腸内微生物叢と食事決定因子およびワクチン反応との関連
2026年2月24日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
良好なワクチン反応に関連する腸内微生物叢と食事の決定要因の描写
この研究では、腸内微生物叢と食事の決定要因およびワクチン反応との関連性を評価しています。
この研究の目的は、食事と腸内の微生物 (細菌やウイルスなど) が、インフルエンザ ワクチンに対する体の免疫反応に影響を与えるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 腸内微生物叢の多様性とインフルエンザワクチン接種に対する応答との関連を、ワクチン特異的免疫応答によって測定して評価すること。
副次的な目的:
I. ワクチン特異的なワクチン接種後の血清力価によって測定される、インフルエンザワクチン接種への反応に関連する腸内微生物の特徴と食事パターンを決定すること。
探索的目的:
I. 特定されたシグネチャと、がん免疫療法に対する優れた反応または不良な反応との間の重複の調査 (私たち自身の公開された研究および内部コホートから)。
Ⅱ．ワクチン応答を強化するために調節できる腸内微生物叢の構成要素と決定因子を特定します。
概要：
参加者は、ワクチン接種日の 4 週間前までに 10 ～ 15 分かけてアンケートに回答し、ワクチン接種の 4 週間前または当日、およびワクチン接種後 3 週間以内に血液サンプルを採取します。 患者は、ワクチン接種日の 4 週間前までに便サンプルを採取することもできます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MDアンダーソン社員
説明
包含基準:
- 既存の MRN を持つ MD アンダーソンの従業員および学生の従業員
- 献血できる必要がある
- 参加者は18歳以上でなければなりません
- 参加者は、MD アンダーソンで Employee Health を通じて季節性インフルエンザ ワクチンを接種する必要があります。
- 参加者は、腸内微生物叢のプロファイリング、REDCap ベースの食事スクリーニング質問票 (付録 A) と調査 (付録 B)、および 1 回の便サンプルと 2 回の採血を必要とするワクチン免疫応答テストに同意する必要があります。
除外基準:
1. 毎年推奨されるインフルエンザワクチンの接種が禁忌である参加者
妊娠中の女性がこの研究に含まれる場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察（アンケート、生体試料採取）
参加者は、ワクチン接種日の 4 週間前までに 10 ～ 15 分かけてアンケートに回答し、ワクチン接種の 4 週間前または当日、およびワクチン接種後 3 週間以内に血液サンプルを採取します。
患者は、ワクチン接種日の 4 週間前までに便サンプルを採取することもできます。
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血液と便のサンプルの採取を受ける
他の名前：
アンケートに記入する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インフルエンザワクチン接種後の糞便マイクロバイオームの多様性とセロコンバージョンの相関
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Wargo、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月24日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2027年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月3日
最初の投稿 (実際)
2022年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-1054 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09308 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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