Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prerehabilitacja pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby (Prehab preLT)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Czy multimodalny program rehabilitacji poprawia markery słabości u pacjentów z marskością wątroby poddawanych przeszczepowi wątroby? Próba wykonalności

Niniejsze badanie oceni wykonalność, bezpieczeństwo i skuteczność ustrukturyzowanego programu prehabilitacji łączącego trening fizyczny, optymalizację żywienia i wsparcie psychologiczne dla pacjentów z marskością wątroby oczekujących na przeszczep wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na przewlekłą chorobę wątroby u pacjentów z marskością wątroby oczekujących na przeszczep wątroby rozwija się niska masa mięśniowa, zły stan odżywienia i zmniejszone rezerwy, narażając ich na wysokie ryzyko powikłań pooperacyjnych, przedłużonego pobytu w szpitalu i nieudanego wypisu do domu po przeszczepie wątroby. Prerehabilitacja ma na celu optymalizację pacjenta przed poddaniem się poważnej operacji. Programy te łączą trening fizyczny z optymalizacją żywienia i wsparciem psychologicznym. Razem przyczyniają się one do poprawy masy mięśniowej, tolerancji wysiłku i stanu odżywienia. Obecne badanie oceni, czy zindywidualizowany i ustrukturyzowany program rehabilitacji łączący nadzorowany trening fizyczny, optymalizację żywienia i wsparcie psychologiczne przyniesie korzyści pacjentom z marskością wątroby oczekującym na przeszczep wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • McGill University Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Rozpoznanie marskości wątroby na podstawie połączenia badań klinicznych, laboratoryjnych, obrazowych lub histologicznych
  • Aktywny na liście oczekujących na przeszczep wątroby MUHC

Kryteria wyłączenia:

  • Model biologiczny schyłkowej niewydolności wątroby >20
  • Dekompensacja czynności wątroby w ciągu ostatniego miesiąca
  • Żylaki wysokiego ryzyka bez prewencji pierwotnej lub wtórnej
  • Powtarzająca się paracenteza o dużej objętości
  • Przewlekła encefalopatia wątrobowa
  • Płytki krwi <20 000/µl lub hemoglobina <80 g/l
  • Zmieniona hemodynamika
  • Poważna choroba serca
  • Oczekiwanie na złożony przeszczep narządów
  • W oczekiwaniu na powtórny przeszczep wątroby
  • Stan ograniczający mobilizację i/lub ćwiczenia lub nawracające upadki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prehabilitacja
Multimodalny program prehabilitacji
Behawioralne: Prerehabilitacja
Wszystkim uczestnikom zostanie zaproponowany multimodalny program prehabilitacji. Ten program będzie obejmował zindywidualizowany i nadzorowany program treningu aerobowego i ćwiczeń oporowych, optymalizację żywienia i wsparcie psychologiczne. Program będzie trwał 6 miesięcy lub do czasu przeszczepienia wątroby, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy przestrzegają protokołu interwencji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo interwencji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Występowanie zdarzeń niepożądanych związanych z interwencją
24 tygodnie
Wpływ programu ćwiczeń na słabość
Ramy czasowe: Pod koniec tygodnia 4, tygodnia 14 i tygodnia 24
Interwałowa zmiana wskaźnika osłabienia wątroby, gdzie wyższa wartość wskazuje na wyższy stopień osłabienia
Pod koniec tygodnia 4, tygodnia 14 i tygodnia 24
Wpływ programu żywieniowego na stan odżywienia
Ramy czasowe: Pod koniec tygodnia 4, tygodnia 14 i tygodnia 24
Zmiana interwału w statusie Royal Free Hospital Global Assessment, gdzie uczestnicy są klasyfikowani jako dobrze odżywieni, umiarkowanie niedożywieni lub poważnie niedożywieni
Pod koniec tygodnia 4, tygodnia 14 i tygodnia 24
Wpływ programu psychologicznego na jakość życia związaną ze zdrowiem
Ramy czasowe: Pod koniec tygodnia 4, tygodnia 14 i tygodnia 24
Interwałowa zmiana wyniku Kwestionariusza Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ), gdzie niższe wartości wskazują na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Pod koniec tygodnia 4, tygodnia 14 i tygodnia 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Współpracownicy

Canadian Donation and Transplantation Research Program
Canadian Association for the Study of the Liver

Śledczy

  • Główny śledczy: Amine Benmassaoud, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-7646

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj