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Préhabilitation pour les patients en attente d'une greffe de foie (Prehab preLT)

Un programme de préadaptation multimodal améliore-t-il les marqueurs de fragilité chez les patients atteints de cirrhose subissant une transplantation hépatique ? Un essai de faisabilité

Cette étude évaluera la faisabilité, l'innocuité et l'efficacité d'un programme de préadaptation structuré combinant entraînement physique, optimisation nutritionnelle et soutien psychologique pour les patients atteints de cirrhose en attente d'une transplantation hépatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

En raison de leur maladie hépatique chronique, les patients atteints de cirrhose en attente d'une greffe du foie développent une faible masse musculaire, un mauvais état nutritionnel et une diminution des réserves, ce qui les expose à un risque élevé de complications postopératoires, d'hospitalisation prolongée et d'échec du retour à domicile après une greffe du foie. La préhabilitation vise à optimiser un patient avant qu'il ne subisse une intervention chirurgicale majeure. Ces programmes combinent un entraînement physique, une optimisation nutritionnelle et un soutien psychologique. Ensemble, ceux-ci contribuent à améliorer leur masse musculaire, leur tolérance à l'exercice et leur état nutritionnel. La présente étude évaluera si un programme de préadaptation individualisé et structuré combinant un entraînement physique supervisé, une optimisation nutritionnelle et un soutien psychologique bénéficiera aux patients atteints de cirrhose en attente d'une transplantation hépatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
        • McGill University Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Diagnostic de cirrhose, basé sur une combinaison d'examens cliniques, de laboratoire, d'imagerie ou d'histologie
  • Actif sur la liste d'attente de greffe de foie du CUSM

Critère d'exclusion:

  • Modèle biologique pour la maladie hépatique en phase terminale> 20
  • Décompensation hépatique au cours du dernier mois
  • Varices à haut risque non en prévention primaire ou secondaire
  • Paracentèse récurrente à grand volume
  • Encéphalopathie hépatique persistante
  • Plaquettes <20 000/µL ou hémoglobine <80g/L
  • Hémodynamique altérée
  • Maladie cardiaque importante
  • En attente d'une greffe d'organes combinés
  • En attente d'une nouvelle transplantation hépatique
  • Affection limitant la mobilisation et/ou l'exercice, ou chutes récurrentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prééducation
Programme de préadaptation multimodal
Tous les participants se verront offrir un programme de préadaptation multimodal. Ce programme comprendra un programme d'entraînement aérobie et de résistance individualisé et supervisé, une optimisation nutritionnelle et un soutien psychologique. Le programme durera 6 mois ou jusqu'à la transplantation du foie, selon la première éventualité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention
Délai: 12 mois
Proportion de participants qui adhèrent au protocole d'intervention
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité de l'intervention
Délai: 24 semaines
Incidence des événements indésirables liés à l'intervention
24 semaines
Impact du programme d'exercices sur la fragilité
Délai: À la fin de la semaine 4, de la semaine 14 et de la semaine 24
Changement d'intervalle de l'indice de fragilité du foie, où une valeur plus élevée indique un degré de fragilité plus élevé
À la fin de la semaine 4, de la semaine 14 et de la semaine 24
Impact du programme nutritionnel sur l'état nutritionnel
Délai: À la fin de la semaine 4, de la semaine 14 et de la semaine 24
Changement d'intervalle dans le statut de l'évaluation globale du Royal Free Hospital, où les participants sont classés comme bien nourris, modérément malnutris ou sévèrement malnutris
À la fin de la semaine 4, de la semaine 14 et de la semaine 24
Impact du programme psychologique sur la qualité de vie liée à la santé
Délai: À la fin de la semaine 4, de la semaine 14 et de la semaine 24
Changement d'intervalle dans le score du questionnaire sur les maladies hépatiques chroniques (CLDQ) où des valeurs plus faibles indiquent une moins bonne qualité de vie liée à la santé.
À la fin de la semaine 4, de la semaine 14 et de la semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amine Benmassaoud, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2022

Première publication (Réel)

14 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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