Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преабилитация пациентов, ожидающих трансплантацию печени (Prehab preLT)

14 апреля 2026 г. обновлено: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Улучшает ли мультимодальная преабилитационная программа маркеры слабости у пациентов с циррозом печени, перенесших трансплантацию печени? технико-экономическое обоснование

В этом исследовании будет оцениваться осуществимость, безопасность и эффективность структурированной преабилитационной программы, сочетающей физические упражнения, оптимизацию питания и психологическую поддержку для пациентов с циррозом печени, ожидающих трансплантацию печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Из-за хронического заболевания печени у пациентов с циррозом, ожидающих трансплантации печени, развивается низкая мышечная масса, плохое состояние питания и сниженные резервы, что повышает риск послеоперационных осложнений, длительного пребывания в больнице и неудачной выписки домой после трансплантации печени. Преабилитация направлена ​​​​на оптимизацию пациента перед серьезной операцией. Эти программы сочетают в себе физические упражнения с оптимизацией питания и психологической поддержкой. Вместе они способствуют улучшению их мышечной массы, толерантности к физическим упражнениям и нутритивному статусу. В текущем исследовании будет оцениваться, принесет ли пользу пациентам с циррозом печени, ожидающим трансплантацию печени, индивидуализированная и структурированная программа преабилитации, сочетающая контролируемые физические упражнения, оптимизацию питания и психологическую поддержку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G1A4
        • McGill University Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Диагностика цирроза печени на основании комбинации клинических, лабораторных, визуализационных или гистологических данных.
  • Активен в списке ожидания трансплантации печени MUHC

Критерий исключения:

  • Биологическая модель терминальной стадии заболевания печени >20
  • Печеночная декомпенсация в течение последнего месяца
  • Варикоз высокого риска без первичной или вторичной профилактики
  • Рецидивирующий парацентез большого объема
  • Персистирующая печеночная энцефалопатия
  • Тромбоциты <20 000/мкл или гемоглобин <80 г/л
  • Измененная гемодинамика
  • Серьезное заболевание сердца
  • В ожидании комбинированной трансплантации органов
  • В ожидании повторной трансплантации печени
  • Состояние, ограничивающее подвижность и/или физическую нагрузку, или повторяющиеся падения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Преабилитация
Мультимодальная программа преабилитации
Поведенческий: Преабилитация
Всем участникам будет предложена мультимодальная программа преабилитации. Эта программа будет включать в себя индивидуальную и контролируемую программу аэробных упражнений и упражнений с отягощениями, оптимизацию питания и психологическую поддержку. Программа продлится 6 месяцев или до трансплантации печени, в зависимости от того, что наступит раньше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля участников, придерживающихся протокола вмешательства
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность вмешательства
Временное ограничение: 24 недели
Частота нежелательных явлений, связанных с вмешательством
24 недели
Влияние программы упражнений на слабость
Временное ограничение: В конце недели-4, недели-14 и недели-24
Интервальное изменение индекса слабости печени, где более высокое значение указывает на более высокую степень слабости
В конце недели-4, недели-14 и недели-24
Влияние программы питания на пищевой статус
Временное ограничение: В конце 4-й, 14-й и 24-й недель
Изменение интервала в статусе глобальной оценки Royal Free Hospital, когда участники классифицируются как хорошо питающиеся, умеренно недоедающие или остро недоедающие
В конце 4-й, 14-й и 24-й недель
Влияние психологической программы на качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: В конце 4-й, 14-й и 24-й недель
Интервальное изменение в баллах Опросника хронических заболеваний печени (CLDQ), где более низкие значения указывают на худшее качество жизни, связанное со здоровьем.
В конце 4-й, 14-й и 24-й недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Соавторы

Canadian Donation and Transplantation Research Program
Canadian Association for the Study of the Liver

Следователи

  • Главный следователь: Amine Benmassaoud, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-7646

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться