A bélmikrobióma és az étrendi meghatározó tényezők, valamint a vakcinaválasz közötti kapcsolat
A bél mikrobióma és a kedvező vakcinaválaszhoz kapcsolódó étrendi tényezők meghatározása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. A bél mikrobióma diverzitása és az influenza elleni védőoltásra adott válasz összefüggésének értékelése vakcina-specifikus immunválasz alapján.
MÁSODLAGOS CÉL:
I. Az influenza elleni védőoltásra adott válaszhoz kapcsolódó bélmikrobiális aláírások és táplálkozási minták meghatározása vakcina-specifikus vakcinázás utáni szérumtiterekkel mérve.
FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az azonosított szignatúra és a rák immunterápiára adott kiváló vagy gyenge válaszok közötti átfedés kikérdezése (saját publikált munkánk és belső kohorszok alapján).
II. Azonosítsa a bél mikrobiom azon összetevőit és meghatározó tényezőit, amelyek modulálhatók a vakcinaválasz fokozása érdekében.
VÁZLAT:
A résztvevők 10-15 perc alatt töltik ki a kérdőíveket az oltás napja előtt 4 hétig, és vérmintát vesznek 4 héttel az oltás előtt vagy az oltás napján, valamint az oltást követő 3 héten belül. A betegek az oltás napja előtt 4 héttel székletmintát is vehetnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- M D Anderson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Wargo, MD
- Telefonszám: 713-792-6940
- E-mail: jwargo@mdanderson.org
-
Kutatásvezető:
- Jennifer Wargo, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az MD Anderson alkalmazottai és hallgatói alkalmazottai meglévő MRN-nel
- Képesnek kell lennie véradásra
- A résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
- A résztvevőknek meg kell kapniuk a szezonális influenza elleni védőoltást MD Andersonnál az Employee Health szolgáltatáson keresztül
- A résztvevőknek bele kell járulniuk a bél mikrobiom profilalkotásába, a REDCap alapú étrendi szűrőkérdőívbe (A. függelék) és felmérésbe (B. melléklet), valamint a vakcina immunválasz vizsgálatába, amelyhez egy székletminta és két vérvétel szükséges.
Kizárási kritériumok:
1. Azok a résztvevők, akiknél az ajánlott éves influenza elleni oltás ellenjavallt
Terhes nők is bevonhatók ebbe a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelés (kérdőív, biomintagyűjtés)
A résztvevők 10-15 perc alatt töltik ki a kérdőíveket az oltás napja előtt 4 hétig, és vérmintát vesznek 4 héttel az oltás előtt vagy az oltás napján, valamint az oltást követő 3 héten belül.
A betegek az oltás napja előtt 4 héttel székletmintát is vehetnek.
|
Vér- és székletminták vétele
Más nevek:
Kérdőívek kitöltése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összefüggés a széklet mikrobióma diverzitása és az influenza elleni védőoltást követő szerokonverzió között
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Wargo, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-1054 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09308 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Biospecimen Gyűjtemény
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityProkhorov General Physics Institute of the Russian Academy of Sciences (GPI RAS)Befejezve