Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi střevním mikrobiomem a dietními determinanty a reakcí na vakcínu

24. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Vymezení střevního mikrobiomu a dietních determinant spojených s příznivou reakcí na vakcínu

Tato studie hodnotí souvislost mezi střevním mikrobiomem a dietními determinanty a odpovědí na vakcínu. Cílem této studie je zjistit, zda strava a mikroby (jako jsou bakterie a viry), které se nacházejí ve vašem střevě, ovlivňují imunitní odpověď těla na vakcínu proti chřipce.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Vyhodnotit asociaci diverzity střevního mikrobiomu s odpovědí na vakcinaci proti chřipce, jak bylo měřeno imunitní odpovědí specifickou pro vakcínu.

DRUHÝ CÍL:

I. Stanovit střevní mikrobiální signatury a dietní vzorce spojené s odpovědí na vakcinaci proti chřipce, jak bylo měřeno titry séra po očkování specifickým pro vakcínu.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Dotaz na překryv mezi identifikovaným podpisem a vynikajícími nebo špatnými odpověďmi na imunoterapii rakoviny (z naší vlastní publikované práce a interních kohort).

II. Identifikujte složky a determinanty střevního mikrobiomu, které by mohly být modulovány, aby se zvýšila odpověď na vakcínu.

OBRYS:

Účastníci vyplňují dotazníky během 10-15 minut až 4 týdny před dnem očkování a podstupují odběr vzorků krve až 4 týdny před nebo v den očkování a do 3 týdnů po očkování. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků stolice až 4 týdny před dnem očkování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zaměstnanci MD Anderson

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zaměstnanci MD Anderson a zaměstnanci studentů se stávajícím MRN
  2. Musí umět darovat krev
  3. Účastníci musí být starší 18 let
  4. Účastníci musí dostat vakcínu proti sezónní chřipce u MD Anderson prostřednictvím Health Employee Health
  5. Účastníci musí souhlasit s profilováním střevního mikrobiomu, dietním screeningovým dotazníkem založeným na REDCap (příloha A) a průzkumem (příloha B) a testování imunitní odpovědi na vakcínu, které vyžaduje jeden vzorek stolice a dva odběry krve

Kritéria vyloučení:

1. Účastníci s kontraindikací doporučené každoroční vakcíny proti chřipce

Do této studie mohou být zahrnuty těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (dotazník, sbírka biovzorků)
Účastníci vyplňují dotazníky během 10-15 minut až 4 týdny před dnem očkování a podstupují odběr vzorků krve až 4 týdny před nebo v den očkování a do 3 týdnů po očkování. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků stolice až 4 týdny před dnem očkování.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve a stolice
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi diverzitou fekálního mikrobiomu a sérokonverzí po očkování proti chřipce
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Wargo, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1054 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09308 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit