- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05239403
Sammenhæng mellem tarmmikrobiom og kostdeterminanter og vaccinerespons
Afgrænsning af tarmmikrobiom og kostdeterminanter forbundet med gunstig vaccinerespons
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At evaluere sammenhængen mellem tarmmikrobiomdiversitet og respons på influenzavaccination målt ved vaccinespecifik immunrespons.
SEKUNDÆR MÅL:
I. At bestemme tarmens mikrobielle signaturer og kostmønstre forbundet med respons på influenzavaccination målt ved vaccinespecifikke post-vaccine serumtitere.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. Undersøgelse af overlapningen mellem den identificerede signatur og fremragende eller dårlige reaktioner på cancerimmunterapi (fra vores eget publicerede arbejde og interne kohorter).
II. Identificer komponenter og determinanter i tarmmikrobiomet, der kan moduleres for at forbedre vaccinerespons.
OMRIDS:
Deltagerne udfylder spørgeskemaer over 10-15 minutter op til 4 uger før vaccinationsdagen og gennemgår indsamling af blodprøver op til 4 uger før eller på vaccinationsdagen og inden for 3 uger efter vaccination. Patienter kan også gennemgå indsamling af afføringsprøver op til 4 uger før vaccinationsdagen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jennifer Wargo, MD
- Telefonnummer: 713-792-6940
- E-mail: jwargo@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer Wargo, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MD Anderson-ansatte og studerende med eksisterende MRN
- Skal kunne donere blod
- Deltagerne skal være 18 år eller ældre
- Deltagerne skal modtage sæsoninfluenzavaccinen hos MD Anderson gennem Employee Health
- Deltagerne skal give samtykke til profilering af tarmmikrobiom, REDCap-baseret diætscreeningsspørgeskema (bilag A) og undersøgelse (bilag B) og immunresponstest af vaccine, som kræver en afføringsprøve og to blodprøver
Ekskluderingskriterier:
1. Deltagere med kontraindikation til den anbefalede årlige influenzavaccine
Gravide kvinder kan indgå i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observationel (spørgeskema, bioprøvesamling)
Deltagerne udfylder spørgeskemaer over 10-15 minutter op til 4 uger før vaccinationsdagen og gennemgår indsamling af blodprøver op til 4 uger før eller på vaccinationsdagen og inden for 3 uger efter vaccination.
Patienter kan også gennemgå indsamling af afføringsprøver op til 4 uger før vaccinationsdagen.
|
Gennemgå indsamling af blod- og afføringsprøver
Andre navne:
Udfyld spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korrelation mellem fækal mikrobiomdiversitet og serokonversion efter influenzavaccination
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Wargo, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1054 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09308 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
NPO PetrovaxAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Akut luftvejsinfektion | Influenza type B | Influenza | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Influenza, menneske | Influenza epidemiDen Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
Novartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirusBelgien
-
SeqirusNovartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugleAustralien, Tyskland, Italien
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)AfsluttetInfluenza sygdom; InfluenzaForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater
-
Ellume Pty LtdAfsluttetInfluenza A | Influenza BAustralien
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetSæsonbestemt influenza | H1N1 influenzaForenede Stater
-
Quidel CorporationAfsluttet
Kliniske forsøg med Bioprøvesamling
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Guangzhou Women and Children... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspenderet
-
University of UtahAfsluttet
-
Acorai ABRekruttering