Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehabilitering for pasienter som venter på levertransplantasjon (Prehab preLT)

14. april 2026 oppdatert av: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Forbedrer et multimodalt prehabiliteringsprogram markører for skrøpelighet hos pasienter med skrumplever som gjennomgår levertransplantasjon? En mulighetsprøve

Denne studien vil vurdere gjennomførbarheten, sikkerheten og effektiviteten til et strukturert prehabiliteringsprogram som kombinerer treningstrening, ernæringsoptimalisering og psykologisk støtte for pasienter med skrumplever som venter på levertransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På grunn av sin kroniske leversykdom, utvikler pasienter med skrumplever som venter på levertransplantasjon lav muskelmasse, dårlig ernæringsstatus og reduserte reserver som setter dem i høy risiko for postoperative komplikasjoner, lengre sykehusopphold og mislykket utskrivning hjemme etter levertransplantasjon. Prehabilitering har som mål å optimalisere en pasient før de gjennomgår en større operasjon. Disse programmene kombinerer treningstrening med ernæringsoptimalisering og psykologisk støtte. Sammen bidrar disse til å forbedre muskelmasse, toleranse for trening og ernæringsstatus. Den nåværende studien vil vurdere om et individualisert og strukturert prehabiliteringsprogram som kombinerer veiledet treningstrening, ernæringsoptimalisering og psykologisk støtte vil være til nytte for pasienter med skrumplever som venter på levertransplantasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • McGill University Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Diagnose av skrumplever, basert på en kombinasjon av klinisk, laboratorie-, bildebehandling eller histologi
  • Aktiv på levertransplantasjonsventelisten til MUHC

Ekskluderingskriterier:

  • Biologisk modell for sluttstadium leversykdom >20
  • Leverdekompensasjon i løpet av den siste måneden
  • Høy risiko varierer ikke på primær eller sekundær forebygging
  • Tilbakevendende paracentese med stort volum
  • Vedvarende hepatisk encefalopati
  • Blodplater <20 000/µL, eller hemoglobin <80g/L
  • Endret hemodynamikk
  • Betydelig hjertesykdom
  • Avventer kombinert organtransplantasjon
  • Avventer gjentatt levertransplantasjon
  • Tilstand som begrenser mobilisering og/eller trening, eller tilbakevendende fall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prehabilitering
Multimodalt prehabiliteringsprogram
Atferdsmessig: Prehabilitering
Alle deltakere vil få tilbud om et multimodalt prehabiliteringsprogram. Dette programmet vil inkludere et individualisert og overvåket treningsprogram for aerobic og motstandsøvelser, ernæringsoptimalisering og psykologisk støtte. Programmet vil vare i 6 måneder eller frem til levertransplantasjon, avhengig av hva som inntreffer først.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av intervensjonen
Tidsramme: 12 måneder
Andel deltakere som følger intervensjonsprotokollen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet ved inngrepet
Tidsramme: 24 uker
Forekomst av intervensjonsrelaterte bivirkninger
24 uker
Effekt av treningsprogram på skrøpelighet
Tidsramme: Ved slutten av uke-4, uke-14 og uke-24
Intervallendring i leverskjørhetsindeks, hvor en høyere verdi indikerer høyere grad av skrøpelighet
Ved slutten av uke-4, uke-14 og uke-24
Påvirkning av ernæringsprogram på ernæringsstatus
Tidsramme: Ved slutten av uke 4, uke 14 og uke 24
Intervallendring i Royal Free Hospital Global Assessment-status, der deltakerne klassifiseres som godt ernærte, moderat underernærte eller alvorlig underernærte
Ved slutten av uke 4, uke 14 og uke 24
Innvirkning av psykologisk program på helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved slutten av uke 4, uke 14 og uke 24
Intervallendring i Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ) score der lavere verdier indikerer dårligere helserelatert livskvalitet.
Ved slutten av uke 4, uke 14 og uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbeidspartnere

Canadian Donation and Transplantation Research Program
Canadian Association for the Study of the Liver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amine Benmassaoud, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-7646

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere