Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhabilitering for patienter, der venter på levertransplantation (Prehab preLT)

14. april 2026 opdateret af: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Forbedrer et multimodalt præhabiliteringsprogram markører for skrøbelighed hos patienter med cirrose, der gennemgår levertransplantation? Et gennemførlighedsforsøg

Denne undersøgelse vil vurdere gennemførligheden, sikkerheden og effektiviteten af ​​et struktureret præhabiliteringsprogram, der kombinerer træningstræning, ernæringsoptimering og psykologisk støtte til patienter med cirrhose, der venter på levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af deres kroniske leversygdom udvikler patienter med skrumpelever, der venter på levertransplantation, lav muskelmasse, dårlig ernæringsstatus og nedsatte reserver, hvilket sætter dem i høj risiko for postoperative komplikationer, længere hospitalsophold og mislykket udskrivelse hjem efter levertransplantation. Præhabilitering har til formål at optimere en patient, inden de gennemgår en større operation. Disse programmer kombinerer træningstræning med ernæringsoptimering og psykologisk støtte. Sammen bidrager disse til at forbedre deres muskelmasse, tolerance over for træning og ernæringsstatus. Den nuværende undersøgelse vil vurdere, om et individualiseret og struktureret præhabiliteringsprogram, der kombinerer superviseret træningstræning, ernæringsoptimering og psykologisk støtte, vil gavne patienter med skrumpelever, der venter på en levertransplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • McGill University Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Diagnose af skrumpelever, baseret på en kombination af klinisk, laboratorie-, billeddiagnostik eller histologi
  • Aktiv på MUHC's venteliste til levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Biologisk model for slutstadie leversygdom >20
  • Leverdekompensation inden for den sidste måned
  • Høj risiko varierer ikke på primær eller sekundær forebyggelse
  • Tilbagevendende store volumen paracentese
  • Vedvarende hepatisk encefalopati
  • Blodplader <20.000/µL eller hæmoglobin <80g/L
  • Ændret hæmodynamik
  • Betydelig hjertesygdom
  • Afventer kombineret organtransplantation
  • Afventer gentagen levertransplantation
  • Tilstand, der begrænser mobilisering og/eller motion, eller tilbagevendende fald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præhabilitering
Multimodalt præhabiliteringsprogram
Adfærdsmæssigt: Præhabilitering
Alle deltagere vil blive tilbudt et multimodalt præhabiliteringsprogram. Dette program vil omfatte et individualiseret og overvåget aerobic- og modstandstræningsprogram, ernæringsoptimering og psykologisk støtte. Programmet varer 6 måneder eller indtil levertransplantation, alt efter hvad der kommer først.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: 12 måneder
Andel af deltagere, der overholder interventionsprotokollen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indgrebets sikkerhed
Tidsramme: 24 uger
Forekomst af interventionsrelaterede uønskede hændelser
24 uger
Indvirkning af træningsprogram på skrøbelighed
Tidsramme: I slutningen af ​​uge-4, uge-14 og uge-24
Intervalændring i leversvaghedsindeks, hvor en højere værdi indikerer en højere grad af skrøbelighed
I slutningen af ​​uge-4, uge-14 og uge-24
Indvirkning af ernæringsprogram på ernæringsstatus
Tidsramme: I slutningen af ​​uge 4, uge ​​14 og uge 24
Intervalændring i Royal Free Hospital Global Assessment-status, hvor deltagere klassificeres som velnærede, moderat underernærede eller alvorligt underernærede
I slutningen af ​​uge 4, uge ​​14 og uge 24
Indvirkning af psykologisk program på sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: I slutningen af ​​uge 4, uge ​​14 og uge 24
Intervalændring i Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ) score, hvor lavere værdier indikerer dårligere sundhedsrelateret livskvalitet.
I slutningen af ​​uge 4, uge ​​14 og uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbejdspartnere

Canadian Donation and Transplantation Research Program
Canadian Association for the Study of the Liver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amine Benmassaoud, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-7646

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Præhabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner