有后天性视力障碍的成年人听音乐有益身心健康
2022年12月5日 更新者：Anglia Ruskin University
为患有后天性视觉障碍的成年人的心理和情绪健康听音乐：一项可行性研究
视力障碍 (VI) 通常与心理健康下降有关。 可以通过多种方式使用音乐来促进心理健康。 音乐干预研究表明，听音乐可以分散不愉快的想法/感受。 因此，音乐可以作为改善情绪和缓解抑郁、焦虑和压力感的催化剂。
本研究的目的是调查患有后天性 VI 的人是否可以在参与者家中每天自我听音乐（单独听音乐或听音乐时听音乐）以保持健康，为期四个星期，并收集数据远程评估在减少焦虑和抑郁症状以及治疗忠诚度方面的疗效。
研究概览
详细说明
详细说明：
作为研究的一部分，参与者将被要求：
- 在家在线收听音乐（例如使用 Apple Music、Spotify 或参与者已有帐户的提供商的流媒体音乐）每天最多一小时，每周五天，持续四个星期。
- 每天完成听力日志（大约持续 10 分钟）。 这为参与者提供了在每次听力练习后记录他们的感受和情绪的机会。
- 在为期 4 周的音乐试听前后完成调查以获取评估信息。
- 参与通过 Zoom/MS Teams（视频可选）进行一系列一对一咨询，为每个参与者创建个性化播放列表、技术和教学培训并跟进进度。
- 可选的通过 Zoom/MS Teams 进行的一对一访谈（可选视频），了解关于这项日常音乐聆听研究的反馈和体验（持续时间大约 10 分钟）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cambridge、英国、CB1 1PT
- Department of Vision and Hearing Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上
- 获得性视力丧失（不是天生视力丧失而是在以后的生活中失去部分或全部视力的人）
- 在在线流媒体平台上拥有现有帐户以收听音乐
- 拥有支持其音乐流媒体平台的智能手机/平板电脑或技术
- 有同意的能力
- 在抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 筛查问卷中至少有轻微症状；抑郁（评分：0-28+ 评分为 10 分或更高）和/或焦虑（评分为 0-20+ 评分为 8 或更高）和/或压力（评分为 0-34+ 评分为 15 或更高） )
排除标准：
• 任何有听力障碍的人，无法听音乐或正念指导，也无法听懂电话中的对话。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念音乐聆听
正念音乐聆听小组的参与者将根据参与者在干预前调查中建议的音乐曲目或专辑或流派收到个性化的音乐播放列表。 播放列表将在他们订阅的流媒体平台上创建。 除了每天听他们喜欢的音乐外，他们还会通过电子邮件收到一份简短的正念音乐练习，以便在收听他们喜欢的音乐播放列表之前完成（第 1-4 周）。 正念音乐练习将有口头说明，并专注于关注当下的正念关键要素。 例如，如果参与者在简短的练习或随后的音乐聆听过程中注意到出现任何想法或感觉，他们应让这些想法或感觉过去，并轻轻地将注意力带回到练习/音乐上。 |
将指示参与者每天、每周五天、持续四个星期、每天 20 至 60 分钟在他们方便的任何时间进行自我管理。 在干预期间，将建议参与者在安静的私人环境中听音乐，在那里他们不会被打扰或分心，从而可以完全专注于音乐。 正念聆听小组的参与者将获得有关如何聆听和遵循正念的具体说明。 |
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有源比较器：音乐聆听
音乐聆听组的参与者将收到个性化的播放列表，这些播放列表基于参与者在干预前调查中建议的音乐曲目或专辑或流派。
播放列表将在他们订阅的流媒体平台上创建。
与正念音乐条件相反，不会对仅听音乐的条件给出具体的听力指导。
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将指导参与者每天、每周五天、持续四个星期、每天 20 至 60 分钟在他们方便的任何时间进行自我管理。 在干预期间，将建议参与者在安静的私人环境中听音乐，在那里他们不会被打扰或分心，从而可以完全专注于音乐。 不会给出其他具体的音乐聆听说明 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预的可行性
大体时间：从基线到第 5 周（干预前后）
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干预的可行性将报告为参加并完成整个研究的参与者的百分比。
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从基线到第 5 周（干预前后）
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干预的流失率
大体时间：第 5 周（干预后）
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招募的参与者过早退出研究的百分比
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第 5 周（干预后）
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了解干预损耗率的原因
大体时间：第 5 周（干预后）
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定性方法将用于通过评估调查和可选的半结构化访谈中的自由文本评论框来确定招募的参与者过早退出研究的原因。
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第 5 周（干预后）
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干预的可接受性
大体时间：第 5 周（干预后）
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可接受性将被定义为参与者使用定性和定量方法对在线干预的评估。
干预的可接受性将报告为评估干预并在 5 分研究人员设计的李克特量表上将其评分为 5 分“可接受”与 1 分为“不可接受”的参与者的百分比。
将通过评估调查和可选的半结构化访谈的自由文本评论框整理对整体干预的反馈。
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第 5 周（干预后）
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干预的可及性
大体时间：第 5 周（干预后）
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可访问性将被定义为参与者使用定性和定量方法对在线干预进行的评估。
干预的可及性将报告为评估干预的参与者的百分比，并且在研究人员设计的李克特量表中，5 分为“非常容易”，1 分为“非常困难”。
为了识别可访问性障碍，将使用评估调查中的自由文本评论框和可选的半结构化访谈。
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第 5 周（干预后）
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坚持提交音乐聆听日记日志
大体时间：每日（第 1 周至第 4 周）
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坚持提交音乐聆听日记日志将报告为完成日记日志的参与者的百分比。
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每日（第 1 周至第 4 周）
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基线后 4 周的治疗依从性
大体时间：第 1 周至第 5 周（干预前到干预后）
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治疗依从性将报告为完成研究所有方面（即日记日志提交、所有音乐练习）的参与者的百分比。
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第 1 周至第 5 周（干预前到干预后）
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确定动机的原因或坚持的障碍
大体时间：第 1 周至第 5 周（干预前到干预后）
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定性方法将用于在评估调查和可选的半结构化访谈中使用自由文本评论框来确定动机的原因或坚持的障碍。
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第 1 周至第 5 周（干预前到干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁水平的变化
大体时间：基线和第 5 周（干预前后）
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抑郁症将由参与者使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行自我评估。
这是根据 0-21 的等级进行评估的，低于 7 表示正常水平，8-10 表示临界异常，11-21 表示异常的抑郁水平。
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基线和第 5 周（干预前后）
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焦虑水平的变化
大体时间：基线和第 5 周（干预前后）
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参与者将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 对焦虑进行自我评估。
这是根据 0-21 的等级进行评估的，低于 7 表示正常水平，8-10 表示临界异常，11-21 表示异常的焦虑水平。
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基线和第 5 周（干预前后）
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压力水平的变化
大体时间：基线和第 5 周（干预前后）
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参与者将使用感知压力量表 (PSS-14) 对压力进行自我评估。
这是在 0 到 40 的等级上评估的。
0-13 之间的分数将被视为低压力。
分数范围为 14-26 将被视为中度压力。
27-40 之间的分数将被视为高感知压力。
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基线和第 5 周（干预前后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nurbanu Somani, MSc MRes BSc、Anglia Ruskin University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rafaely L, Carmel S, Bachner YG. Subjective well-being of visually impaired older adults living in the community. Aging Ment Health. 2018 Sep;22(9):1223-1231. doi: 10.1080/13607863.2017.1341469. Epub 2017 Jun 21.
- Freeman EE, Munoz B, West SK, Jampel HD, Friedman DS. Glaucoma and quality of life: the Salisbury Eye Evaluation. Ophthalmology. 2008 Feb;115(2):233-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.04.050. Epub 2007 Jul 26.
- Broman AT, Munoz B, Rodriguez J, Sanchez R, Quigley HA, Klein R, Snyder R, West SK. The impact of visual impairment and eye disease on vision-related quality of life in a Mexican-American population: proyecto VER. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2002 Nov;43(11):3393-8.
- Matthews K, Nazroo J, Whillans J. The consequences of self-reported vision change in later-life: evidence from the English Longitudinal Study of Ageing. Public Health. 2017 Jan;142:7-14. doi: 10.1016/j.puhe.2016.09.034. Epub 2016 Nov 10.
- Brown RL, Barrett AE. Visual impairment and quality of life among older adults: an examination of explanations for the relationship. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2011 May;66(3):364-73. doi: 10.1093/geronb/gbr015. Epub 2011 Mar 14.
- Rovner BW, Casten RJ. Activity loss and depression in age-related macular degeneration. Am J Geriatr Psychiatry. 2002 May-Jun;10(3):305-10.
- Mojon-Azzi SM, Sousa-Poza A, Mojon DS. Impact of low vision on well-being in 10 European countries. Ophthalmologica. 2008;222(3):205-12. doi: 10.1159/000126085. Epub 2008 May 22.
- Senra H, Macedo AF, Nunes N, Balaskas K, Aslam T, Costa E. Psychological and Psychosocial Interventions for Depression and Anxiety in Patients With Age-Related Macular Degeneration: A Systematic Review. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Aug;27(8):755-773. doi: 10.1016/j.jagp.2019.03.001. Epub 2019 Mar 7.
- Chanda ML, Levitin DJ. The neurochemistry of music. Trends Cogn Sci. 2013 Apr;17(4):179-93. doi: 10.1016/j.tics.2013.02.007.
- Bernatzky G, Presch M, Anderson M, Panksepp J. Emotional foundations of music as a non-pharmacological pain management tool in modern medicine. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Oct;35(9):1989-99. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.06.005. Epub 2011 Jun 16.
- Linnemann A, Ditzen B, Strahler J, Doerr JM, Nater UM. Music listening as a means of stress reduction in daily life. Psychoneuroendocrinology. 2015 Oct;60:82-90. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.06.008. Epub 2015 Jun 21.
- Blood AJ, Zatorre RJ. Intensely pleasurable responses to music correlate with activity in brain regions implicated in reward and emotion. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Sep 25;98(20):11818-23. doi: 10.1073/pnas.191355898.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月15日
初级完成 (实际的)
2022年8月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月14日
首次发布 (实际的)
2022年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月5日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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