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肠道微生物组和膳食决定因素与疫苗反应之间的关联

2026年8月10日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

描述与有利的疫苗反应相关的肠道微生物组和饮食决定因素

本研究评估了肠道微生物组与饮食决定因素和疫苗反应之间的关联。 本研究旨在了解饮食和肠道中的微生物(如细菌和病毒)是否会影响人体对流感疫苗的免疫反应。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

主要目标:

I. 通过疫苗特异性免疫反应来评估肠道微生物组多样性与对流感疫苗接种反应的关联。

次要目标:

I. 通过疫苗特异性疫苗接种后血清滴度测量,确定与流感疫苗接种反应相关的肠道微生物特征和饮食模式。

探索目标:

I. 审问已识别的特征与对癌症免疫疗法的良好或不良反应之间的重叠(来自我们自己发表的作品和内部队列)。

二。确定可以调节以增强疫苗反应的肠道微生物组的成分和决定因素。

大纲:

参与者在接种疫苗前最多 4 周用 10-15 分钟完成问卷调查,并在接种疫苗前最多 4 周或接种当天以及接种疫苗后 3 周内采集血样。 患者也可能在接种疫苗前 4 周收集粪便样本。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

74

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

MD 安德森员工

描述

纳入标准:

  1. 拥有现有 MRN 的 MD Anderson 员工和学生员工
  2. 必须能够献血
  3. 参加者必须年满 18 岁
  4. 参与者必须通过 Employee Health 在 MD Anderson 接种季节性流感疫苗
  5. 参与者必须同意肠道微生物组分析、基于 REDCap 的饮食筛查问卷(附录 A)和调查(附录 B),以及需要一份粪便样本和两次抽血的疫苗免疫反应测试

排除标准:

1. 对推荐的年度流感疫苗有禁忌症的参与者

本研究可能包括孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察性(问卷调查、生物样本收集)
参与者在接种疫苗前最多 4 周用 10-15 分钟完成问卷调查,并在接种疫苗前最多 4 周或接种当天以及接种疫苗后 3 周内采集血样。 患者也可能在接种疫苗前 4 周收集粪便样本。
采集血液和粪便样本
其他名称:
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
完成问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
流感疫苗接种后粪便微生物组多样性与血清转化的相关性
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer Wargo、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月24日

初级完成 (估计的)

2027年2月28日

研究完成 (估计的)

2027年2月28日

研究注册日期

首次提交

2022年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月3日

首次发布 (实际的)

2022年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月10日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-1054 (其他标识符:M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09308 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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