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Preabilitazione per pazienti in attesa di trapianto di fegato (Prehab preLT)

14 aprile 2026 aggiornato da: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Un programma di preabilitazione multimodale migliora i marcatori di fragilità nei pazienti con cirrosi sottoposti a trapianto di fegato? Una prova di fattibilità

Questo studio valuterà la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia di un programma di preabilitazione strutturato che combina esercizio fisico, ottimizzazione nutrizionale e supporto psicologico per i pazienti con cirrosi in attesa di trapianto di fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa della loro malattia epatica cronica, i pazienti con cirrosi in attesa di trapianto di fegato sviluppano bassa massa muscolare, scarso stato nutrizionale e riserve ridotte che li mettono ad alto rischio di complicanze postoperatorie, degenza ospedaliera prolungata e mancata dimissione a casa dopo il trapianto di fegato. La preabilitazione mira a ottimizzare un paziente prima che si sottoponga a un intervento chirurgico importante. Questi programmi combinano allenamento fisico, ottimizzazione nutrizionale e supporto psicologico. Insieme, questi contribuiscono a migliorare la massa muscolare, la tolleranza all'esercizio e lo stato nutrizionale. L'attuale studio valuterà se un programma di preabilitazione individualizzato e strutturato che combini l'esercizio fisico supervisionato, l'ottimizzazione nutrizionale e il supporto psicologico andrà a beneficio dei pazienti con cirrosi in attesa di trapianto di fegato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • McGill University Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Diagnosi di cirrosi, basata su una combinazione di esami clinici, di laboratorio, di imaging o istologici
  • Attivo nella lista d'attesa per il trapianto di fegato del MUHC

Criteri di esclusione:

  • Modello biologico per malattia epatica allo stadio terminale >20
  • Scompenso epatico nell'ultimo mese
  • Varici ad alto rischio non in prevenzione primaria o secondaria
  • Paracentesi ricorrente di grande volume
  • Encefalopatia epatica persistente
  • Piastrine <20.000/µL o emoglobina <80 g/L
  • Emodinamica alterata
  • Malattia cardiaca significativa
  • In attesa di trapianto combinato di organi
  • In attesa di ripetere il trapianto di fegato
  • Condizione che limita la mobilizzazione e/o l'esercizio o cadute ricorrenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Preabilitazione
Programma di preabilitazione multimodale
Comportamentale: Preabilitazione
A tutti i partecipanti verrà offerto un programma di preabilitazione multimodale. Questo programma includerà un programma di allenamento aerobico e di resistenza individualizzato e supervisionato, ottimizzazione nutrizionale e supporto psicologico. Il programma durerà 6 mesi o fino al trapianto di fegato, a seconda dell'evento che si verifica per primo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Proporzione di partecipanti che aderiscono al protocollo di intervento
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza dell'intervento
Lasso di tempo: 24 settimane
Incidenza di eventi avversi correlati all'intervento
24 settimane
Impatto del programma di esercizi sulla fragilità
Lasso di tempo: Alla fine della settimana 4, della settimana 14 e della settimana 24
Variazione dell'intervallo nell'indice di fragilità epatica, dove un valore più elevato indica un grado più elevato di fragilità
Alla fine della settimana 4, della settimana 14 e della settimana 24
Impatto del programma nutrizionale sullo stato nutrizionale
Lasso di tempo: Alla fine della settimana 4, della settimana 14 e della settimana 24
Modifica dell'intervallo nello stato di valutazione globale del Royal Free Hospital, in cui i partecipanti sono classificati come ben nutriti, moderatamente malnutriti o gravemente malnutriti
Alla fine della settimana 4, della settimana 14 e della settimana 24
Impatto del programma psicologico sulla qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Alla fine della settimana 4, della settimana 14 e della settimana 24
Variazione dell'intervallo nel punteggio del Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ) in cui valori più bassi indicano una peggiore qualità della vita correlata alla salute.
Alla fine della settimana 4, della settimana 14 e della settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Collaboratori

Canadian Donation and Transplantation Research Program
Canadian Association for the Study of the Liver

Investigatori

  • Investigatore principale: Amine Benmassaoud, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-7646

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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