Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan tarmmikrobiom och kostbestämningsfaktorer och vaccinrespons

7 maj 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Avgränsa tarmmikrobiom och kostbestämningsfaktorer associerade med gynnsamt vaccinsvar

Den här studien utvärderar sambandet mellan tarmmikrobiom och kostdeterminanter och vaccinrespons. Denna studie syftar till att lära sig om kosten och mikroberna (som bakterier och virus) som finns i din tarm påverkar kroppens immunsvar mot influensavaccinet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att utvärdera sambandet mellan tarmmikrobiomer och svar på influensavaccination mätt med vaccinspecifikt immunsvar.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Att bestämma tarmens mikrobiella signaturer och kostmönster associerade med svar på influensavaccination mätt med vaccinspecifika serumtiter efter vaccin.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Undersökning av överlappningen mellan den identifierade signaturen och utmärkta eller dåliga svar på cancerimmunterapi (från vårt eget publicerade arbete och interna kohorter).

II. Identifiera komponenter och determinanter i tarmmikrobiomet som kan moduleras för att förbättra vaccinsvaret.

SKISSERA:

Deltagarna fyller i frågeformulär under 10-15 minuter upp till 4 veckor före vaccinationsdagen och genomgår insamling av blodprov upp till 4 veckor före eller på vaccinationsdagen och inom 3 veckor efter vaccination. Patienter kan också genomgå insamling av avföringsprov upp till 4 veckor före vaccinationsdagen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Wargo, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

MD Anderson anställda

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. MD Anderson anställda och studentanställda med befintligt MRN
  2. Måste kunna donera blod
  3. Deltagare måste vara 18 år eller äldre
  4. Deltagarna måste få vaccin mot säsongsinfluensa hos MD Anderson via Employee Health
  5. Deltagarna måste samtycka till profilering av tarmmikrobiom, REDCap-baserat dietscreeningsenkät (bilaga A) och undersökning (bilaga B) och immunsvarstestning av vaccin som kräver ett avföringsprov och två blodprover

Exklusions kriterier:

1. Deltagare med kontraindikation mot det rekommenderade årliga influensavaccinet

Gravida kvinnor kan inkluderas i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observation (frågeformulär, bioprovsamling)
Deltagarna fyller i frågeformulär under 10-15 minuter upp till 4 veckor före vaccinationsdagen och genomgår insamling av blodprov upp till 4 veckor före eller på vaccinationsdagen och inom 3 veckor efter vaccination. Patienter kan också genomgå insamling av avföringsprov upp till 4 veckor före vaccinationsdagen.
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå insamling av blod- och avföringsprover
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan fekal mikrobiom mångfald och serokonversion efter influensavaccination
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Wargo, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Första postat (Faktisk)

14 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-1054 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09308 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bioprovsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera