等待肝移植患者的预康复 (Prehab preLT)
2023年10月8日 更新者：Amine Benmassaoud、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
多模式预康复计划是否能改善接受肝移植的肝硬化患者的虚弱指标？可行性试验
本研究将评估结合运动训练、营养优化和心理支持的结构化预康复计划对等待肝移植的肝硬化患者的可行性、安全性和有效性。
研究概览
详细说明
由于慢性肝病，等待肝移植的肝硬化患者出现肌肉量低、营养状况差和储备减少，使他们面临术后并发症、住院时间延长和肝移植后出院失败的高风险。
预康复旨在让患者在接受大手术之前达到最佳状态。
这些计划结合了运动训练、营养优化和心理支持。
这些共同有助于改善他们的肌肉质量、运动耐受性和营养状况。
目前的研究将评估结合监督运动训练、营养优化和心理支持的个性化和结构化预康复计划是否会使等待肝移植的肝硬化患者受益。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amine Benmassaoud, MD
- 电话号码：5149341934
- 邮箱：amine.benmassaoud@mcgill.ca
研究联系人备份
- 姓名：Olivia Geraci
- 电话号码：5149341934
- 邮箱：olivia.geraci@muhc.mcgill.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H3G1A4
- 招聘中
- McGill University Health Centre
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接触：
- Amine Benmassaoud, MD
- 电话号码：5149341934
- 邮箱：amine.benmassaoud@mcgill.ca
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接触：
- Olivia Geraci
- 电话号码：5149341934
- 邮箱：olivia.geraci@muhc.mcgill.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 肝硬化的诊断，基于临床、实验室、影像学或组织学的结合
- 活跃在 MUHC 的肝移植候补名单上
排除标准：
- 终末期肝病生物学模型 >20
- 最近一个月内肝脏失代偿
- 未进行一级或二级预防的高危静脉曲张
- 反复大容量穿刺
- 持续性肝性脑病
- 血小板 <20,000/µL，或血红蛋白 <80g/L
- 血流动力学改变
- 重大心脏病
- 等待联合器官移植
- 等待再次肝移植
- 条件限制动员和/或锻炼，或反复跌倒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：康复训练
多模式预康复计划
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所有参与者都将获得多模式预康复计划。
该计划将包括个性化和监督的有氧运动和阻力运动训练计划、营养优化和心理支持。
该计划将持续 6 个月或直到肝移植，以先到者为准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预的可行性
大体时间：12个月
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遵守干预方案的参与者比例
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预的安全性
大体时间：24周
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干预相关不良事件的发生率
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24周
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锻炼计划对虚弱的影响
大体时间：在第 4 周、第 14 周和第 24 周结束时
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肝脏衰弱指数的区间变化，其中较高的值表示较高的衰弱程度
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在第 4 周、第 14 周和第 24 周结束时
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营养计划对营养状况的影响
大体时间：在第 4 周、第 14 周和第 24 周结束时
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皇家自由医院全球评估状态的时间间隔变化，其中参与者被分类为营养良好、中度营养不良或严重营养不良
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在第 4 周、第 14 周和第 24 周结束时
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心理课程对健康相关生活质量的影响
大体时间：在第 4 周、第 14 周和第 24 周结束时
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慢性肝病问卷 (CLDQ) 评分的区间变化，其中较低的值表示较差的健康相关生活质量。
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在第 4 周、第 14 周和第 24 周结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Amine Benmassaoud, MD、Research Institute of the McGill University Health Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月23日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月2日
首次发布 (实际的)
2022年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月8日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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