Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem tarmmikrobiom og kostdeterminanter og vaccinerespons

24. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Afgrænsning af tarmmikrobiom og kostdeterminanter forbundet med gunstig vaccinerespons

Denne undersøgelse evaluerer sammenhængen mellem tarmmikrobiom og kostdeterminanter og vaccinerespons. Denne undersøgelse har til formål at lære, om kosten og mikroberne (såsom bakterier og vira), der findes i din tarm, påvirker kroppens immunrespons på influenzavaccinen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere sammenhængen mellem tarmmikrobiomdiversitet og respons på influenzavaccination målt ved vaccinespecifik immunrespons.

SEKUNDÆR MÅL:

I. At bestemme tarmens mikrobielle signaturer og kostmønstre forbundet med respons på influenzavaccination målt ved vaccinespecifikke post-vaccine serumtitere.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Undersøgelse af overlapningen mellem den identificerede signatur og fremragende eller dårlige reaktioner på cancerimmunterapi (fra vores eget publicerede arbejde og interne kohorter).

II. Identificer komponenter og determinanter i tarmmikrobiomet, der kan moduleres for at forbedre vaccinerespons.

OMRIDS:

Deltagerne udfylder spørgeskemaer over 10-15 minutter op til 4 uger før vaccinationsdagen og gennemgår indsamling af blodprøver op til 4 uger før eller på vaccinationsdagen og inden for 3 uger efter vaccination. Patienter kan også gennemgå indsamling af afføringsprøver op til 4 uger før vaccinationsdagen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MD Anderson medarbejdere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. MD Anderson-ansatte og studerende med eksisterende MRN
  2. Skal kunne donere blod
  3. Deltagerne skal være 18 år eller ældre
  4. Deltagerne skal modtage sæsoninfluenzavaccinen hos MD Anderson gennem Employee Health
  5. Deltagerne skal give samtykke til profilering af tarmmikrobiom, REDCap-baseret diætscreeningsspørgeskema (bilag A) og undersøgelse (bilag B) og immunresponstest af vaccine, som kræver en afføringsprøve og to blodprøver

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere med kontraindikation til den anbefalede årlige influenzavaccine

Gravide kvinder kan indgå i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (spørgeskema, bioprøvesamling)
Deltagerne udfylder spørgeskemaer over 10-15 minutter op til 4 uger før vaccinationsdagen og gennemgår indsamling af blodprøver op til 4 uger før eller på vaccinationsdagen og inden for 3 uger efter vaccination. Patienter kan også gennemgå indsamling af afføringsprøver op til 4 uger før vaccinationsdagen.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod- og afføringsprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem fækal mikrobiomdiversitet og serokonversion efter influenzavaccination
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Wargo, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-1054 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09308 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner