Associatie tussen darmmicrobioom en voedingsdeterminanten en vaccinrespons
Afbakening van darmmicrobioom en voedingsdeterminanten geassocieerd met gunstige vaccinrespons
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Het evalueren van de associatie van de diversiteit van het darmmicrobioom met de respons op griepvaccinatie zoals gemeten door vaccinspecifieke immuunrespons.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Om de darmmicrobiële kenmerken en voedingspatronen te bepalen die verband houden met de respons op griepvaccinatie, zoals gemeten aan de hand van vaccinspecifieke serumtiters na het vaccineren.
VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:
I. Ondervraging van de overlap tussen de geïdentificeerde signatuur en uitstekende of slechte reacties op kankerimmunotherapie (uit ons eigen gepubliceerde werk en interne cohorten).
II. Identificeer componenten en determinanten van het darmmicrobioom die kunnen worden gemoduleerd om de vaccinrespons te verbeteren.
OVERZICHT:
Deelnemers vullen vragenlijsten in gedurende 10-15 minuten tot 4 weken voorafgaand aan de dag van vaccinatie en ondergaan bloedmonsters tot 4 weken vóór of op de dag van vaccinatie en binnen 3 weken na vaccinatie. Patiënten kunnen tot 4 weken vóór de vaccinatiedag ook stoelgangmonsters laten nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MD Anderson-medewerkers en student-medewerkers met bestaand MRN
- Moet bloed kunnen doneren
- Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn
- Deelnemers moeten het seizoensgriepvaccin ontvangen bij MD Anderson via Employee Health
- Deelnemers moeten toestemming geven voor profilering van het darmmicrobioom, op REDCap gebaseerde vragenlijst voor voedingsscreening (bijlage A) en enquête (bijlage B) en testen op de immuunrespons van het vaccin waarvoor één ontlastingsmonster en twee bloedafnames nodig zijn
Uitsluitingscriteria:
1. Deelnemers met een contra-indicatie voor de aanbevolen jaarlijkse griepvaccinatie
Zwangere vrouwen kunnen in dit onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (vragenlijst, biospecimenverzameling)
Deelnemers vullen vragenlijsten in gedurende 10-15 minuten tot 4 weken voorafgaand aan de dag van vaccinatie en ondergaan bloedmonsters tot 4 weken vóór of op de dag van vaccinatie en binnen 3 weken na vaccinatie.
Patiënten kunnen tot 4 weken vóór de vaccinatiedag ook stoelgangmonsters laten nemen.
|
Onderga verzameling van bloed- en ontlastingsmonsters
Andere namen:
Vul vragenlijsten in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen fecale microbioomdiversiteit en seroconversie na griepvaccinatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Wargo, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1054 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09308 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .