Asociación entre el microbioma intestinal y los determinantes dietéticos y la respuesta a la vacuna
Delineación del microbioma intestinal y los determinantes dietéticos asociados con una respuesta favorable a la vacuna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar la asociación de la diversidad del microbioma intestinal con la respuesta a la vacunación contra la influenza medida por la respuesta inmunitaria específica de la vacuna.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Determinar las firmas microbianas intestinales y los patrones dietéticos asociados con la respuesta a la vacunación contra la influenza según lo medido por los títulos séricos posteriores a la vacuna específicos de la vacuna.
OBJETIVOS EXPLORATORIOS:
I. Interrogación de la superposición entre la firma identificada y las respuestas excelentes o deficientes a la inmunoterapia contra el cáncer (a partir de nuestro propio trabajo publicado y cohortes internas).
II. Identificar los componentes y determinantes del microbioma intestinal que podrían modularse para mejorar la respuesta a la vacuna.
DESCRIBIR:
Los participantes completan cuestionarios durante 10-15 minutos hasta 4 semanas antes del día de la vacunación y se les extrae muestras de sangre hasta 4 semanas antes o el día de la vacunación y dentro de las 3 semanas posteriores a la vacunación. Los pacientes también pueden someterse a una recolección de muestras de heces hasta 4 semanas antes del día de la vacunación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados de MD Anderson y empleados estudiantes con MRN existente
- Debe poder donar sangre
- Los participantes deben tener 18 años o más.
- Los participantes deben recibir la vacuna contra la influenza estacional en MD Anderson a través de Employee Health
- Los participantes deben dar su consentimiento para el perfil del microbioma intestinal, el cuestionario de detección dietética basado en REDCap (Apéndice A) y la encuesta (Apéndice B), y la prueba de respuesta inmune de la vacuna que requiere una muestra de heces y dos extracciones de sangre.
Criterio de exclusión:
1. Participantes con contraindicación para la vacuna antigripal anual recomendada
Las mujeres embarazadas pueden ser incluidas en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (cuestionario, colección de muestras biológicas)
Los participantes completan cuestionarios durante 10-15 minutos hasta 4 semanas antes del día de la vacunación y se les extrae muestras de sangre hasta 4 semanas antes o el día de la vacunación y dentro de las 3 semanas posteriores a la vacunación.
Los pacientes también pueden someterse a una recolección de muestras de heces hasta 4 semanas antes del día de la vacunación.
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Someterse a la recolección de muestras de sangre y heces.
Otros nombres:
Cuestionarios completos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la diversidad del microbioma fecal y la seroconversión después de la vacunación contra la influenza
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Wargo, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1054 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09308 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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