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Assoziation zwischen Darmmikrobiom und diätetischen Determinanten und Impfreaktion

7. Mai 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Beschreibung des Darmmikrobioms und der Ernährungsdeterminanten, die mit einem günstigen Ansprechen auf die Impfung verbunden sind

Diese Studie bewertet den Zusammenhang zwischen Darmmikrobiom und Ernährungsdeterminanten und Impfreaktion. Diese Studie soll herausfinden, ob die Ernährung und die in Ihrem Darm vorkommenden Mikroben (wie Bakterien und Viren) die Immunantwort des Körpers auf den Influenza-Impfstoff beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Diversität des Darmmikrobioms und der Reaktion auf eine Influenza-Impfung, gemessen anhand der impfstoffspezifischen Immunantwort.

ZWEITES ZIEL:

I. Bestimmung der Darmmikrobensignaturen und Ernährungsmuster im Zusammenhang mit der Reaktion auf die Influenza-Impfung, gemessen anhand impfstoffspezifischer Serumtiter nach der Impfung.

Sondierungsziele:

I. Abfrage der Überlappung zwischen der identifizierten Signatur und ausgezeichnetem oder schlechtem Ansprechen auf die Krebsimmuntherapie (aus unserer eigenen veröffentlichten Arbeit und internen Kohorten).

II. Identifizieren Sie Komponenten und Determinanten des Darmmikrobioms, die moduliert werden könnten, um die Impfantwort zu verbessern.

UMRISS:

Die Teilnehmer füllen Fragebögen über 10-15 Minuten bis zu 4 Wochen vor dem Tag der Impfung aus und werden bis zu 4 Wochen vor oder am Tag der Impfung und innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung Blutproben entnommen. Patienten können auch Stuhlproben bis zu 4 Wochen vor dem Tag der Impfung entnommen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer Wargo, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MD Anderson-Mitarbeiter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. MD Anderson-Mitarbeiter und studentische Mitarbeiter mit vorhandener MRN
  2. Sie müssen Blut spenden können
  3. Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  4. Die Teilnehmer müssen den saisonalen Grippeimpfstoff bei MD Anderson über Employee Health erhalten
  5. Die Teilnehmer müssen einem Darmmikrobiom-Profiling, einem REDCap-basierten Ernährungs-Screening-Fragebogen (Anhang A) und einer Umfrage (Anhang B) sowie einem Impfstoff-Immunantworttest zustimmen, der eine Stuhlprobe und zwei Blutentnahmen erfordert

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer mit einer Kontraindikation für den empfohlenen jährlichen Influenza-Impfstoff

Schwangere Frauen können in diese Studie eingeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Fragebogen, Bioprobensammlung)
Die Teilnehmer füllen Fragebögen über 10-15 Minuten bis zu 4 Wochen vor dem Tag der Impfung aus und werden bis zu 4 Wochen vor oder am Tag der Impfung und innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung Blutproben entnommen. Patienten können auch Stuhlproben bis zu 4 Wochen vor dem Tag der Impfung entnommen werden.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Lassen Sie sich Blut- und Stuhlproben entnehmen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Diversität des fäkalen Mikrobioms und der Serokonversion nach einer Influenza-Impfung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Wargo, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-1054 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09308 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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