Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksansiirtoa odottavien potilaiden esikuntoutus (Prehab preLT)

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Parantaako multimodaalinen esikuntoutusohjelma haurauden merkkejä potilailla, joilla on maksakirroosi ja joille tehdään maksansiirto? Toteutettavuuskokeilu

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen jäsennellyn esikuntoutusohjelman toteutettavuutta, turvallisuutta ja tehokkuutta, jossa yhdistyvät harjoittelu, ravitsemuksen optimointi ja psykologinen tuki maksakirroosipotilaille, jotka odottavat maksansiirtoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisesta maksasairaudesta johtuen maksansiirtoa odottaville kirroosipotilaille kehittyy alhainen lihasmassa, huono ravitsemustila ja heikentyneet varannot, mikä lisää riskiä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, pitkittyneestä sairaalassaolosta ja epäonnistuneesta kotiuttamisesta maksansiirron jälkeen. Esikuntoutus pyrkii optimoimaan potilaan tilanteen ennen suurta leikkausta. Näissä ohjelmissa yhdistyvät harjoittelu, ravitsemusoptimointi ja psykologinen tuki. Yhdessä nämä parantavat lihasmassaa, harjoituksen sietokykyä ja ravitsemustilaa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, hyödyttääkö yksilöllinen ja jäsennelty esikuntoutusohjelma, jossa yhdistyvät ohjattu harjoittelu, ravitsemuksen optimointi ja psykologinen tuki maksakirroosipotilaille, jotka odottavat maksansiirtoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • McGill University Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Kirroosin diagnoosi, joka perustuu kliinisen, laboratoriotutkimuksen, kuvantamisen tai histologian yhdistelmään
  • Aktiivinen MUHC:n maksansiirron jonotuslistalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Biologinen malli loppuvaiheen maksasairaudelle >20
  • Maksan vajaatoiminta viimeisen kuukauden aikana
  • Korkean riskin suonikohju ei koske primaarista tai sekundaarista ehkäisyä
  • Toistuva suuren volyymin paracenteesi
  • Pysyvä hepaattinen enkefalopatia
  • Verihiutaleet <20 000/µl tai hemoglobiini <80g/l
  • Muuttunut hemodynamiikka
  • Merkittävä sydänsairaus
  • Odotetaan yhdistettyä elinsiirtoa
  • Odotetaan toista maksansiirtoa
  • Mobilisaatiota ja/tai harjoittelua rajoittava tila tai toistuvat kaatumiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esihoito
Multimodaalinen esikuntoutusohjelma
Käyttäytyminen: Esihoito
Kaikille osallistujille tarjotaan multimodaalinen esikuntoutusohjelma. Tämä ohjelma sisältää yksilöllisen ja valvotun aerobisen ja vastusharjoitteluohjelman, ravitsemuksen optimoinnin ja psykologisen tuen. Ohjelma kestää 6 kuukautta tai maksansiirtoon asti sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Interventioprotokollaa noudattavien osallistujien osuus
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention turvallisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Interventioon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
24 viikkoa
Harjoitusohjelman vaikutus heikkouteen
Aikaikkuna: Viikon lopussa-4, viikolla-14 ja viikolla-24
Intervallimuutos maksan heikkousindeksissä, jossa korkeampi arvo osoittaa suurempaa haurautta
Viikon lopussa-4, viikolla-14 ja viikolla-24
Ravitsemusohjelman vaikutus ravitsemustilaan
Aikaikkuna: Viikon lopussa-4, viikolla 14 ja viikolla-24
Intervallimuutos Royal Free Hospital Global Assessment -statuksessa, jossa osallistujat luokitellaan hyvin ravituiksi, kohtalaisen aliravituiksi tai vakavasti aliravituiksi
Viikon lopussa-4, viikolla 14 ja viikolla-24
Psykologisen ohjelman vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Aikaikkuna: Viikon lopussa-4, viikolla 14 ja viikolla-24
Intervallimuutos kroonisen maksasairauskyselyn (CLDQ) pistemäärässä, kun alhaisemmat arvot viittaavat huonompaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Viikon lopussa-4, viikolla 14 ja viikolla-24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Yhteistyökumppanit

Canadian Donation and Transplantation Research Program
Canadian Association for the Study of the Liver

Tutkijat

  • Päätutkija: Amine Benmassaoud, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-7646

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa