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Association entre le microbiome intestinal et les déterminants alimentaires et la réponse vaccinale

24 février 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Délimitation du microbiome intestinal et des déterminants alimentaires associés à une réponse vaccinale favorable

Cette étude évalue l'association entre le microbiome intestinal et les déterminants alimentaires et la réponse vaccinale. Cette étude vise à savoir si le régime alimentaire et les microbes (tels que les bactéries et les virus) présents dans votre intestin affectent la réponse immunitaire de l'organisme au vaccin antigrippal.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Évaluer l'association de la diversité du microbiome intestinal avec la réponse à la vaccination antigrippale telle que mesurée par la réponse immunitaire spécifique au vaccin.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Déterminer les signatures microbiennes intestinales et les schémas alimentaires associés à la réponse à la vaccination antigrippale, tels que mesurés par les titres sériques post-vaccinaux spécifiques au vaccin.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Interrogation du chevauchement entre la signature identifiée et les réponses excellentes ou mauvaises à l'immunothérapie du cancer (à partir de nos propres travaux publiés et de cohortes internes).

II. Identifier les composants et les déterminants du microbiome intestinal qui pourraient être modulés pour améliorer la réponse vaccinale.

CONTOUR:

Les participants remplissent des questionnaires pendant 10 à 15 minutes jusqu'à 4 semaines avant le jour de la vaccination et subissent des prélèvements sanguins jusqu'à 4 semaines avant ou le jour de la vaccination et dans les 3 semaines suivant la vaccination. Les patients peuvent également subir un prélèvement d'échantillons de selles jusqu'à 4 semaines avant le jour de la vaccination.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

74

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Employés MD Anderson

La description

Critère d'intégration:

  1. Employés de MD Anderson et employés étudiants avec MRN existant
  2. Doit pouvoir donner du sang
  3. Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus
  4. Les participants doivent recevoir le vaccin contre la grippe saisonnière chez MD Anderson par le biais de la santé des employés
  5. Les participants doivent consentir au profilage du microbiome intestinal, au questionnaire de dépistage alimentaire basé sur REDCap (annexe A) et à l'enquête (annexe B), et au test de réponse immunitaire vaccinale qui nécessite un échantillon de selles et deux prélèvements sanguins

Critère d'exclusion:

1. Participants présentant une contre-indication au vaccin antigrippal annuel recommandé

Les femmes enceintes peuvent être incluses dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (questionnaire, prélèvement d'échantillons biologiques)
Les participants remplissent des questionnaires pendant 10 à 15 minutes jusqu'à 4 semaines avant le jour de la vaccination et subissent des prélèvements sanguins jusqu'à 4 semaines avant ou le jour de la vaccination et dans les 3 semaines suivant la vaccination. Les patients peuvent également subir un prélèvement d'échantillons de selles jusqu'à 4 semaines avant le jour de la vaccination.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang et de selles
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir des questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre la diversité du microbiome fécal et la séroconversion suite à la vaccination antigrippale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Wargo, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Première publication (Réel)

14 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-1054 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09308 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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