лазерного доплеровского расходомера (ЛДФ). Локальная термическая гиперемия будет вызвана с помощью нагревательного диска, окружающего зонд. Зонд будет прикреплен к коже с помощью двусторонней наклейки. Участники будут отдыхать в лежачем положении в помещении с регулируемой температурой при постоянной температуре окружающей среды 24 ° C в течение 35 минут. Исходные данные кожного кровотока будут записываться в течение 5 минут при температуре локального нагревательного диска, установленной на уровне 30 ° C. После этого будет инициирован быстрый локальный нагрев для достижения максимальной вазодилатации, и температура будет увеличиваться на 1 ° C каждые 10 секунд до тех пор, пока была достигнута 42°С. Затем это будет поддерживаться в течение 30 минут, после чего тест будет завершен.
8 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрия - 1
Временное ограничение: Базовый уровень.
Будут измерены рост, окружности талии и бедер (все в сантиметрах).
Базовый уровень.
Антропометрия - 1
Временное ограничение: 8 недель.
Будут измерены рост, окружности талии и бедер (все в сантиметрах).
8 недель.
Антропометрия - 2
Временное ограничение: Базовый уровень.
Будет измерена масса тела.
Базовый уровень.
Антропометрия - 2
Временное ограничение: 8 недель.
Будет измерена масса тела.
8 недель.
СФ-ИПАК
Временное ограничение: Базовый уровень.
Будет заполнена анкета SF-IPAQ для оценки уровней физической активности.
Базовый уровень.
Прерывистый субмаксимальный тест в сочетании с чрескожным давлением кислорода (TcPO2).
Временное ограничение: Базовый уровень
Прерывистый, субмаксимальный тест, включающий четыре раунда упражнений, будет измерять чрескожное давление кислорода участников (TcPO2). Значения TcPO2 будут измеряться и записываться датчиком. Измерения будут проводиться с использованием устройства TINA TCM400 TcPO2 (Radiometer, Копенгаген, Дания). Электрод будет размещен на спине участников ниже правой лопатки. Протокол тестирования включает в общей сложности 20 минут на велоэргометре (Monark894E, Vansbro, Швеция) с 2-минутным перерывом после каждых 5 минут упражнений. Участники будут поддерживать скорость 80 оборотов в минуту, и после каждого 5-минутного периода к эргометру будут добавляться дополнительные 0,2 кг сопротивления с начальным значением сопротивления 1 кг. Участникам будет предложено достичь максимального предела физической нагрузки перед завершением оценки, но они могут остановиться до окончания теста, если они сочтут это необходимым.
Базовый уровень
Прерывистый субмаксимальный тест в сочетании с чрескожным давлением кислорода (TcPO2).
Временное ограничение: 8 недель.
Прерывистый, субмаксимальный тест, включающий четыре раунда упражнений, будет измерять чрескожное давление кислорода участников (TcPO2). Значения TcPO2 будут измеряться и записываться датчиком. Измерения будут проводиться с использованием устройства TINA TCM400 TcPO2 (Radiometer, Копенгаген, Дания). Электрод будет размещен на спине участников ниже правой лопатки. Протокол тестирования включает в общей сложности 20 минут на велоэргометре (Monark894E, Vansbro, Швеция) с 2-минутным перерывом после каждых 5 минут упражнений. Участники будут поддерживать скорость 80 оборотов в минуту, и после каждого 5-минутного периода к эргометру будут добавляться дополнительные 0,2 кг сопротивления с начальным значением сопротивления 1 кг. Участникам будет предложено достичь максимального предела физической нагрузки перед завершением оценки, но они могут остановиться до окончания теста, если они сочтут это необходимым.
8 недель.
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень.
Диастолическое и систолическое артериальное давление будет регистрироваться на левой руке с 5-минутными интервалами в течение всего протокола (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, США).
Базовый уровень.
Артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель.
Диастолическое и систолическое артериальное давление будет регистрироваться на левой руке с 5-минутными интервалами в течение всего протокола (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, США).
8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheffield Hallam University

Следователи

  • Главный следователь: Markos Klonizakis, D.Phil, Reader (Clinical Physiology)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ER5560941

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться