Suoliston mikrobiomin ja ruokavalion määräävien tekijöiden sekä rokotevasteen välinen yhteys
Suoliston mikrobiomin ja suotuisaan rokotevasteeseen liittyvät ruokavalion määräävät tekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida suoliston mikrobiomien monimuotoisuuden yhteyttä influenssarokotusvasteeseen mitattuna rokotespesifisellä immuunivasteella.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Määrittää influenssarokotusvasteeseen liittyvät suoliston mikrobiset tunnusmerkit ja ruokavaliomallit mitattuna rokotekohtaisilla rokotteen jälkeisillä seerumitiittereillä.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Tutkimus päällekkäisyydestä tunnistetun allekirjoituksen ja erinomaisten tai huonojen syövän immunoterapian vasteiden välillä (omasta julkaistusta työstämme ja sisäisistä kohortteista).
II. Tunnista suoliston mikrobiomin komponentit ja determinantit, joita voidaan muokata rokotevasteen parantamiseksi.
YHTEENVETO:
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet 10–15 minuutin kuluessa 4 viikkoa ennen rokotuspäivää ja he saavat verinäytteitä enintään 4 viikkoa ennen rokotuspäivää tai rokotuspäivänä ja 3 viikon sisällä rokotuksen jälkeen. Potilailta voidaan myös ottaa ulostenäytteitä enintään 4 viikkoa ennen rokotuspäivää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Wargo, MD
- Puhelinnumero: 713-792-6940
- Sähköposti: jwargo@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Jennifer Wargo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MD Andersonin työntekijät ja opiskelijatyöntekijät, joilla on olemassa oleva MRN
- Pitää pystyä luovuttamaan verta
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Osallistujien on saatava kausi-influenssarokote MD Andersonilta Employee Healthin kautta
- Osallistujien tulee suostua suoliston mikrobiomiprofilointiin, REDCap-pohjaiseen ruokavalioseulontakyselyyn (liite A) ja kyselyyn (liite B) sekä rokotteen immuunivastetestaukseen, joka vaatii yhden ulostenäytteen ja kaksi verenottoa.
Poissulkemiskriteerit:
1. Osallistujat, joilla on vasta-aihe suositellulle vuotuiselle influenssarokotteelle
Raskaana olevat naiset voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kyselylomake, bionäytteiden kerääminen)
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet 10–15 minuutin kuluessa 4 viikkoa ennen rokotuspäivää ja he saavat verinäytteitä enintään 4 viikkoa ennen rokotuspäivää tai rokotuspäivänä ja 3 viikon sisällä rokotuksen jälkeen.
Potilailta voidaan myös ottaa ulostenäytteitä enintään 4 viikkoa ennen rokotuspäivää.
|
Ota veri- ja ulostenäytteet
Muut nimet:
Täytä kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio ulosteen mikrobiomien monimuotoisuuden ja influenssarokotuksen jälkeisen serokonversion välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Wargo, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1054 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09308 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .