Pré-Habilitação para Pacientes que Aguardam Transplante Hepático (Prehab preLT)
14 de abril de 2026 atualizado por: Amine Benmassaoud, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Um programa de pré-habilitação multimodal melhora os marcadores de fragilidade em pacientes com cirrose submetidos a transplante hepático? Um teste de viabilidade
Este estudo avaliará a viabilidade, segurança e eficácia de um programa estruturado de pré-habilitação combinando treinamento físico, otimização nutricional e suporte psicológico para pacientes com cirrose aguardando transplante hepático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido à sua doença hepática crônica, os pacientes com cirrose que aguardam transplante de fígado desenvolvem baixa massa muscular, estado nutricional pobre e reservas diminuídas, colocando-os em alto risco de complicações pós-operatórias, internação prolongada e falha na alta para casa após o transplante de fígado.
A pré-habilitação visa otimizar um paciente antes de se submeter a uma grande cirurgia.
Esses programas combinam treinamento físico, com otimização nutricional e suporte psicológico.
Juntos, contribuem para melhorar a massa muscular, a tolerância ao exercício e o estado nutricional.
O presente estudo avaliará se um programa de pré-habilitação individualizado e estruturado combinando treinamento físico supervisionado, otimização nutricional e suporte psicológico beneficiará pacientes com cirrose aguardando transplante de fígado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G1A4
- McGill University Health Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Diagnóstico de cirrose, com base em uma combinação de exames clínicos, laboratoriais, de imagem ou histológicos
- Ativo na lista de espera para transplante de fígado do MUHC
Critério de exclusão:
- Modelo biológico para doença hepática terminal >20
- Descompensação hepática no último mês
- Varizes de alto risco fora da prevenção primária ou secundária
- Paracentese recorrente de grande volume
- Encefalopatia hepática persistente
- Plaquetas <20.000/µL ou hemoglobina <80g/L
- hemodinâmica alterada
- Doença cardíaca significativa
- Aguardando transplante combinado de órgãos
- Aguardando novo transplante de fígado
- Condição que limita a mobilização e/ou exercício, ou quedas recorrentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pré-reabilitação
Programa de pré-habilitação multimodal
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Todos os participantes receberão um programa de pré-habilitação multimodal.
Este programa incluirá um programa individualizado e supervisionado de treinamento de exercícios aeróbicos e de resistência, otimização nutricional e suporte psicológico.
O programa terá duração de 6 meses ou até o transplante de fígado, o que ocorrer primeiro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da intervenção
Prazo: 12 meses
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Proporção de participantes que aderiram ao protocolo de intervenção
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança da intervenção
Prazo: 24 semanas
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Incidência de eventos adversos relacionados à intervenção
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24 semanas
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Impacto do programa de exercícios na fragilidade
Prazo: No final da semana 4, semana 14 e semana 24
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Alteração do intervalo no índice de fragilidade hepática, em que um valor mais alto indica um grau mais alto de fragilidade
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No final da semana 4, semana 14 e semana 24
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Impacto do programa nutricional no estado nutricional
Prazo: No final da semana 4, semana 14 e semana 24
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Mudança de intervalo no status de avaliação global do Royal Free Hospital, em que os participantes são classificados como bem nutridos, moderadamente desnutridos ou gravemente desnutridos
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No final da semana 4, semana 14 e semana 24
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Impacto do programa psicológico na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: No final da semana 4, semana 14 e semana 24
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Mudança de intervalo na pontuação do Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ), onde valores mais baixos indicam pior qualidade de vida relacionada à saúde.
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No final da semana 4, semana 14 e semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amine Benmassaoud, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Fragilidade
- Fibrose
- Cirrose hepática
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Exercício
- Cuidado perioperatório
- Exercício pré -operatório
Outros números de identificação do estudo
- 2021-7646
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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