Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между кишечным микробиомом и диетическими детерминантами и реакцией на вакцину

24 февраля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Определение кишечного микробиома и диетических детерминант, связанных с благоприятным ответом на вакцину

В этом исследовании оценивается связь между кишечным микробиомом и диетическими детерминантами и реакцией на вакцину. Это исследование направлено на то, чтобы узнать, влияют ли диета и микробы (такие как бактерии и вирусы), обнаруженные в вашем кишечнике, на иммунный ответ организма на вакцину против гриппа.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить связь разнообразия кишечного микробиома с реакцией на вакцинацию против гриппа, измеряемую вакциноспецифическим иммунным ответом.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Определить микробные сигнатуры кишечника и режимы питания, связанные с реакцией на вакцинацию против гриппа, по результатам измерения титров сыворотки после вакцинации, специфичных для вакцины.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Опрос совпадения между выявленным сигнатурой и отличным или плохим ответом на иммунотерапию рака (из нашей собственной опубликованной работы и внутренних когорт).

II. Определите компоненты и детерминанты кишечного микробиома, которые можно модулировать для усиления реакции на вакцину.

КОНТУР:

Участники заполняют анкеты в течение 10-15 минут до 4 недель до дня вакцинации и проходят сбор образцов крови до 4 недель до или в день вакцинации и в течение 3 недель после вакцинации. Пациенты также могут пройти сбор образцов стула за 4 недели до дня вакцинации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

74

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сотрудники доктора медицины Андерсона

Описание

Критерии включения:

  1. Сотрудники MD Anderson и студенты-сотрудники с существующим MRN
  2. Должен уметь сдавать кровь
  3. Участники должны быть старше 18 лет
  4. Участники должны получить вакцину против сезонного гриппа в больнице MD Anderson через систему здравоохранения сотрудников.
  5. Участники должны дать согласие на профилирование кишечного микробиома, анкету для скрининга диеты на основе REDCap (Приложение A) и опрос (Приложение B), а также тестирование иммунного ответа на вакцину, для которого требуется один образец стула и два забора крови.

Критерий исключения:

1. Участники с противопоказаниями к рекомендуемой ежегодной вакцинации против гриппа.

В это исследование могут быть включены беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (анкета, сбор биопрепаратов)
Участники заполняют анкеты в течение 10-15 минут до 4 недель до дня вакцинации и проходят сбор образцов крови до 4 недель до или в день вакцинации и в течение 3 недель после вакцинации. Пациенты также могут пройти сбор образцов стула за 4 недели до дня вакцинации.
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор образцов крови и кала
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
Другой: Администрация анкеты
Заполните анкеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между разнообразием фекального микробиома и сероконверсией после вакцинации против гриппа
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Wargo, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-1054 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09308 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грипп

  • QIAGEN Gaithersburg, Inc
    Завершенный
    Сбор и тестирование респираторных образцов
    Респираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболевания
    Соединенные Штаты

Клинические исследования Коллекция биопрепаратов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться