Associação entre o microbioma intestinal e os determinantes dietéticos e a resposta à vacina
Delineando o microbioma intestinal e os determinantes dietéticos associados à resposta favorável à vacina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar a associação da diversidade do microbioma intestinal com a resposta à vacinação contra influenza medida pela resposta imune específica da vacina.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Determinar as assinaturas microbianas intestinais e os padrões dietéticos associados à resposta à vacinação contra influenza, conforme medido por títulos séricos pós-vacinal específicos da vacina.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Interrogatório da sobreposição entre a assinatura identificada e respostas excelentes ou ruins à imunoterapia contra o câncer (de nosso próprio trabalho publicado e coortes internas).
II. Identificar componentes e determinantes do microbioma intestinal que podem ser modulados para melhorar a resposta à vacina.
CONTORNO:
Os participantes completam questionários durante 10-15 minutos até 4 semanas antes do dia da vacinação e são submetidos à coleta de amostras de sangue até 4 semanas antes ou no dia da vacinação e dentro de 3 semanas após a vacinação. Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de fezes até 4 semanas antes do dia da vacinação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários do MD Anderson e funcionários estudantes com MRN existente
- Deve ser capaz de doar sangue
- Os participantes devem ter 18 anos ou mais
- Os participantes devem receber a vacina contra a gripe sazonal no MD Anderson através do Employee Health
- Os participantes devem consentir com o perfil do microbioma intestinal, o questionário de triagem alimentar baseado em REDCap (Apêndice A) e a pesquisa (Apêndice B) e o teste de resposta imune à vacina, que requer uma amostra de fezes e duas coletas de sangue
Critério de exclusão:
1. Participantes com contra-indicação para a vacina anual contra influenza recomendada
Mulheres grávidas podem ser incluídas neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (questionário, coleta de bioespécimes)
Os participantes completam questionários durante 10-15 minutos até 4 semanas antes do dia da vacinação e são submetidos à coleta de amostras de sangue até 4 semanas antes ou no dia da vacinação e dentro de 3 semanas após a vacinação.
Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de fezes até 4 semanas antes do dia da vacinação.
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Realizar coleta de amostras de sangue e fezes
Outros nomes:
Questionários completos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação entre a diversidade do microbioma fecal e a soroconversão após a vacinação contra influenza
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Wargo, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1054 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09308 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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