Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom tarmmikrobiom og kostholdsdeterminanter og vaksinerespons

24. februar 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Avgrense tarmmikrobiom og kostholdsdeterminanter assosiert med gunstig vaksinerespons

Denne studien evaluerer sammenhengen mellom tarmmikrobiom og kostholdsdeterminanter og vaksinerespons. Denne studien har som mål å finne ut om kosthold og mikrober (som bakterier og virus) som finnes i tarmen din, påvirker kroppens immunrespons på influensavaksinen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å evaluere assosiasjonen av tarmmikrobiomdiversitet med respons på influensavaksinasjon målt ved vaksinespesifikk immunrespons.

SEKUNDÆR MÅL:

I. For å bestemme tarmmikrobielle signaturer og kostholdsmønstre assosiert med respons på influensavaksinasjon målt ved vaksinespesifikke serumtitere etter vaksine.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Avhør av overlappingen mellom den identifiserte signaturen og utmerket eller dårlig respons på kreftimmunterapi (fra vårt eget publiserte arbeid og interne kohorter).

II. Identifiser komponenter og determinanter i tarmmikrobiomet som kan moduleres for å forbedre vaksineresponsen.

OVERSIKT:

Deltakerne fyller ut spørreskjemaer over 10-15 minutter inntil 4 uker før vaksinasjonsdagen og gjennomgår innsamling av blodprøver inntil 4 uker før eller på vaksinasjonsdagen og innen 3 uker etter vaksinasjon. Pasienter kan også gjennomgå innsamling av avføringsprøver inntil 4 uker før vaksinasjonsdagen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MD Anderson ansatte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. MD Anderson-ansatte og studentansatte med eksisterende MRN
  2. Må kunne gi blod
  3. Deltakere må være 18 år eller eldre
  4. Deltakere må motta sesonginfluensavaksine hos MD Anderson gjennom Employee Health
  5. Deltakerne må samtykke til profilering av tarmmikrobiom, REDCap-basert diettscreeningsspørreskjema (vedlegg A) og undersøkelse (vedlegg B), og immunresponstesting av vaksine som krever én avføringsprøve og to blodprøver

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere med kontraindikasjon til anbefalt årlig influensavaksine

Gravide kvinner kan inkluderes i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (spørreskjema, samling av bioprøver)
Deltakerne fyller ut spørreskjemaer over 10-15 minutter inntil 4 uker før vaksinasjonsdagen og gjennomgår innsamling av blodprøver inntil 4 uker før eller på vaksinasjonsdagen og innen 3 uker etter vaksinasjon. Pasienter kan også gjennomgå innsamling av avføringsprøver inntil 4 uker før vaksinasjonsdagen.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blod- og avføringsprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom fekalt mikrobiomdiversitet og serokonversjon etter influensavaksinasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Wargo, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-1054 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09308 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bioprøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere