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Associazione tra microbioma intestinale e determinanti dietetici e risposta al vaccino

24 febbraio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Delineare il microbioma intestinale e i determinanti dietetici associati a una risposta vaccinale favorevole

Questo studio valuta l'associazione tra microbioma intestinale e determinanti dietetici e risposta al vaccino. Questo studio mira a scoprire se la dieta e i microbi (come batteri e virus) presenti nell'intestino influenzano la risposta immunitaria del corpo al vaccino antinfluenzale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare l'associazione della diversità del microbioma intestinale con la risposta alla vaccinazione antinfluenzale misurata dalla risposta immunitaria specifica del vaccino.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Determinare le firme microbiche intestinali e i modelli dietetici associati alla risposta alla vaccinazione antinfluenzale misurati dai titoli sierici post vaccino specifici del vaccino.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Interrogazione della sovrapposizione tra la firma identificata e le risposte eccellenti o scarse all'immunoterapia del cancro (dal nostro lavoro pubblicato e coorti interne).

II. Identificare componenti e determinanti del microbioma intestinale che potrebbero essere modulati per migliorare la risposta al vaccino.

CONTORNO:

I partecipanti completano i questionari in 10-15 minuti fino a 4 settimane prima del giorno della vaccinazione e si sottopongono alla raccolta di campioni di sangue fino a 4 settimane prima o il giorno della vaccinazione ed entro 3 settimane dopo la vaccinazione. I pazienti possono anche sottoporsi alla raccolta di campioni di feci fino a 4 settimane prima del giorno della vaccinazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dipendenti dell'MD Anderson

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dipendenti MD Anderson e dipendenti studenti con MRN esistente
  2. Deve essere in grado di donare il sangue
  3. I partecipanti devono avere almeno 18 anni
  4. I partecipanti devono ricevere il vaccino contro l'influenza stagionale presso MD Anderson attraverso la salute dei dipendenti
  5. I partecipanti devono acconsentire alla profilazione del microbioma intestinale, al questionario di screening dietetico basato su REDCap (Appendice A) e al sondaggio (Appendice B) e al test di risposta immunitaria del vaccino che richiede un campione di feci e due prelievi di sangue

Criteri di esclusione:

1. Partecipanti con una controindicazione al vaccino antinfluenzale annuale raccomandato

Le donne in gravidanza possono essere incluse in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (questionario, raccolta di campioni biologici)
I partecipanti completano i questionari in 10-15 minuti fino a 4 settimane prima del giorno della vaccinazione e si sottopongono alla raccolta di campioni di sangue fino a 4 settimane prima o il giorno della vaccinazione ed entro 3 settimane dopo la vaccinazione. I pazienti possono anche sottoporsi alla raccolta di campioni di feci fino a 4 settimane prima del giorno della vaccinazione.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti alla raccolta di campioni di sangue e feci
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
Altro: Amministrazione del questionario
Questionari completi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra diversità del microbioma fecale e sieroconversione dopo la vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Wargo, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1054 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09308 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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