Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prehabilitatie voor patiënten die wachten op levertransplantatie (Prehab preLT)

14 april 2026 bijgewerkt door: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Verbetert een multimodaal prehabilitatieprogramma markers van kwetsbaarheid bij patiënten met cirrose die een levertransplantatie ondergaan? Een haalbaarheidsonderzoek

Deze studie zal de haalbaarheid, veiligheid en effectiviteit beoordelen van een gestructureerd prehabilitatieprogramma dat oefentraining, voedingsoptimalisatie en psychologische ondersteuning combineert voor patiënten met cirrose die wachten op een levertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege hun chronische leverziekte ontwikkelen patiënten met cirrose die wachten op een levertransplantatie een lage spiermassa, een slechte voedingsstatus en verminderde reserves, waardoor ze een hoog risico lopen op postoperatieve complicaties, langdurig ziekenhuisverblijf en mislukt ontslag naar huis na levertransplantatie. Prehabilitatie heeft tot doel een patiënt te optimaliseren voordat deze een grote operatie ondergaat. Deze programma's combineren bewegingstraining met voedingsoptimalisatie en psychologische ondersteuning. Samen dragen deze bij aan het verbeteren van hun spiermassa, tolerantie voor lichaamsbeweging en voedingsstatus. De huidige studie zal beoordelen of een geïndividualiseerd en gestructureerd prehabilitatieprogramma dat begeleide oefentraining, voedingsoptimalisatie en psychologische ondersteuning combineert, gunstig zal zijn voor patiënten met cirrose die wachten op een levertransplantatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • McGill University Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven de 18 jaar
  • Diagnose van cirrose, gebaseerd op een combinatie van klinisch, laboratorium, beeldvorming of histologie
  • Actief op de levertransplantatie wachtlijst van het MUHC

Uitsluitingscriteria:

  • Biologisch model voor leverziekte in het eindstadium >20
  • Leverdecompensatie in de afgelopen maand
  • Variaties met hoog risico niet op primaire of secundaire preventie
  • Terugkerende paracentese met groot volume
  • Aanhoudende hepatische encefalopathie
  • Bloedplaatjes <20.000/µL, of hemoglobine <80g/L
  • Veranderde hemodynamica
  • Aanzienlijke hartziekte
  • In afwachting van gecombineerde orgaantransplantatie
  • In afwachting van herhaalde levertransplantatie
  • Conditiebeperkende mobilisatie en/of inspanning, of herhaaldelijk vallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prehabilitatie
Multimodaal prehabilitatieprogramma
Gedragsmatig: Prehabilitatie
Alle deelnemers krijgen een multimodaal prehabilitatieprogramma aangeboden. Dit programma omvat een geïndividualiseerd en begeleid trainingsprogramma voor aerobics en weerstandsoefeningen, voedingsoptimalisatie en psychologische ondersteuning. Het programma duurt 6 maanden of tot levertransplantatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de ingreep
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage deelnemers dat zich aan het interventieprotocol houdt
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid van de interventie
Tijdsspanne: 24 weken
Incidentie van interventiegerelateerde bijwerkingen
24 weken
Impact van oefenprogramma op kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Aan het einde van week 4, week 14 en week 24
Intervalverandering in leverfrailty-index, waarbij een hogere waarde een hogere mate van kwetsbaarheid aangeeft
Aan het einde van week 4, week 14 en week 24
Impact van voedingsprogramma op voedingstoestand
Tijdsspanne: Aan het einde van week 4, week 14 en week 24
Intervalverandering in Royal Free Hospital Global Assessment-status, waarbij deelnemers worden geclassificeerd als goed gevoed, matig ondervoed of ernstig ondervoed
Aan het einde van week 4, week 14 en week 24
Impact van psychologisch programma op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Aan het einde van week 4, week 14 en week 24
Intervalverandering in de Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ)-score waarbij lagere waarden duiden op een slechtere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Aan het einde van week 4, week 14 en week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Medewerkers

Canadian Donation and Transplantation Research Program
Canadian Association for the Study of the Liver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amine Benmassaoud, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-7646

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren