간 이식을 기다리는 환자를 위한 사전 재활 (Prehab preLT)
2023년 10월 8일 업데이트: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
복합적 사전 재활 프로그램이 간 이식을 받는 간경변증 환자의 허약 지표를 개선합니까? 타당성 시험
이 연구는 간 이식을 기다리는 간경변 환자를 위해 운동 훈련, 영양 최적화 및 심리적 지원을 결합한 구조화된 사전 재활 프로그램의 타당성, 안전성 및 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 간 질환으로 인해 간 이식을 기다리는 간경변증 환자는 낮은 근육량, 열악한 영양 상태, 비축량 감소로 인해 수술 후 합병증, 장기 입원, 간 이식 후 퇴원 실패 위험이 높습니다.
Prehabilitation은 대수술을 받기 전에 환자를 최적화하는 것을 목표로 합니다.
이 프로그램은 운동 훈련과 영양 최적화 및 심리적 지원을 결합합니다.
이들은 함께 근육량, 운동 내성 및 영양 상태를 개선하는 데 기여합니다.
현재 연구는 감독 운동 훈련, 영양 최적화 및 심리적 지원을 결합한 개별화되고 구조화된 사전 훈련 프로그램이 간 이식을 기다리는 간경변증 환자에게 도움이 될지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amine Benmassaoud, MD
- 전화번호: 5149341934
- 이메일: amine.benmassaoud@mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Olivia Geraci
- 전화번호: 5149341934
- 이메일: olivia.geraci@muhc.mcgill.ca
연구 장소
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Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3G1A4
- 모병
- McGill University Health Centre
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연락하다:
- Amine Benmassaoud, MD
- 전화번호: 5149341934
- 이메일: amine.benmassaoud@mcgill.ca
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연락하다:
- Olivia Geraci
- 전화번호: 5149341934
- 이메일: olivia.geraci@muhc.mcgill.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임상, 검사실, 영상 또는 조직학의 조합에 근거한 간경변 진단
- MUHC 간이식 대기자 명단 활성
제외 기준:
- 말기 간 질환 >20에 대한 생물학적 모델
- 지난 1개월 이내의 간 대상부전
- 1차 또는 2차 예방이 아닌 고위험 변수
- 반복적인 대량 천자
- 지속성 간성 뇌병증
- 혈소판 <20,000/µL 또는 헤모글로빈 <80g/L
- 변경된 혈역학
- 심각한 심장병
- 결합 장기 이식 대기 중
- 반복 간 이식을 기다리는 중
- 동원 및/또는 운동을 제한하는 상태 또는 반복적인 낙상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 재활
다중 모드 재활 프로그램
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모든 참가자에게는 다중 모드 사전 재활 프로그램이 제공됩니다.
이 프로그램에는 개별화되고 감독되는 에어로빅 및 저항 운동 훈련 프로그램, 영양 최적화 및 심리적 지원이 포함됩니다.
이 프로그램은 6개월 또는 간 이식 중 먼저 도래하는 시점까지 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 타당성
기간: 12 개월
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개입 프로토콜을 준수하는 참가자의 비율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 안전성
기간: 24주
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개입 관련 부작용 발생률
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24주
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운동 프로그램이 노쇠에 미치는 영향
기간: 4주차, 14주차 및 24주차 종료 시
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간 노쇠 지수의 간격 변화, 값이 높을수록 노쇠 정도가 높음
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4주차, 14주차 및 24주차 종료 시
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영양 프로그램이 영양 상태에 미치는 영향
기간: 4주차, 14주차 및 24주차 종료 시
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참가자가 영양 상태 양호, 중간 영양 실조 또는 심각한 영양 실조로 분류되는 Royal Free Hospital Global Assessment 상태의 간격 변경
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4주차, 14주차 및 24주차 종료 시
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심리 프로그램이 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향
기간: 4주차, 14주차 및 24주차 종료 시
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만성 간 질환 설문지(CLDQ) 점수의 간격 변화에서 값이 낮을수록 건강 관련 삶의 질이 나쁨을 나타냅니다.
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4주차, 14주차 및 24주차 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amine Benmassaoud, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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사전 준비에 대한 임상 시험
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust알려지지 않은
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Stanford University완전한수술 | 흉부 질환 | 위장병 | 수술 전 관리 | 부인과 질환 | 면역 체계 및 관련 장애 | 비뇨기과 질환미국
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