Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między mikrobiomem jelitowym a determinantami żywieniowymi i odpowiedzią na szczepionki

27 października 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Wyznaczanie mikrobiomu jelitowego i dietetycznych uwarunkowań związanych z korzystną odpowiedzią na szczepionkę

To badanie ocenia związek między mikrobiomem jelitowym a determinantami żywieniowymi i odpowiedzią na szczepionkę. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy dieta i drobnoustroje (takie jak bakterie i wirusy) znajdujące się w jelitach wpływają na odpowiedź immunologiczną organizmu na szczepionkę przeciw grypie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena związku różnorodności mikrobiomu jelitowego z odpowiedzią na szczepienie przeciwko grypie, mierzonej odpowiedzią immunologiczną specyficzną dla szczepionki.

CEL DODATKOWY:

I. Określenie sygnatur drobnoustrojów jelitowych i wzorców żywieniowych związanych z odpowiedzią na szczepienie przeciw grypie, mierzone za pomocą specyficznych dla szczepionki mian surowicy po szczepieniu.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Badanie nakładania się zidentyfikowanej sygnatury i doskonałych lub słabych odpowiedzi na immunoterapię raka (na podstawie naszej własnej opublikowanej pracy i kohort wewnętrznych).

II. Zidentyfikuj składniki i determinanty mikrobiomu jelitowego, które można modulować w celu zwiększenia odpowiedzi na szczepionkę.

ZARYS:

Uczestnicy wypełniają kwestionariusze przez 10-15 minut do 4 tygodni przed dniem szczepienia i poddawani są pobraniu próbek krwi do 4 tygodni przed lub w dniu szczepienia oraz w ciągu 3 tygodni po szczepieniu. Pacjenci mogą również poddać się pobraniu próbek kału do 4 tygodni przed dniem szczepienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer Wargo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy MD Anderson

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pracownicy MD Anderson i studenci z istniejącym MRN
  2. Musi umieć oddać krew
  3. Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
  4. Uczestnicy muszą otrzymać szczepionkę przeciwko grypie sezonowej w MD Anderson za pośrednictwem działu Healthcare pracowników
  5. Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na profilowanie mikrobiomu jelitowego, kwestionariusz przesiewowy diety oparty na REDCap (Załącznik A) i ankietę (Załącznik B) oraz badanie odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę, które wymaga jednej próbki kału i dwóch pobrań krwi

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnicy z przeciwwskazaniem do zalecanego corocznego szczepienia przeciw grypie

Do badania mogą zostać włączone kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (kwestionariusz, pobieranie biopróbek)
Uczestnicy wypełniają kwestionariusze przez 10-15 minut do 4 tygodni przed dniem szczepienia i poddawani są pobraniu próbek krwi do 4 tygodni przed lub w dniu szczepienia oraz w ciągu 3 tygodni po szczepieniu. Pacjenci mogą również poddać się pobraniu próbek kału do 4 tygodni przed dniem szczepienia.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek krwi i kału
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między różnorodnością mikrobiomu kałowego a serokonwersją po szczepieniu przeciw grypie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Wargo, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-1054 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09308 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj