口腔神经肌肉训练对吞咽的影响
2024年6月26日 更新者：University of Aarhus
口腔神经肌肉训练对吞咽功能和拔管时间的影响
在这项随机对照试验中，研究人员希望研究口腔神经肌肉训练设备（称为 IQoro）对因严重后天性脑损伤而入院接受神经康复治疗的患者的吞咽功能和拔管时间的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Midtjylland
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Hammel、Midtjylland、丹麦、8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 套囊气管切开插管
排除标准：
- 无法遵守 IQoro 练习
- 住院3周评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：日常护理+IQoro
干预组接受常规的吞咽功能训练以及每天 3 次 IQoro 口腔筛查训练
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带有拉环的亚克力护齿器。
护口器置于患者口中牙齿外侧。
治疗师朝不同方向拉动环，患者尝试用护齿器闭上嘴以将其保持在口腔内。
袖带放气、说话阀、雅子练习、摇床练习、咳嗽、口腔刺激、神经肌肉电刺激、姿势控制
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有源比较器：日常护理
对照组接受常规吞咽功能训练
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袖带放气、说话阀、雅子练习、摇床练习、咳嗽、口腔刺激、神经肌肉电刺激、姿势控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从入院到拔管的天数
大体时间：从基线评估到 365 天取消插管或右删失的天数
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从入院到气管切开插管拔管的时间。
对于仍然入院的患者，拔管由临床医生决定并记录在案。
对于出院患者，拔管是通过病历确定的。
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从基线评估到 365 天取消插管或右删失的天数
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纤维内窥镜吞咽困难严重程度量表 (FEDSS)
大体时间：基线和四个星期后
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FEDSS 是用于吞咽的光纤内窥镜评估的量表。
FEDSS 范围为 1-6，分数越低代表结果越好
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基线和四个星期后
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渗透吸入量表 (PAS)
大体时间：基线和四个星期后
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PAS 是用于吞咽的光纤内窥镜评估的量表。
PAS 范围是 1-8，分数越低代表结果越好
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基线和四个星期后
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耶鲁咽渣量表
大体时间：基线和四个星期后
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Yale Pharyngeal Residue Scale 是一种用于纤维光学内窥镜评估吞咽的量表。
耶鲁量表包含两个子量表，每个量表的得分为 1-5，其中 1 代表更好的结果。
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基线和四个星期后
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袖口上方的唾液毫升数
大体时间：每天测量长达四个星期
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气管切开管套口上方的每日唾液量
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每天测量长达四个星期
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功能性经口摄取 (FOIS)
大体时间：基线和四个星期后
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FOIS 范围是 1-7，其中 7 代表更好的结果
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基线和四个星期后
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爱荷华州口语表演仪器 (IOPI)
大体时间：基线和四个星期后
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用 IOPI 测量的唇部强度。
以帕斯卡为单位测量，值越大代表强度越大
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基线和四个星期后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jesper Fabricius, PhD、Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月6日
初级完成 (实际的)
2024年5月10日
研究完成 (实际的)
2024年5月10日
研究注册日期
首次提交
2022年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月1日
首次发布 (实际的)
2022年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月26日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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