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Prähabilitation für Patienten, die auf eine Lebertransplantation warten (Prehab preLT)

14. April 2026 aktualisiert von: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Verbessert ein multimodales Prähabilitationsprogramm die Frailty-Marker bei Patienten mit Leberzirrhose, die sich einer Lebertransplantation unterziehen? Eine Machbarkeitsstudie

Diese Studie wird die Durchführbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit eines strukturierten Prähabilitationsprogramms bewerten, das Bewegungstraining, Ernährungsoptimierung und psychologische Unterstützung für Patienten mit Zirrhose kombiniert, die auf eine Lebertransplantation warten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund ihrer chronischen Lebererkrankung entwickeln Patienten mit Zirrhose, die auf eine Lebertransplantation warten, eine geringe Muskelmasse, einen schlechten Ernährungszustand und verringerte Reserven, was sie einem hohen Risiko postoperativer Komplikationen, verlängerter Krankenhausaufenthalte und einer fehlgeschlagenen Entlassung nach Hause nach einer Lebertransplantation aussetzt. Die Prähabilitation zielt darauf ab, einen Patienten zu optimieren, bevor er sich einer größeren Operation unterzieht. Diese Programme kombinieren Bewegungstraining mit Ernährungsoptimierung und psychologischer Unterstützung. Zusammen tragen diese dazu bei, ihre Muskelmasse, Trainingstoleranz und ihren Ernährungszustand zu verbessern. Die aktuelle Studie wird beurteilen, ob ein individualisiertes und strukturiertes Prähabilitationsprogramm, das überwachtes Bewegungstraining, Ernährungsoptimierung und psychologische Unterstützung kombiniert, Patienten mit Zirrhose, die auf eine Lebertransplantation warten, zugute kommt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • McGill University Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Diagnose einer Zirrhose, basierend auf einer Kombination aus Klinik, Labor, Bildgebung oder Histologie
  • Aktiv auf der Warteliste für Lebertransplantationen des MUHC

Ausschlusskriterien:

  • Biologisches Modell für Lebererkrankungen im Endstadium >20
  • Leberdekompensation innerhalb des letzten Monats
  • Varizen mit hohem Risiko nicht auf Primär- oder Sekundärprävention
  • Wiederkehrende großvolumige Parazentese
  • Anhaltende hepatische Enzephalopathie
  • Thrombozyten < 20.000/µL oder Hämoglobin < 80 g/L
  • Veränderte Hämodynamik
  • Bedeutende Herzkrankheit
  • Warten auf eine kombinierte Organtransplantation
  • Warten auf eine erneute Lebertransplantation
  • Bedingung, die die Mobilisierung und/oder körperliche Betätigung einschränkt, oder wiederholte Stürze

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prähabilitation
Multimodales Prehabilitationsprogramm
Verhalten: Prähabilitation
Allen Teilnehmern wird ein multimodales Prähabilitationsprogramm angeboten. Dieses Programm umfasst ein individuelles und überwachtes Aerobic- und Widerstandstrainingsprogramm, Ernährungsoptimierung und psychologische Unterstützung. Das Programm dauert 6 Monate oder bis zur Lebertransplantation, je nachdem, was zuerst eintritt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Teilnehmer, die sich an das Interventionsprotokoll halten
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit des Eingriffs
Zeitfenster: 24 Wochen
Inzidenz interventionsbedingter unerwünschter Ereignisse
24 Wochen
Einfluss des Trainingsprogramms auf Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Am Ende von Woche 4, Woche 14 und Woche 24
Intervalländerung des Leberschwächeindex, wobei ein höherer Wert einen höheren Grad an Gebrechlichkeit anzeigt
Am Ende von Woche 4, Woche 14 und Woche 24
Einfluss des Ernährungsprogramms auf den Ernährungszustand
Zeitfenster: Am Ende von Woche 4, Woche 14 und Woche 24
Intervalländerung im Global Assessment-Status des Royal Free Hospital, bei dem die Teilnehmer als gut ernährt, mäßig unterernährt oder schwer unterernährt eingestuft werden
Am Ende von Woche 4, Woche 14 und Woche 24
Einfluss psychologischer Programme auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Am Ende von Woche 4, Woche 14 und Woche 24
Intervalländerung im Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ)-Score, bei dem niedrigere Werte eine schlechtere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
Am Ende von Woche 4, Woche 14 und Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Mitarbeiter

Canadian Donation and Transplantation Research Program
Canadian Association for the Study of the Liver

Ermittler

  • Hauptermittler: Amine Benmassaoud, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-7646

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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